L'effet de l'acupression sur la douleur, les symptômes menstruels et le confort général chez les adolescentes atteintes de dysménorrhée primaire
L'effet de l'acupression sur la douleur, les symptômes menstruels et le confort général chez les adolescentes atteintes de dysménorrhée primaire : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Dans cette étude, il est prévu de déterminer l'effet de l'acupression appliquée aux adolescentes atteintes de dysménorrhée primaire sur la douleur, les symptômes menstruels et le confort général. Les questions de recherche de la recherche sont les suivantes ; Questions de recherche
- Y a-t-il une différence dans les scores de douleur dans le groupe d'intervention post-acupression et le groupe placebo ?
- Existe-t-il une différence entre les scores des symptômes menstruels dans le groupe d'intervention post-acupression et le groupe placebo ?
- Y a-t-il une différence entre les scores de confort dans le groupe d'intervention et le groupe placebo après acupression ?
- Y a-t-il une différence entre les scores de douleur du groupe d'intervention en fonction du temps ?
- Y a-t-il une différence entre les scores des symptômes menstruels du groupe d'intervention en fonction du temps ?
- Y a-t-il une différence entre les scores de confort du groupe d'intervention en fonction du temps ? Y a-t-il une différence entre les scores de douleur du groupe placebo au fil du temps ? Y a-t-il une différence entre les scores des symptômes menstruels du groupe placebo au fil du temps ?
- Y a-t-il une différence entre les scores de confort du groupe placebo au fil du temps ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Les adolescentes âgées de 14 à 17 ans atteintes de dysménorrhée primaire seront assignées au hasard aux groupes d'acupression et de contrôle. Le groupe d'étude (n = 26) et le groupe placebo (n = 26) seront appliqués aux points déterminés dans un certain ordre. L'ordre d'application est Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). L'acupression sera appliquée aux adolescentes des groupes individuellement pendant 18 à 20 minutes, deux fois par jour pendant les trois premiers jours de leurs menstruations. Les principaux critères de jugement de l'étude sont l'effet de l'acupression sur la gravité de la douleur chez les adolescentes et les symptômes menstruels. Les critères de jugement secondaires de l'étude sont l'effet de l'acupression sur le confort général. Les formulaires de collecte de données seront appliqués quatre fois au total pour les deuxième et troisième cycles, avant et immédiatement après l'application de l'acupression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersi̇n
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Yenişehir, Mersi̇n, Turquie, 33140
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 14 à 17 ans,
- Désireux de participer à la recherche,
- Ouvert à la communication,
- Avoir des menstruations régulières (survenant à des intervalles de 21 à 35 jours et durant 3 à 8 jours),
- La gravité des douleurs menstruelles est d'au moins 4 selon l'échelle visuelle de la douleur,
- Un score de 60 ou plus sur l'échelle des symptômes menstruels,
- Ne pas utiliser de contraception hormonale et de dispositif intra-utérin,
- Ne pas être enceinte et ne pas avoir vécu de grossesse auparavant,
- N'a pas de maladie systémique et chronique,
- N'ont pas eu de trouble gynécologique ou de chirurgie auparavant,
- Ne pas utiliser d'analgésiques 6 heures avant et pendant la période d'étude,
- Indice de masse corporelle <30 kg/m2
- Aucun problème de santé physique/mental qui empêcherait/limiterait l'acupression et l'exercice,
- Ne pas faire d'acupression régulière,
- Pas de problème psychiatrique
- Adolescents sans infection COVID-19 active.
Critère d'exclusion:
- Pas entre 14 et 17 ans,
- Ne veut pas participer à la recherche,
- Fermé à la communication,
- Ne pas avoir de règles régulières (ne se produisant pas à des intervalles de 21 à 35 jours et durant plus ou moins de 3 à 8 jours),
- La gravité des douleurs menstruelles est inférieure à 4 selon l'échelle visuelle de la douleur,
- Un score inférieur à 60 sur l'échelle des symptômes menstruels,
- Utilisation de la contraception hormonale et du dispositif intra-utérin,
- Grossesse enceinte et vécue avant,
- Avoir une maladie systémique et chronique,
- Avoir déjà eu un trouble gynécologique ou une intervention chirurgicale,
- Utilisation d'analgésiques 6 heures avant et pendant la période d'étude,
- Indice de masse corporelle ≥30 kg/m2
- Avoir des problèmes de santé physique/mental qui empêcheront/limiteront l'acupression et l'exercice,
- Acupression régulière
- Avoir un problème psychiatrique
- Adolescents infectés par le COVID-19 actif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (acupression)
Acupression (méthode de médecine complémentaire et intégrative) L'acupression sera appliquée individuellement au groupe expérimental pendant 15 minutes trois fois par jour pendant trois cycles menstruels (environ 3 mois).
Les formulaires de collecte de données seront appliqués 4 fois au total, avant l'intervention, à la fin du cycle 1, du cycle 2 et du cycle 3 (chaque cycle dure 28 jours)
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L'acupression est une méthode non pharmacologique issue de la médecine traditionnelle chinoise.
Selon le National Cancer Institute, l'acupression est définie comme une pression/massage appliqué sur certaines parties du corps pour contrôler des symptômes tels que la douleur ou la nausée.
Le but principal de l'acupression est de stimuler les régions associées à l'organe spécifique en appliquant une pression avec des canaux énergétiques appelés méridiens.
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Comparateur placebo: Groupe Plasébo
L'acupression placebo sera effectuée à tout moment à moins de 1,5 cm des points d'acupression réels. L'acupression placebo sera appliquée individuellement au groupe placebo pendant 15 minutes trois fois par jour pendant trois cycles menstruels (environ 3 mois). Les formulaires de collecte de données seront appliqués 4 fois au total, avant l'intervention, à la fin du cycle 1, du cycle 2 et du cycle 3 (chaque cycle dure 28 jours) |
L'acupression placebo est une pression manuelle appliquée à des points d'acupression irréels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: changement par rapport à avant l'intervention, à la fin du cycle 1, du cycle 2 et du cycle 3 (chaque cycle dure 28 jours).
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La douleur sera évaluée à l'aide du « Visual Analog Skala (VAS) ».
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer la douleur perçue par la personne.
Il y a une marque de 10 cm à une extrémité de l'échelle, là où il n'y a pas de douleur (zéro), et à l'autre extrémité, il y a la douleur la plus intense (10).
Entre la partie (100 mm.), l'individu peut indiquer sa douleur en traçant une ligne, en mettant un point ou en pointant.
La distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par l'individu est mesurée en centimètres, et la valeur trouvée indique la gravité de la douleur de l'individu.
Sur l'échelle EVA, 0 à 44 mm indique une douleur légère, 45 à 74 mm indique une douleur modérée, tandis que 75 à 100 mm indique une douleur intense.
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changement par rapport à avant l'intervention, à la fin du cycle 1, du cycle 2 et du cycle 3 (chaque cycle dure 28 jours).
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Questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ)
Délai: changement par rapport à avant l'intervention, à la fin du cycle 1, du cycle 2 et du cycle 3 (chaque cycle dure 28 jours).
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Les symptômes menstruels seront évalués à l'aide du « Questionnaire sur les symptômes menstruels ». Le questionnaire sur les symptômes menstruels a été développé par Chesney et Tasto en 1975 pour évaluer les douleurs et les symptômes menstruels. L'échelle, de type Likert en cinq points et composée de 24 éléments, a été mise à jour par Negriff et al. en 2009 en réévaluant sa structure factorielle et sa convivialité. Le score MSQ est calculé en prenant le score moyen total des items de l’échelle. Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels. La valeur Alpha de Cronbach originale de l'échelle était de 0,86 et comportait trois sous-dimensions : « effets négatifs/plaintes somatiques », « douleurs menstruelles » et « douleurs abdominales ». L'étude turque de validité et de fiabilité du questionnaire sur les symptômes menstruels a été réalisée par Güvenç et al. en 2014. Deux éléments (6e et 17e éléments) de l'original de l'échelle ont été supprimés de l'échelle car ils présentaient une corrélation élément-score total inférieure à 0,30. L'échelle |
changement par rapport à avant l'intervention, à la fin du cycle 1, du cycle 2 et du cycle 3 (chaque cycle dure 28 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort général (GAS)
Délai: changement par rapport à avant l'intervention, à la fin du cycle 1, du cycle 2 et du cycle 3 (chaque cycle dure 28 jours).
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Le niveau de confort sera évalué à l'aide de « l'échelle de confort générale (GAS) ».
Il a été développé par Kolcaba (1992) en prenant comme guide la structure taxonomique, qui comprend trois niveaux et quatre dimensions qui constituent les composantes théoriques du confort.
Le GAQ, adapté à la société turque par Kuğuoğlu et Karabacak (2008), est de type Likert à quatre et six points, contient 24 items positifs et 24 négatifs, et les modèles de réponse sont donnés sous forme mixte.
L'échelle comprend trois niveaux : soulagement (16 éléments), relaxation (17 éléments) et résolution des problèmes (15 éléments) ; Elle se compose de quatre dimensions, à savoir la dimension physique (12 items), la dimension psychospirituelle (13 items), la dimension environnementale (13 items) et la dimension socioculturelle (10 items).
Dans l'évaluation de l'échelle ; Les scores négatifs obtenus sont codés de manière inversée et additionnés aux éléments positifs.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48.
Le
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changement par rapport à avant l'intervention, à la fin du cycle 1, du cycle 2 et du cycle 3 (chaque cycle dure 28 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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