L'effetto della digitopressione sul dolore, sui sintomi mestruali e sul comfort generale nelle adolescenti con dismenorrea primaria
L'effetto della digitopressione sul dolore, sui sintomi mestruali e sul comfort generale nelle adolescenti con dismenorrea primaria: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
In questo studio, si prevede di determinare l'effetto della digitopressione applicata agli adolescenti con dismenorrea primaria sul dolore, sui sintomi mestruali e sul comfort generale. Le domande di ricerca della ricerca sono le seguenti; Domande di ricerca
- C'è una differenza nei punteggi del dolore nel gruppo di intervento post-digitopressione e nel gruppo placebo?
- C'è una differenza tra i punteggi dei sintomi mestruali nel gruppo di intervento post-digitopressione e nel gruppo placebo?
- C'è una differenza tra i punteggi di comfort nel gruppo di intervento e nel gruppo placebo dopo la digitopressione?
- C'è una differenza tra i punteggi del dolore del gruppo di intervento in base al tempo?
- C'è una differenza tra i punteggi dei sintomi mestruali del gruppo di intervento in base al tempo?
- C'è una differenza tra i punteggi di comfort del gruppo di intervento in base al tempo? C'è una differenza tra i punteggi del dolore del gruppo placebo nel tempo? C'è una differenza tra i punteggi dei sintomi mestruali del gruppo placebo nel tempo?
- C'è una differenza tra i punteggi di comfort del gruppo placebo nel tempo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni con dismenorrea primaria saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di digitopressione e di controllo. Il gruppo di studio (n=26) e il gruppo placebo (n=26) saranno applicati ai punti determinati in un certo ordine. L'ordine di applicazione è Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). La digitopressione verrà applicata alle adolescenti nei gruppi individualmente per 18-20 minuti, due volte al giorno nei primi tre giorni del loro ciclo mestruale. L'outcome primario dello studio è l'effetto della digitopressione sulla gravità del dolore adolescenziale e sui sintomi mestruali. L'esito secondario dello studio è l'effetto della digitopressione sul comfort generale. I moduli di raccolta dati verranno applicati quattro volte in totale per il secondo e il terzo ciclo, prima e immediatamente dopo l'applicazione della digitopressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Tacchino, 33140
- Mersin University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 14 e 17 anni,
- Volendo partecipare alla ricerca,
- Aperto alla comunicazione,
- Avere un ciclo mestruale regolare (che si verifica a intervalli di 21-35 giorni e dura 3-8 giorni),
- La gravità del dolore mestruale è almeno 4 secondo la Visual Pain Scale,
- Un punteggio di 60 o più sulla scala dei sintomi mestruali,
- Non usare contraccettivi ormonali e dispositivo intrauterino,
- Non incinta e non aver avuto una gravidanza prima,
- Non ha una malattia sistemica e cronica,
- Non hanno avuto un disturbo ginecologico o un intervento chirurgico prima,
- Non usare analgesici 6 ore prima e durante il periodo di studio,
- Indice di massa corporea <30 kg/m2
- Nessun problema di salute fisica/mentale che possa impedire/limitare la digitopressione e l'esercizio fisico,
- Non eseguire regolarmente la digitopressione,
- Nessun problema psichiatrico
- Adolescenti senza infezione attiva da COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Non tra i 14 e i 17 anni,
- Non disposti a partecipare alla ricerca,
- Chiuso alla comunicazione,
- Non avere un ciclo mestruale regolare (che non si verifica a intervalli di 21-35 giorni e dura più o meno di 3-8 giorni),
- La gravità del dolore mestruale è inferiore a 4 secondo la Visual Pain Scale,
- Un punteggio inferiore a 60 sulla scala dei sintomi mestruali,
- Utilizzando la contraccezione ormonale e il dispositivo intrauterino,
- Gravidanza incinta e con esperienza prima,
- Avere una malattia sistemica e cronica,
- Hanno avuto un precedente disturbo ginecologico o intervento chirurgico,
- Utilizzo di analgesici 6 ore prima e durante il periodo di studio,
- Indice di massa corporea ≥30 kg/m2
- Avere problemi di salute fisica/mentale che prevengono/limitano la digitopressione e l'esercizio fisico,
- Digitopressione regolare
- Avere un problema psichiatrico
- Adolescenti con infezione attiva da COVID-19.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (digitopressione).
Digitopressione (metodo di medicina complementare e integrativa) La digitopressione verrà applicata individualmente al gruppo sperimentale per 15 minuti tre volte al giorno per tre cicli mestruali (circa 3 mesi).
I moduli di raccolta dati verranno applicati 4 volte in totale, prima dell'intervento, alla fine del Ciclo 1, ciclo 2 e ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni)
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la digitopressione è un metodo non farmacologico originario della medicina tradizionale cinese.
Secondo il National Cancer Institute, la digitopressione è definita come pressione/massaggio applicato a determinate parti del corpo per controllare sintomi come dolore o nausea.
Lo scopo principale della digitopressione è stimolare le regioni associate all'organo specifico applicando una pressione con canali energetici chiamati meridiani.
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Comparatore placebo: Gruppo Plasebo
La digitopressione placebo verrà eseguita in qualsiasi punto entro 1,5 cm dai punti effettivi di digitopressione. La digitopressione placebo verrà applicata individualmente al gruppo placebo per 15 minuti tre volte al giorno per tre cicli mestruali (circa 3 mesi). I moduli di raccolta dati verranno applicati 4 volte in totale, prima dell'intervento, alla fine del Ciclo 1, ciclo 2 e ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni) |
La digitopressione placebo è una pressione manuale applicata a punti di digitopressione irreali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'intervento, alla fine del Ciclo 1, ciclo 2 e ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Il dolore sarà valutato utilizzando il "Visual Analog Skala (VAS)".
La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare il dolore percepito dalla persona.
C'è un segno di 10 cm all'estremità della scala, dove non c'è dolore (zero), e all'altra estremità c'è il dolore più grave (10).
Tra la parte (100 mm.), l'individuo può indicare il proprio dolore tracciando una linea, mettendo un punto o indicando.
La distanza dal punto in cui non si avverte dolore al punto segnato dall'individuo viene misurata in centimetri, e il valore riscontrato indica la gravità del dolore dell'individuo.
Nella scala VAS, 0-44 mm indica dolore lieve, 45-74 mm indica dolore moderato, mentre 75-100 mm indica dolore grave.
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cambiamento da prima dell'intervento, alla fine del Ciclo 1, ciclo 2 e ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Questionario sui sintomi mestruali (MSQ)
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'intervento, alla fine del Ciclo 1, ciclo 2 e ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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I sintomi mestruali verranno valutati utilizzando il "Questionario sui sintomi mestruali". Il questionario sui sintomi mestruali è stato sviluppato da Chesney e Tasto nel 1975 per valutare il dolore e i sintomi mestruali. La scala, che è di tipo Likert a cinque punti e composta da 24 item, è stata aggiornata da Negriff et al. nel 2009 rivalutandone la struttura fattoriale e l’utilizzabilità. Il punteggio MSQ viene calcolato prendendo il punteggio medio totale degli item della scala. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. Il valore Alfa originale della scala di Cronbach era 0,86 e aveva tre sottodimensioni: "Effetti negativi/disturbi somatici", "Dolore mestruale" e "Dolore addominale". Lo studio turco sulla validità e affidabilità del questionario sui sintomi mestruali è stato eseguito da Güvenç et al. nel 2014. Due item (6° e 17°) nell'originale della scala sono stati rimossi dalla scala perché avevano una correlazione tra item e punteggio totale inferiore a 0,30. La scala |
cambiamento da prima dell'intervento, alla fine del Ciclo 1, ciclo 2 e ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di comfort generale (GAS)
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'intervento, alla fine del Ciclo 1, ciclo 2 e ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Il livello di comfort sarà valutato utilizzando la "Scala di comfort generale (GAS)".
È stato sviluppato da Kolcaba (1992) prendendo come guida la struttura tassonomica, che comprende tre livelli e quattro dimensioni che costituiscono le componenti teoriche del comfort.
Il GAQ, adattato alla società turca da Kuğuoğlu e Karabacak (2008), è di tipo Likert a quattro e sei punti, contiene 24 item positivi e 24 negativi e i modelli di risposta sono forniti in forma mista.
La scala è composta da tre livelli: sollievo (16 item), rilassamento (17 item) e superamento dei problemi (15 item); Si compone di quattro dimensioni, vale a dire la dimensione fisica (12 item), la dimensione psicospirituale (13 item), la dimensione ambientale (13 item) e la dimensione socioculturale (10 item).
Nella valutazione della scala; I punteggi negativi ottenuti vengono codificati in modo inverso e sommati con elementi positivi.
Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 192, mentre il punteggio totale più basso è 48.
IL
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cambiamento da prima dell'intervento, alla fine del Ciclo 1, ciclo 2 e ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Collaboratori e investigatori
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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