Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupressur på smärta, menstruationssymtom och allmän komfort hos ungdomar med primär dysmenorré

18 oktober 2023 uppdaterad av: Ahu AKSOY, Mersin University

Effekten av akupressur på smärta, menstruationssymtom och allmän komfort hos ungdomar med primär dysmenorré: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

I denna studie är det planerat att fastställa effekten av akupressur som appliceras på ungdomar med primär dysmenorré på smärta, menstruationssymtom och allmän komfort. Forskningsfrågorna i forskningen är följande; Forskningsfrågor

  • Finns det skillnad i smärtpoäng i interventionsgruppen efter akupressur och placebogruppen?
  • Finns det någon skillnad mellan poängen för menstruationssymptom i interventionsgruppen efter akupressur och placebogruppen?
  • Finns det skillnad mellan komfortpoäng i interventionsgruppen och placebogruppen efter akupressur?
  • Finns det någon skillnad mellan interventionsgruppens smärtpoäng efter tid?
  • Finns det någon skillnad mellan menstruationssymtompoängen för interventionsgruppen efter tid?
  • Finns det skillnad mellan interventionsgruppens komfortpoäng efter tid? Finns det någon skillnad mellan placebogruppens smärtpoäng över tid? Finns det någon skillnad mellan placebogruppens menstruationssymptom över tid?
  • Finns det någon skillnad mellan placebogruppens komfortpoäng över tid?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Ungdomar i åldern 14-17 år med primär dysmenorré kommer att slumpmässigt fördelas till akupressur- och kontrollgrupperna. Studiegruppen (n=26) och placebogruppen (n=26) kommer att tillämpas på de bestämda punkterna i en viss ordning. Ansökningsordningen är Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). Akupressur kommer att appliceras på ungdomarna i grupperna individuellt under 18-20 minuter, två gånger om dagen under de första tre dagarna av deras menstruationer. Studiens primära resultatmått är effekten av akupressur på svårighetsgrad av smärta hos ungdomar och menstruationssymtom. Studiens sekundära utfallsmått är effekten av akupressur på allmän komfort. Datainsamlingsformulär kommer att appliceras fyra gånger totalt för den andra och tredje cykeln, före och omedelbart efter appliceringen av akupressur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Mersi̇n
      • Yenişehir, Mersi̇n, Kalkon, 33140
        • Rekrytering
        • Mersin University
        • Kontakt:
          • Ahu AKSOY CAN, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De mellan 14-17 år,
  • Vill gärna delta i forskningen,
  • Öppen för kommunikation,
  • Att ha en regelbunden menstruation (uppträder med intervall på 21-35 dagar och varar 3-8 dagar),
  • Svårighetsgraden av menstruationssmärtor är minst 4 enligt Visual Pain Scale,
  • En poäng på 60 eller mer på menstruationssymtomskalan,
  • Använder inte hormonellt preventivmedel och intrauterin enhet,
  • Inte gravid och inte upplevt graviditet tidigare,
  • Har ingen systemisk och kronisk sjukdom,
  • Har inte haft en gynekologisk störning eller operation tidigare,
  • Att inte använda smärtstillande medel 6 timmar före och under studieperioden,
  • Kroppsmassaindex <30 kg/m2
  • Inga fysiska/psykiska hälsoproblem som skulle förhindra/begränsa akupressur och träning,
  • Gör inte vanlig akupressur,
  • Inga psykiatriska problem
  • Ungdomar utan aktiv covid-19-infektion.

Exklusions kriterier:

  • Inte mellan 14-17 år,
  • Inte villig att delta i forskningen,
  • Stängt för kommunikation,
  • Att inte ha en regelbunden menstruation (uppstår inte med 21-35 dagars intervall och varar mer eller mindre än 3-8 dagar),
  • Svårighetsgraden av menstruationssmärtor är mindre än 4 enligt Visual Pain Scale,
  • En poäng under 60 på menstruationssymtomskalan,
  • Använda hormonellt preventivmedel och intrauterin enhet,
  • Gravid och erfaren graviditet innan,
  • Att ha en systemisk och kronisk sjukdom,
  • har haft en tidigare gynekologisk störning eller operation,
  • Använda smärtstillande medel 6 timmar före och under studieperioden,
  • Kroppsmassaindex ≥30 kg/m2
  • Har fysiska/psykiska hälsoproblem som förhindrar/begränsar akupressur och träning,
  • Regelbunden akupressur
  • Har ett psykiatriskt problem
  • Ungdomar med aktiv covid-19-infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell (akupressur) grupp
Akupressur (komplementär och integrativ medicinmetod) Akupressur kommer att appliceras individuellt på experimentgruppen under 18-20 minuter tre gånger om dagen under tre menstruationscykler (cirka 3 månader). Datainsamlingsformulär kommer att appliceras 4 gånger totalt, före interventionen, inom 5 minuter efter akupressur, i slutet av cykel 1 och cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
Övrig: Akupressur
akupressur är en icke-farmakologisk metod som kommer från traditionell kinesisk medicin. Enligt National Cancer Institute definieras akupressur som tryck/massage som appliceras på vissa delar av kroppen för att kontrollera symtom som smärta eller illamående. Huvudsyftet med akupressur är att stimulera de regioner som är associerade med det specifika organet genom att applicera tryck med energikanaler som kallas meridianer.
Placebo-jämförare: Plasebo-gruppen

Placebo-akupressur kommer att utföras när som helst inom 1,5 cm från de faktiska akupressurpunkterna.

Plasebo-akupressur kommer att appliceras individuellt på experimentgruppen i 18-20 minuter tre gånger om dagen under tre menstruationscykler (ungefär 3 månader). Datainsamlingsformulär kommer att appliceras 4 gånger totalt, före interventionen, inom 5 minuter efter akupressur, i slutet av cykel 1 och cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
Övrig: Placebo akupressur
Placeboakupressur är manuellt tryck som appliceras på overkliga akupressurpunkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: ändra från före interventionen, inom 5 minuter efter akupressur, i slutet av cykel 1 och cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
Smärta kommer att utvärderas med hjälp av "Visual Analog Skala (VAS)". Visual Analog Scale används för att mäta smärtan som upplevs av personen. Det finns ett 10 cm-märke i den ena änden av skalan, där det inte finns någon smärta (noll), och i den andra änden finns den allvarligaste (10) smärtan. Mellan (100 mm.) delen kan individen indikera sin smärta genom att rita en linje, sätta en prick eller peka. Avståndet från den punkt där det inte finns någon smärta till den punkt som markeras av individen mäts i centimeter, och värdet som hittats indikerar svårighetsgraden av individens smärta. I VAS-skalan indikerar 0-44 mm mild smärta, 45-74 mm indikerar måttlig smärta, medan 75-100 mm indikerar svår smärta.
ändra från före interventionen, inom 5 minuter efter akupressur, i slutet av cykel 1 och cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
Menstruationssymptom frågeformulär (MSQ)
Tidsram: ändra från före interventionen, inom 5 minuter efter akupressur, i slutet av cykel 1 och cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).

Menstruationssymptom kommer att utvärderas med hjälp av "menstruationssymtomenkäten". Menstrual Symptom Questionnaire utvecklades av Chesney och Tasto 1975 för att bedöma menstruationssmärtor och symtom. Skalan, som är en femgradig Likert-typ och består av 24 poster, uppdaterades av Negriff et al. under 2009 genom att omvärdera dess faktorstruktur och användbarhet. MSQ-poängen beräknas genom att ta den totala medelpoängen för objekten i skalan. En ökning av medelpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom. Skalans ursprungliga Cronbachs Alpha-värde var .86 och hade tre underdimensioner: "Negativa effekter/Somatiska besvär", "Menstruationssmärta" och "Buksmärta".

Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av Menstruation Symptom Questionnaire utfördes av Güvenç et al. under 2014. Två objekt (6:e och 17:e objekt) i originalet av skalan togs bort från skalan eftersom de hade en punkttotalpoängkorrelation på mindre än 0,30. Skalan
ändra från före interventionen, inom 5 minuter efter akupressur, i slutet av cykel 1 och cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General Comfort Scale (GAS)
Tidsram: ändra från före interventionen, inom 5 minuter efter akupressur, i slutet av cykel 1 och cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).
Komfortnivån kommer att utvärderas med hjälp av "General Comfort Scale (GAS)". Den utvecklades av Kolcaba (1992) genom att ta den taxonomiska strukturen, som inkluderar tre nivåer och fyra dimensioner som utgör de teoretiska komponenterna av komfort, som vägledning. GAQ, som är lämplig för det turkiska samhället av Kuğuoğlu och Karabacak (2008), är av fyra- och sexpunkts Likert-typ, innehåller 24 positiva och 24 negativa poster, och svarsmönstren ges i blandad form. Skalan består av tre nivåer: lättnad (16 punkter), avslappning (17 punkter) och övervinna problem (15 punkter); Den består av fyra dimensioner, nämligen den fysiska dimensionen (12 poster), den psykospirituella dimensionen (13 poster), miljödimensionen (13 poster) och den sociokulturella dimensionen (10 poster). Vid utvärderingen av skalan; Negativa poäng som erhålls är omvänd kodade och läggs ihop med positiva poster. Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192 och den lägsta totalpoängen är 48. De
ändra från före interventionen, inom 5 minuter efter akupressur, i slutet av cykel 1 och cykel 2 (varje cykel är 28 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000 (Annan identifierare: yctg)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Akupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera