El efecto de la acupresión sobre el dolor, los síntomas menstruales y la comodidad general en adolescentes con dismenorrea primaria
El efecto de la acupresión sobre el dolor, los síntomas menstruales y la comodidad general en adolescentes con dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
En este estudio, se planea determinar el efecto de la acupresión aplicada a adolescentes con dismenorrea primaria sobre el dolor, los síntomas menstruales y el bienestar general. Las preguntas de investigación de la investigación son las siguientes; Preguntas de investigación
- ¿Hay alguna diferencia en las puntuaciones de dolor en el grupo de intervención posterior a la acupresión y el grupo de placebo?
- ¿Existe alguna diferencia entre las puntuaciones de los síntomas menstruales en el grupo de intervención posterior a la acupresión y el grupo de placebo?
- ¿Hay alguna diferencia entre las puntuaciones de comodidad en el grupo de intervención y el grupo de placebo después de la acupresión?
- ¿Hay diferencia entre las puntuaciones de dolor del grupo de intervención según el tiempo?
- ¿Hay diferencia entre las puntuaciones de los síntomas menstruales del grupo de intervención según el tiempo?
- ¿Hay diferencia entre las puntuaciones de comodidad del grupo de intervención según el tiempo? ¿Hay alguna diferencia entre las puntuaciones de dolor del grupo de placebo a lo largo del tiempo? ¿Hay alguna diferencia entre las puntuaciones de los síntomas menstruales del grupo de placebo a lo largo del tiempo?
- ¿Hay alguna diferencia entre las puntuaciones de comodidad del grupo de placebo a lo largo del tiempo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Los adolescentes de 14 a 17 años con dismenorrea primaria se asignarán aleatoriamente a los grupos de acupresión y control. El grupo de estudio (n=26) y el grupo placebo (n=26) se aplicarán a los puntos determinados en un orden determinado. El orden de aplicación es Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). Se aplicará acupresión a las adolescentes en los grupos individualmente durante 18-20 minutos, dos veces al día en los primeros tres días de sus períodos menstruales. Las medidas de resultado primarias del estudio son el efecto de la acupresión sobre la gravedad del dolor y los síntomas menstruales de las adolescentes. Las medidas de resultado secundarias del estudio son el efecto de la acupresión en la comodidad general. Los formularios de recolección de datos se aplicarán cuatro veces en total para el segundo y tercer ciclo, antes e inmediatamente después de la aplicación de acupresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahu AKSOY CAN, PhD
- Número de teléfono: 05444825892
- Correo electrónico: aksoyahu91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mersi̇n
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Yenişehir, Mersi̇n, Pavo, 33140
- Reclutamiento
- Mersin University
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Contacto:
- Ahu AKSOY CAN, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los que tienen entre 14 y 17 años,
- Dispuesto a participar en la investigación,
- Abierto a la comunicación,
- Tener un período menstrual regular (que ocurre a intervalos de 21 a 35 días y dura de 3 a 8 días),
- La intensidad del dolor menstrual es de al menos 4 según la Escala de dolor visual,
- Una puntuación de 60 o más en la escala de síntomas de la menstruación,
- No usar anticonceptivos hormonales y dispositivo intrauterino,
- No embarazada y no experimentando un embarazo antes,
- No tiene una enfermedad sistémica y crónica,
- No haber tenido un trastorno ginecológico o cirugía antes,
- No usar analgésicos 6 horas antes y durante el período de estudio,
- Índice de masa corporal <30 kg/m2
- No tener problemas de salud física o mental que impidan o limiten la acupresión y el ejercicio.
- No hacer acupresión regular,
- Sin problemas psiquiátricos
- Adolescentes sin infección activa por COVID-19.
Criterio de exclusión:
- No entre las edades de 14-17,
- No estar dispuesto a participar en la investigación,
- Cerrado a la comunicación,
- No tener un período menstrual regular (que no ocurra a intervalos de 21 a 35 días y que dure más o menos de 3 a 8 días),
- La intensidad del dolor menstrual es inferior a 4 según la Escala de dolor visual,
- Una puntuación por debajo de 60 en la escala de síntomas de la menstruación,
- Uso de anticonceptivos hormonales y dispositivo intrauterino,
- Embarazada y embarazo experimentado antes,
- Tener una enfermedad sistémica y crónica,
- Haber tenido un trastorno ginecológico previo o una cirugía,
- Uso de analgésicos 6 horas antes y durante el período de estudio,
- Índice de masa corporal ≥30 kg/m2
- Tener problemas de salud física o mental que impidan o limiten la acupresión y el ejercicio.
- Acupresión regular
- Tener un problema psiquiátrico
- Adolescentes con infección activa por COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (acupresión)
Acupresión (método de medicina complementaria e integrativa) La acupresión se aplicará individualmente al grupo experimental durante 18-20 minutos tres veces al día durante tres ciclos menstruales (aproximadamente 3 meses).
Los formularios de recolección de datos se aplicarán 4 veces en total, antes de la intervención, dentro de los 5 minutos posteriores a la acupresión, al final del Ciclo 1 y el ciclo 2 (cada ciclo es de 28 días).
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La acupresión es un método no farmacológico originario de la medicina tradicional china.
Según el Instituto Nacional del Cáncer, la acupresión se define como presión/masaje que se aplica en determinadas partes del cuerpo para controlar síntomas como el dolor o las náuseas.
El objetivo principal de la acupresión es estimular las regiones asociadas con el órgano específico aplicando presión con canales de energía llamados meridianos.
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Comparador de placebos: Grupo plasebo
La acupresión placebo se realizará en cualquier punto dentro de los 1,5 cm de los puntos de acupresión reales. La acupresión Plasebo se aplicará individualmente al grupo experimental durante 18-20 minutos tres veces al día durante tres ciclos menstruales (aproximadamente 3 meses). Los formularios de recolección de datos se aplicarán 4 veces en total, antes de la intervención, dentro de los 5 minutos posteriores a la acupresión, al final del Ciclo 1 y el ciclo 2 (cada ciclo es de 28 días). |
La acupresión placebo es presión manual aplicada a puntos de acupresión irreales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la intervención, dentro de los 5 minutos posteriores a la acupresión, al final del Ciclo 1 y el ciclo 2 (cada ciclo es de 28 días).
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El dolor se evaluará utilizando el "Visual Analog Skala (VAS)".
La Escala Visual Analógica se utiliza para medir el dolor percibido por la persona.
Hay una marca de 10 cm en un extremo de la escala, donde no hay dolor (cero), y en el otro extremo está el dolor más intenso (10).
Entre la parte (100 mm.), el individuo puede indicar su dolor dibujando una línea, poniendo un punto o señalando.
La distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el individuo se mide en centímetros, y el valor encontrado indica la severidad del dolor del individuo.
En la escala EVA, 0-44 mm indica dolor leve, 45-74 mm indica dolor moderado, mientras que 75-100 mm indica dolor intenso.
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cambio desde antes de la intervención, dentro de los 5 minutos posteriores a la acupresión, al final del Ciclo 1 y el ciclo 2 (cada ciclo es de 28 días).
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Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ)
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la intervención, dentro de los 5 minutos posteriores a la acupresión, al final del Ciclo 1 y el ciclo 2 (cada ciclo es de 28 días).
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Los síntomas menstruales se evaluarán utilizando el "Cuestionario de síntomas menstruales". El Cuestionario de Síntomas Menstruales fue desarrollado por Chesney y Tasto en 1975 para evaluar el dolor y los síntomas menstruales. La escala, que es tipo Likert de cinco puntos y consta de 24 ítems, fue actualizada por Negriff et al. en 2009 al reevaluar su estructura factorial y usabilidad. La puntuación MSQ se calcula tomando la puntuación media total de los elementos de la escala. Un aumento en la puntuación media indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales. El valor Alfa de Cronbach original de la escala era de 0,86 y tenía tres subdimensiones: "Efectos negativos/quejas somáticas", "Dolor menstrual" y "Dolor abdominal". El estudio turco de validez y confiabilidad del Menstruation Symptom Questionnaire fue realizado por Güvenç et al. en 2014. Dos ítems (6.° y 17.° ítems) en el original de la escala se eliminaron de la escala porque tenían una correlación entre el ítem y la puntuación total de menos de 0,30. La escala |
cambio desde antes de la intervención, dentro de los 5 minutos posteriores a la acupresión, al final del Ciclo 1 y el ciclo 2 (cada ciclo es de 28 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confort General (GAS)
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la intervención, dentro de los 5 minutos posteriores a la acupresión, al final del Ciclo 1 y el ciclo 2 (cada ciclo es de 28 días).
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El nivel de comodidad se evaluará utilizando la "Escala de comodidad general (GAS)".
Fue desarrollado por Kolcaba (1992) tomando como guía la estructura taxonómica, que incluye tres niveles y cuatro dimensiones que componen los componentes teóricos del confort.
El GAQ, que es adecuado para la sociedad turca de Kuğuoğlu y Karabacak (2008), es de tipo Likert de cuatro y seis puntos, contiene 24 ítems positivos y 24 negativos, y los patrones de respuesta se dan en forma mixta.
La escala consta de tres niveles: alivio (16 ítems), relajación (17 ítems) y superación de problemas (15 ítems); Consta de cuatro dimensiones, a saber, la dimensión física (12 ítems), la dimensión psicoespiritual (13 ítems), la dimensión ambiental (13 ítems) y la dimensión sociocultural (10 ítems).
En la evaluación de la escala; Las puntuaciones negativas obtenidas se codifican de forma inversa y se suman con los elementos positivos.
La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192, y la puntuación total más baja es 48.
Él
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cambio desde antes de la intervención, dentro de los 5 minutos posteriores a la acupresión, al final del Ciclo 1 y el ciclo 2 (cada ciclo es de 28 días).
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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