Effekten av akupressur på smerter, menstruasjonssymptomer og generell komfort hos ungdom med primær dysmenoré
Effekten av akupressur på smerte, menstruasjonssymptomer og generell komfort hos ungdom med primær dysmenoré: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
I denne studien er det planlagt å bestemme effekten av akupressur brukt på ungdom med primær dysmenoré på smerte, menstruasjonssymptomer og generell komfort. Forskningsspørsmålene til forskningen er som følger; Forskningsspørsmål
- Er det forskjell i smertescore i post-akupressur intervensjonsgruppen og placebogruppen?
- Er det en forskjell mellom score for menstruasjonssymptomer i intervensjonsgruppen etter akupressur og placebogruppen?
- Er det forskjell mellom komfortskåre i intervensjonsgruppen og placebogruppen etter akupressur?
- Er det forskjell mellom smerteskårene til intervensjonsgruppen etter tid?
- Er det forskjell mellom menstruasjonssymptomene til intervensjonsgruppen etter tid?
- Er det forskjell mellom komfortskårene til intervensjonsgruppen etter tid? Er det forskjell mellom smerteskårene til placebogruppen over tid? Er det en forskjell mellom menstruasjonssymptomene for placebogruppen over tid?
- Er det forskjell mellom komfortskårene til placebogruppen over tid?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
Ungdom i alderen 14-17 år med primær dysmenoré vil bli tilfeldig fordelt i akupressur- og kontrollgruppene. Studiegruppen (n=26) og placebogruppen (n=26) vil bli brukt på de bestemte punktene i en bestemt rekkefølge. Påføringsrekkefølgen er Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). Akupressur vil bli brukt på ungdommene i gruppene individuelt i 18-20 minutter, to ganger daglig i de tre første dagene av menstruasjonen. De primære utfallsmålene for studien er effekten av akupressur på alvorlighetsgraden av smerte i ungdom og menstruasjonssymptomer. De sekundære utfallsmålene i studien er effekten av akupressur på generell komfort. Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt fire ganger totalt for andre og tredje syklus, før og umiddelbart etter akupressurpåføringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Tyrkia, 33140
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De mellom 14-17 år,
- Villig til å delta i forskningen,
- Åpen for kommunikasjon,
- Å ha en regelmessig menstruasjon (oppstår med intervaller på 21-35 dager og varer i 3-8 dager),
- Alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter er minst 4 i henhold til Visual Pain Scale,
- En poengsum på 60 eller mer på menstruasjonssymptomskalaen,
- Bruker ikke hormonell prevensjon og intrauterin enhet,
- Ikke gravid og har ikke opplevd graviditet før,
- Har ikke en systemisk og kronisk sykdom,
- Har ikke hatt en gynekologisk lidelse eller operasjon før,
- Ikke bruker smertestillende midler 6 timer før og i løpet av studieperioden,
- Kroppsmasseindeks <30 kg/m2
- Ingen fysiske/psykiske helseproblemer som kan forhindre/begrense akupressur og trening,
- Gjør ikke vanlig akupressur,
- Ingen psykiatriske problemer
- Ungdom uten aktiv COVID-19-infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellom 14-17 år,
- Ikke villig til å delta i forskningen,
- Stengt for kommunikasjon,
- Ikke å ha en vanlig menstruasjon (oppstår ikke med intervaller på 21-35 dager og varer mer eller mindre enn 3-8 dager),
- Alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter er mindre enn 4 i henhold til Visual Pain Scale,
- En poengsum under 60 på menstruasjonssymptomskalaen,
- Bruk av hormonell prevensjon og intrauterin enhet,
- Gravid og opplevd graviditet før,
- Å ha en systemisk og kronisk sykdom,
- har hatt en tidligere gynekologisk lidelse eller operasjon,
- Bruk av smertestillende midler 6 timer før og i løpet av studieperioden,
- Kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2
- Har fysiske/psykiske helseproblemer som vil forhindre/begrense akupressur og trening,
- Vanlig akupressur
- Har et psykiatrisk problem
- Ungdom med aktiv COVID-19-infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (akupressur) gruppe
Akupressur (komplementær og integrativ medisinmetode) Akupressur vil bli påført individuelt på forsøksgruppen i 15 minutter tre ganger daglig i tre menstruasjonssykluser (ca. 3 måneder).
Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt 4 ganger totalt, før intervensjonen, på slutten av syklus 1, syklus 2 og syklus 3 (hver syklus er 28 dager)
|
akupressur er en ikke-farmakologisk metode som stammer fra tradisjonell kinesisk medisin.
I følge National Cancer Institute er akupressur definert som trykk / massasje påført visse deler av kroppen for å kontrollere symptomer som smerte eller kvalme.
Hovedformålet med akupressur er å stimulere regionene knyttet til det spesifikke organet ved å påføre trykk med energikanaler kalt meridianer.
|
|
Placebo komparator: Plasebo-gruppen
Placebo-akupressur vil bli utført når som helst innenfor 1,5 cm fra de faktiske akupressurpunktene. Placebo-akupressur vil bli brukt individuelt på placebogruppen i 15 minutter tre ganger daglig i tre menstruasjonssykluser (ca. 3 måneder). Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt 4 ganger totalt, før intervensjonen, på slutten av syklus 1, syklus 2 og syklus 3 (hver syklus er 28 dager) |
Placebo-akupressur er manuelt trykk som påføres uvirkelige akupressurpunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: endre fra før intervensjonen, ved slutten av syklus 1, syklus 2 og syklus 3 (hver syklus er 28 dager).
|
Smerte vil bli evaluert ved å bruke "Visual Analog Skala (VAS)".
Visual Analog Scale brukes til å måle smerten oppfattet av personen.
Det er et 10 cm-merke i den ene enden av skalaen, der det ikke er smerte (null), og i den andre enden er det den mest alvorlige (10) smerten.
Mellom (100 mm.) delen kan individet indikere sin smerte ved å tegne en linje, sette en prikk eller peke.
Avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet markert av individet måles i centimeter, og verdien som er funnet indikerer alvorlighetsgraden av individets smerte.
I VAS-skalaen indikerer 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm indikerer moderat smerte, mens 75-100 mm indikerer sterke smerter.
|
endre fra før intervensjonen, ved slutten av syklus 1, syklus 2 og syklus 3 (hver syklus er 28 dager).
|
|
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer (MSQ)
Tidsramme: endre fra før intervensjonen, ved slutten av syklus 1, syklus 2 og syklus 3 (hver syklus er 28 dager).
|
Menstruasjonssymptomer vil bli evaluert ved å bruke "Menstruasjonssymptomerspørreskjemaet". Menstrual Symptom Questionnaire ble utviklet av Chesney og Tasto i 1975 for å vurdere menstruasjonssmerter og symptomer. Skalaen, som er en fempunkts Likert-type og består av 24 elementer, ble oppdatert av Negriff et al. i 2009 ved å revurdere faktorstrukturen og brukervennligheten. MSQ-skåren beregnes ved å ta den totale gjennomsnittlige poengsummen for elementene i skalaen. En økning i gjennomsnittsskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer. Den opprinnelige Cronbachs Alpha-verdien på skalaen var 0,86 og hadde tre underdimensjoner: "Negative effekter/somatiske plager", "Menstruasjonssmerter" og "Bukesmerter". Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av Menstruation Symptom Questionnaire ble utført av Güvenç et al. i 2014. To elementer (6. og 17. elementer) i originalen av skalaen ble fjernet fra skalaen fordi de hadde en element-total poengskorrelasjon på mindre enn 0,30. Skalaen |
endre fra før intervensjonen, ved slutten av syklus 1, syklus 2 og syklus 3 (hver syklus er 28 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Comfort Scale (GAS)
Tidsramme: endre fra før intervensjonen, ved slutten av syklus 1, syklus 2 og syklus 3 (hver syklus er 28 dager).
|
Komfortnivået vil bli evaluert ved å bruke "General Comfort Scale (GAS)".
Den ble utviklet av Kolcaba (1992) ved å ta den taksonomiske strukturen, som inkluderer tre nivåer og fire dimensjoner som utgjør de teoretiske komponentene av komfort, som en guide.
GAQ, som er egnet for det tyrkiske samfunnet av Kuğuoğlu og Karabacak (2008), er av fire- og sekspunkts Likert-typen, inneholder 24 positive og 24 negative elementer, og svarmønstrene er gitt i blandet form.
Skalaen består av tre nivåer: avlastning (16 elementer), avspenning (17 elementer) og overvinne problemer (15 elementer); Den består av fire dimensjoner, nemlig den fysiske dimensjonen (12 elementer), den psykospirituelle dimensjonen (13 elementer), den miljømessige dimensjonen (13 elementer), og den sosiokulturelle dimensjonen (10 elementer).
I vurderingen av skalaen; Negative poengsum er omvendt kodet og lagt sammen med positive elementer.
Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 192, og den laveste totalskåren er 48.
De
|
endre fra før intervensjonen, ved slutten av syklus 1, syklus 2 og syklus 3 (hver syklus er 28 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000 (Annen identifikator: CTGTY)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .