L'effetto della digitopressione sul dolore, sui sintomi mestruali e sul comfort generale nelle adolescenti con dismenorrea primaria
L'effetto della digitopressione sul dolore, sui sintomi mestruali e sul comfort generale nelle adolescenti con dismenorrea primaria: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
In questo studio, si prevede di determinare l'effetto della digitopressione applicata agli adolescenti con dismenorrea primaria sul dolore, sui sintomi mestruali e sul comfort generale. Le domande di ricerca della ricerca sono le seguenti; Domande di ricerca
- C'è una differenza nei punteggi del dolore nel gruppo di intervento post-digitopressione e nel gruppo placebo?
- C'è una differenza tra i punteggi dei sintomi mestruali nel gruppo di intervento post-digitopressione e nel gruppo placebo?
- C'è una differenza tra i punteggi di comfort nel gruppo di intervento e nel gruppo placebo dopo la digitopressione?
- C'è una differenza tra i punteggi del dolore del gruppo di intervento in base al tempo?
- C'è una differenza tra i punteggi dei sintomi mestruali del gruppo di intervento in base al tempo?
- C'è una differenza tra i punteggi di comfort del gruppo di intervento in base al tempo? C'è una differenza tra i punteggi del dolore del gruppo placebo nel tempo? C'è una differenza tra i punteggi dei sintomi mestruali del gruppo placebo nel tempo?
- C'è una differenza tra i punteggi di comfort del gruppo placebo nel tempo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni con dismenorrea primaria saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di digitopressione e di controllo. Il gruppo di studio (n=26) e il gruppo placebo (n=26) saranno applicati ai punti determinati in un certo ordine. L'ordine di applicazione è Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). La digitopressione verrà applicata alle adolescenti nei gruppi individualmente per 18-20 minuti, due volte al giorno nei primi tre giorni del loro ciclo mestruale. L'outcome primario dello studio è l'effetto della digitopressione sulla gravità del dolore adolescenziale e sui sintomi mestruali. L'esito secondario dello studio è l'effetto della digitopressione sul comfort generale. I moduli di raccolta dati verranno applicati quattro volte in totale per il secondo e il terzo ciclo, prima e immediatamente dopo l'applicazione della digitopressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahu AKSOY CAN, PhD
- Numero di telefono: 05444825892
- Email: aksoyahu91@gmail.com
Luoghi di studio
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Mersi̇n
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Yenişehir, Mersi̇n, Tacchino, 33140
- Reclutamento
- Mersin University
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Contatto:
- Ahu AKSOY CAN, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 14 e 17 anni,
- Volendo partecipare alla ricerca,
- Aperto alla comunicazione,
- Avere un ciclo mestruale regolare (che si verifica a intervalli di 21-35 giorni e dura 3-8 giorni),
- La gravità del dolore mestruale è almeno 4 secondo la Visual Pain Scale,
- Un punteggio di 60 o più sulla scala dei sintomi mestruali,
- Non usare contraccettivi ormonali e dispositivo intrauterino,
- Non incinta e non aver avuto una gravidanza prima,
- Non ha una malattia sistemica e cronica,
- Non hanno avuto un disturbo ginecologico o un intervento chirurgico prima,
- Non usare analgesici 6 ore prima e durante il periodo di studio,
- Indice di massa corporea <30 kg/m2
- Nessun problema di salute fisica/mentale che possa impedire/limitare la digitopressione e l'esercizio fisico,
- Non eseguire regolarmente la digitopressione,
- Nessun problema psichiatrico
- Adolescenti senza infezione attiva da COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Non tra i 14 e i 17 anni,
- Non disposti a partecipare alla ricerca,
- Chiuso alla comunicazione,
- Non avere un ciclo mestruale regolare (che non si verifica a intervalli di 21-35 giorni e dura più o meno di 3-8 giorni),
- La gravità del dolore mestruale è inferiore a 4 secondo la Visual Pain Scale,
- Un punteggio inferiore a 60 sulla scala dei sintomi mestruali,
- Utilizzando la contraccezione ormonale e il dispositivo intrauterino,
- Gravidanza incinta e con esperienza prima,
- Avere una malattia sistemica e cronica,
- Hanno avuto un precedente disturbo ginecologico o intervento chirurgico,
- Utilizzo di analgesici 6 ore prima e durante il periodo di studio,
- Indice di massa corporea ≥30 kg/m2
- Avere problemi di salute fisica/mentale che prevengono/limitano la digitopressione e l'esercizio fisico,
- Digitopressione regolare
- Avere un problema psichiatrico
- Adolescenti con infezione attiva da COVID-19.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (digitopressione).
Digitopressione (metodo di medicina complementare e integrativa) La digitopressione verrà applicata individualmente al gruppo sperimentale per 18-20 minuti tre volte al giorno per tre cicli mestruali (circa 3 mesi).
I moduli di raccolta dati verranno applicati 4 volte in totale, prima dell'intervento, entro 5 minuti dopo la digitopressione, alla fine del Ciclo 1 e del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 28 giorni).
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la digitopressione è un metodo non farmacologico originario della medicina tradizionale cinese.
Secondo il National Cancer Institute, la digitopressione è definita come pressione/massaggio applicato a determinate parti del corpo per controllare sintomi come dolore o nausea.
Lo scopo principale della digitopressione è stimolare le regioni associate all'organo specifico applicando una pressione con canali energetici chiamati meridiani.
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Comparatore placebo: Gruppo Plasebo
La digitopressione placebo verrà eseguita in qualsiasi punto entro 1,5 cm dai punti di digitopressione effettivi. La digitopressione Plasebo verrà applicata individualmente al gruppo sperimentale per 18-20 minuti tre volte al giorno per tre cicli mestruali (circa 3 mesi). I moduli di raccolta dati verranno applicati 4 volte in totale, prima dell'intervento, entro 5 minuti dopo la digitopressione, alla fine del Ciclo 1 e del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 28 giorni). |
La digitopressione placebo è una pressione manuale applicata a punti di digitopressione irreali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: cambiare da prima dell'intervento, entro 5 minuti dopo la digitopressione, alla fine del ciclo 1 e del ciclo 2 (ogni ciclo è di 28 giorni).
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Il dolore sarà valutato utilizzando il "Visual Analog Skala (VAS)".
La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare il dolore percepito dalla persona.
C'è un segno di 10 cm su un'estremità della scala, dove non c'è dolore (zero), e sull'altra estremità c'è il dolore più grave (10).
Tra la parte (100 mm.), l'individuo può indicare il proprio dolore tracciando una linea, mettendo un punto o indicando.
La distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dall'individuo è misurata in centimetri, e il valore trovato indica la gravità del dolore dell'individuo.
Nella scala VAS, 0-44 mm indica dolore lieve, 45-74 mm indica dolore moderato, mentre 75-100 mm indica dolore intenso.
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cambiare da prima dell'intervento, entro 5 minuti dopo la digitopressione, alla fine del ciclo 1 e del ciclo 2 (ogni ciclo è di 28 giorni).
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Questionario sui sintomi mestruali (MSQ)
Lasso di tempo: cambiare da prima dell'intervento, entro 5 minuti dopo la digitopressione, alla fine del ciclo 1 e del ciclo 2 (ogni ciclo è di 28 giorni).
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I sintomi mestruali saranno valutati utilizzando il "Mestrual Symptom Questionnaire". Il questionario sui sintomi mestruali è stato sviluppato da Chesney e Tasto nel 1975 per valutare il dolore e i sintomi mestruali. La scala, che è di tipo Likert a cinque punti ed è composta da 24 item, è stata aggiornata da Negriff et al. nel 2009 rivalutandone la struttura fattoriale e l'usabilità. Il punteggio MSQ viene calcolato prendendo il punteggio medio totale degli elementi nella scala. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. Il valore Alpha originale di Cronbach della scala era .86 e aveva tre sottodimensioni: "Effetti negativi/Disturbi somatici", "Dolore mestruale" e "Dolore addominale". Lo studio turco di validità e affidabilità del questionario sui sintomi mestruali è stato eseguito da Güvenç et al. nel 2014. Due item (6° e 17° item) nell'originale della scala sono stati rimossi dalla scala perché avevano una correlazione item-punteggio totale inferiore a 0,30. La scala |
cambiare da prima dell'intervento, entro 5 minuti dopo la digitopressione, alla fine del ciclo 1 e del ciclo 2 (ogni ciclo è di 28 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Comfort Generale (GAS)
Lasso di tempo: cambiare da prima dell'intervento, entro 5 minuti dopo la digitopressione, alla fine del ciclo 1 e del ciclo 2 (ogni ciclo è di 28 giorni).
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Il livello di comfort sarà valutato utilizzando la "Scala di Comfort Generale (GAS)".
È stato sviluppato da Kolcaba (1992) prendendo come guida la struttura tassonomica, che comprende tre livelli e quattro dimensioni che costituiscono le componenti teoriche del comfort.
Il GAQ, che è adatto alla società turca di Kuğuoğlu e Karabacak (2008), è di tipo Likert a quattro e sei punti, contiene 24 elementi positivi e 24 negativi e i modelli di risposta sono forniti in forma mista.
La scala si compone di tre livelli: sollievo (16 item), rilassamento (17 item) e superamento dei problemi (15 item); Consiste di quattro dimensioni, vale a dire la dimensione fisica (12 voci), la dimensione psicospirituale (13 voci), la dimensione ambientale (13 voci) e la dimensione socioculturale (10 voci).
Nella valutazione della scala; I punteggi negativi ottenuti vengono codificati al contrario e sommati con elementi positivi.
Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 192 e il punteggio totale più basso è 48.
Il
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cambiare da prima dell'intervento, entro 5 minuti dopo la digitopressione, alla fine del ciclo 1 e del ciclo 2 (ogni ciclo è di 28 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000 (Altro identificatore: CTGTY)
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