Akupainantan vaikutus kipuun, kuukautisoireisiin ja yleiseen mukavuuteen nuorilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Akupainantan vaikutus kipuun, kuukautisoireisiin ja yleiseen mukavuuteen nuorilla, joilla on primaarinen dysmenorrea: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus selvittää primaarista dysmenorreaa sairastavilla nuorilla tehdyn akupainauksen vaikutus kipuun, kuukautisoireisiin ja yleiseen mukavuuteen. Tutkimuksen tutkimuskysymykset ovat seuraavat; Tutkimuskysymykset
- Onko kipupisteissä eroa akupainauksen jälkeisessä interventioryhmässä ja lumeryhmässä?
- Onko kuukautisoireiden pisteytyksen välillä eroa akupainantahoidon jälkeisessä ryhmässä ja lumeryhmässä?
- Onko interventioryhmän ja plaseboryhmän mukavuuspisteiden välillä eroa akupainanta?
- Onko interventioryhmän kipupisteissä eroa ajan mukaan?
- Onko interventioryhmän kuukautisoireiden välillä eroa ajan mukaan?
- Onko interventioryhmän mukavuuspisteiden välillä eroa ajan mukaan? Onko lumeryhmän kipupisteiden välillä eroa ajan kuluessa? Onko lumeryhmän kuukautisoireiden välillä eroa ajan myötä?
- Onko lumeryhmän mukavuuspisteiden välillä eroa ajan kuluessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
14–17-vuotiaat nuoret, joilla on primaarinen dysmenorrea, jaetaan satunnaisesti akupainanta- ja kontrolliryhmiin. Tutkimusryhmää (n=26) ja lumeryhmää (n=26) sovelletaan määritettyihin pisteisiin tietyssä järjestyksessä. Käyttöjärjestys on Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). Akupainanta tehdään ryhmien nuorille yksilöllisesti 18-20 minuutin ajan, kahdesti päivässä kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana. Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on akupainauksen vaikutus nuorten kivun vaikeusasteeseen ja kuukautisoireisiin. Tutkimuksen toissijainen tulosmitta on akupainauksen vaikutus yleiseen mukavuuteen. Tiedonkeruulomakkeita käytetään yhteensä neljä kertaa toisen ja kolmannen syklin aikana, ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahu AKSOY CAN, PhD
- Puhelinnumero: 05444825892
- Sähköposti: aksoyahu91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Turkki, 33140
- Rekrytointi
- Mersin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahu AKSOY CAN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-17-vuotiaat,
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- avoin kommunikaatiolle,
- sinulla on säännölliset kuukautiset (21-35 päivän välein ja 3-8 päivää),
- Kuukautiskipujen vaikeusaste on vähintään 4 visuaalisen kipuasteikon mukaan,
- Pisteet 60 tai enemmän kuukautisoireiden asteikolla,
- Älä käytä hormonaalista ehkäisyä ja kohdunsisäistä laitetta,
- En ole raskaana eikä ole ollut raskaana ennen,
- Hänellä ei ole systeemistä ja kroonista sairautta,
- Sinulla ei ole aiemmin ollut gynekologista sairautta tai leikkausta,
- Älä käytä kipulääkkeitä 6 tuntia ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana,
- Painoindeksi <30 kg/m2
- Ei fyysisiä/psyykkisiä terveysongelmia, jotka estäisivät/rajoittaisivat akupainanta ja liikuntaa,
- Et tee säännöllistä akupainanta,
- Ei psykiatrisia ongelmia
- Nuoret, joilla ei ole aktiivista COVID-19-infektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 14-17-vuotiaille,
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- Suljettu viestinnästä,
- säännölliset kuukautiset (ei 21-35 päivän välein ja kestävät enemmän tai vähemmän kuin 3-8 päivää),
- Kuukautiskipujen vaikeusaste on alle 4 visuaalisen kipuasteikon mukaan,
- Kuukautisoireiden asteikolla alle 60,
- Käytä hormonaalista ehkäisyä ja kohdunsisäistä laitetta,
- Raskaana ja aiemmin kokenut raskaus,
- Jos sinulla on systeeminen ja krooninen sairaus,
- sinulla on aiemmin ollut gynekologinen sairaus tai leikkaus,
- Käytä kipulääkkeitä 6 tuntia ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana,
- Painoindeksi ≥30 kg/m2
- sinulla on fyysisiä/psyykkisiä terveysongelmia, jotka estävät/rajoittavat akupainanta ja liikuntaa,
- Säännöllinen akupainanta
- Psykiatrinen ongelma
- Nuoret, joilla on aktiivinen COVID-19-infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (akupainanta) ryhmä
Akupainanta (täydentävä ja integroiva lääketieteen menetelmä) Akupainanta tehdään yksilöllisesti koeryhmälle 18-20 minuuttia kolme kertaa päivässä kolmen kuukautiskierron ajan (noin 3 kuukautta).
Tiedonkeruulomakkeita käytetään yhteensä 4 kertaa, ennen interventiota, 5 minuutin sisällä akupainantasta, syklin 1 ja syklin 2 lopussa (kukin sykli on 28 päivää).
|
akupainanta on ei-farmakologinen menetelmä, joka on peräisin perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä.
National Cancer Instituten mukaan akupainanta määritellään paineeksi / hieronnaksi, jota sovelletaan tiettyihin kehon osiin oireiden, kuten kivun tai pahoinvoinnin, hallitsemiseksi.
Akupainantan päätarkoitus on stimuloida tiettyyn elimeen liittyviä alueita kohdistamalla painetta energiakanaviin, joita kutsutaan meridiaaniksi.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo ryhmä
Plaseboakupainanta suoritetaan missä tahansa kohdassa, joka on enintään 1,5 cm todellisista akupainantapisteistä. Plasebo-akupainanta annetaan yksilöllisesti koeryhmälle 18-20 minuuttia kolme kertaa päivässä kolmen kuukautiskierron ajan (noin 3 kuukautta). Tiedonkeruulomakkeita käytetään yhteensä 4 kertaa, ennen interventiota, 5 minuutin sisällä akupainantasta, syklin 1 ja syklin 2 lopussa (kukin sykli on 28 päivää). |
Plaseboakupainanta on manuaalista painetta, jota kohdistetaan epätodellisiin akupainantapisteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota, 5 minuutin sisällä akupainanta, syklin 1 ja syklin 2 lopussa (kukin sykli on 28 päivää).
|
Kipu arvioidaan käyttämällä "Visual Analog Skala (VAS)" .
Visual Analog Scalea käytetään mittaamaan henkilön tuntemaa kipua.
Asteikon toisessa päässä on 10 cm:n merkki, jossa ei ole kipua (nolla), ja toisessa päässä on vakavin (10) kipu.
Osan (100 mm.) välissä henkilö voi ilmaista kipunsa piirtämällä viivan, laittamalla pisteen tai osoittamalla.
Etäisyys kohdasta, jossa kipua ei ole, yksilön merkitsemään kohtaan mitataan senttimetreinä ja saatu arvo ilmaisee henkilön kivun vaikeusastetta.
VAS-asteikolla 0-44 mm tarkoittaa lievää kipua, 45-74 mm keskivaikeaa kipua ja 75-100 mm voimakasta kipua.
|
muutos ennen interventiota, 5 minuutin sisällä akupainanta, syklin 1 ja syklin 2 lopussa (kukin sykli on 28 päivää).
|
|
Kuukautisoireiden kyselylomake (MSQ)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota, 5 minuutin sisällä akupainanta, syklin 1 ja syklin 2 lopussa (kukin sykli on 28 päivää).
|
Kuukautisoireet arvioidaan käyttämällä "Kuukautisoirekyselyä". Chesney ja Tasto kehittivät kuukautisoirekyselyn vuonna 1975 kuukautiskipujen ja -oireiden arvioimiseksi. Asteikko, joka on viisipisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 24 kohdasta, päivitti Negriff et al. vuonna 2009 arvioimalla uudelleen sen tekijärakennetta ja käytettävyyttä. MSQ-pisteet lasketaan ottamalla asteikon kohteiden keskimääräinen kokonaispistemäärä. Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä. Asteikon alkuperäinen Cronbachin alfa-arvo oli 0,86 ja siinä oli kolme alaulottuvuutta: "Negatiiviset vaikutukset/Somaattiset valitukset", "Kuukautiskipu" ja "Vatsakipu". Kuukautisoirekyselyn turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Güvenç et al. vuonna 2014. Kaksi asiaa (6. ja 17. kohta) alkuperäisessä asteikossa poistettiin asteikosta, koska niiden kokonaispistemäärän korrelaatio oli alle 0,30. Vaaka |
muutos ennen interventiota, 5 minuutin sisällä akupainanta, syklin 1 ja syklin 2 lopussa (kukin sykli on 28 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mukavuusasteikko (GAS)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota, 5 minuutin sisällä akupainanta, syklin 1 ja syklin 2 lopussa (kukin sykli on 28 päivää).
|
Mukavuustaso arvioidaan "General Comfort Scale (GAS)" -asteikolla.
Sen on kehittänyt Kolcaba (1992) ottamalla ohjeeksi taksonomisen rakenteen, joka sisältää kolme tasoa ja neljä ulottuvuutta, jotka muodostavat mukavuuden teoreettiset komponentit.
Kuğuoğlun ja Karabakakin (2008) turkkilaiseen yhteiskuntaan soveltuva GAQ on neli- ja kuusipisteinen Likert-tyyppinen, sisältää 24 positiivista ja 24 negatiivista kohdetta ja vastausmallit on annettu sekamuodossa.
Asteikko koostuu kolmesta tasosta: helpotus (16 kohtaa), rentoutuminen (17 kohtaa) ja ongelmien voittaminen (15 kohtaa); Se koostuu neljästä ulottuvuudesta, jotka ovat fyysinen ulottuvuus (12 kohdetta), psykohengellinen ulottuvuus (13 kohdetta), ympäristöulottuvuus (13 kohdetta) ja sosiokulttuurinen ulottuvuus (10 kohdetta).
Arvioinnissa mittakaavassa; Saadut negatiiviset pisteet koodataan käänteisesti ja lasketaan yhteen positiivisilla pisteillä.
Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 192 ja alin kokonaispistemäärä 48.
The
|
muutos ennen interventiota, 5 minuutin sisällä akupainanta, syklin 1 ja syklin 2 lopussa (kukin sykli on 28 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile