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Die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und allgemeines Wohlbefinden bei Jugendlichen mit primärer Dysmenorrhoe

7. Januar 2025 aktualisiert von: Ahu AKSOY, Mersin University

Die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und allgemeines Wohlbefinden bei Jugendlichen mit primärer Dysmenorrhoe: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

In dieser Studie ist geplant, die Wirkung von Akupressur bei Jugendlichen mit primärer Dysmenorrhoe auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und allgemeines Wohlbefinden zu bestimmen. Die Forschungsfragen der Forschung sind wie folgt; Forschungsfragen

  • Gibt es einen Unterschied in den Schmerzscores in der Post-Akupressur-Interventionsgruppe und der Placebo-Gruppe?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Menstruationssymptome in der Post-Akupressur-Interventionsgruppe und der Placebo-Gruppe?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen den Komfortwerten in der Interventionsgruppe und der Placebogruppe nach Akupressur?
  • Gibt es einen Zeitunterschied zwischen den Schmerzscores der Interventionsgruppe?
  • Gibt es einen zeitlichen Unterschied zwischen den Scores der Menstruationsbeschwerden der Interventionsgruppe?
  • Gibt es einen zeitlichen Unterschied zwischen den Komfortwerten der Interventionsgruppe? Gibt es im Laufe der Zeit einen Unterschied zwischen den Schmerzscores der Placebogruppe? Gibt es im Laufe der Zeit einen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Menstruationssymptome der Placebogruppe?
  • Gibt es im Laufe der Zeit einen Unterschied zwischen den Komfortwerten der Placebogruppe?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Jugendliche im Alter von 14-17 Jahren mit primärer Dysmenorrhoe werden nach dem Zufallsprinzip den Akupressur- und Kontrollgruppen zugeteilt. Die Studiengruppe (n=26) und die Placebogruppe (n=26) werden in einer bestimmten Reihenfolge auf die ermittelten Punkte angewendet. Die Reihenfolge der Bewerbung ist Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). Akupressur wird bei den Jugendlichen in den Gruppen einzeln für 18-20 Minuten zweimal täglich in den ersten drei Tagen ihrer Menstruation angewendet. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Wirkung der Akupressur auf die Schmerzstärke und Menstruationsbeschwerden bei Jugendlichen. Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung der Akupressur auf das allgemeine Wohlbefinden. Datenerfassungsbögen werden insgesamt viermal für den zweiten und dritten Zyklus vor und unmittelbar nach der Akupressuranwendung angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Mersi̇n
      • Yenişehir, Mersi̇n, Truthahn, 33140
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 14 und 17 Jahren,
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung,
  • Offen für Kommunikation,
  • Eine regelmäßige Menstruation haben (die in Abständen von 21-35 Tagen auftritt und 3-8 Tage dauert),
  • Der Schweregrad der Menstruationsschmerzen beträgt mindestens 4 gemäß der visuellen Schmerzskala,
  • Eine Punktzahl von 60 oder mehr auf der Menstruationssymptomskala,
  • Keine hormonelle Verhütung und Intrauterinpessar verwenden,
  • Nicht schwanger und keine Schwangerschaft vorher erlebt,
  • Hat keine systemische und chronische Erkrankung,
  • Sie hatten noch nie eine gynäkologische Erkrankung oder Operation,
  • Verzicht auf Analgetika 6 Stunden vor und während der Studienzeit,
  • Body-Mass-Index < 30 kg/m2
  • Keine körperlichen/geistigen Gesundheitsprobleme, die Akupressur und Bewegung verhindern/einschränken würden,
  • Keine regelmäßige Akupressur,
  • Keine psychischen Probleme
  • Jugendliche ohne aktive COVID-19-Infektion.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht im Alter zwischen 14 und 17,
  • Nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • Geschlossen für die Kommunikation,
  • Ausbleiben einer regelmäßigen Menstruation (die nicht in Abständen von 21–35 Tagen auftritt und mehr oder weniger als 3–8 Tage anhält),
  • Der Schweregrad der Menstruationsschmerzen beträgt weniger als 4 gemäß der visuellen Schmerzskala.
  • Ein Wert unter 60 auf der Menstruationssymptomskala,
  • Verwendung von hormoneller Empfängnisverhütung und Intrauterinpessar,
  • Schwangere und bereits erlebte Schwangerschaften,
  • eine systemische und chronische Erkrankung haben,
  • Hatte eine frühere gynäkologische Erkrankung oder Operation,
  • Verwendung von Analgetika 6 Stunden vor und während des Studienzeitraums,
  • Body-Mass-Index ≥30 kg/m2
  • körperliche/geistige Gesundheitsprobleme haben, die Akupressur und Bewegung verhindern/begrenzen,
  • Regelmäßige Akupressur
  • Ein psychiatrisches Problem haben
  • Jugendliche mit aktiver COVID-19-Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle (Akupressur-)Gruppe
Akupressur (komplementäre und integrative Medizinmethode) Akupressur wird individuell auf die Versuchsgruppe für 15 Minuten dreimal täglich für drei Menstruationszyklen (ca. 3 Monate) angewendet. Datenerfassungsformulare werden insgesamt viermal angewendet, vor dem Eingriff, am Ende von Zyklus 1, Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Sonstiges: Akupressur
Akupressur ist eine nicht-pharmakologische Methode, die aus der traditionellen chinesischen Medizin stammt. Laut dem National Cancer Institute ist Akupressur definiert als Druck / Massage, die auf bestimmte Körperteile ausgeübt wird, um Symptome wie Schmerzen oder Übelkeit zu kontrollieren. Der Hauptzweck der Akupressur besteht darin, die Regionen zu stimulieren, die mit dem spezifischen Organ verbunden sind, indem Druck mit Energiekanälen, den Meridianen, ausgeübt wird.
Placebo-Komparator: Plasebo-Gruppe

Placebo-Akupressur wird an jedem Punkt innerhalb von 1,5 cm von den tatsächlichen Akupressurpunkten durchgeführt.

Placebo-Akupressur wird individuell auf die Placebo-Gruppe dreimal täglich für 15 Minuten über drei Menstruationszyklen (ca. 3 Monate) angewendet. Datenerfassungsformulare werden insgesamt viermal angewendet, vor dem Eingriff, am Ende von Zyklus 1, Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Sonstiges: Placebo-Akupressur
Placebo-Akupressur ist manueller Druck, der auf unwirkliche Akupressurpunkte ausgeübt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor dem Eingriff, am Ende von Zyklus 1, Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Der Schmerz wird mithilfe der „Visual Analog Skala (VAS)“ bewertet. Die visuelle Analogskala wird verwendet, um den von der Person wahrgenommenen Schmerz zu messen. Am einen Ende der Skala gibt es eine 10-cm-Marke, bei der es keine Schmerzen gibt (Null), und am anderen Ende gibt es die stärksten Schmerzen (10). Zwischen dem (100 mm) Teil kann die Person ihren Schmerz durch Zeichnen einer Linie, Setzen eines Punktes oder Zeigen angeben. Der Abstand von der Stelle, an der es keinen Schmerz gibt, bis zu der von der Person markierten Stelle wird in Zentimetern gemessen und der gefundene Wert gibt die Stärke der Schmerzen der Person an. Auf der VAS-Skala bedeuten 0–44 mm leichte Schmerzen, 45–74 mm mäßige Schmerzen und 75–100 mm starke Schmerzen.
Änderung gegenüber vor dem Eingriff, am Ende von Zyklus 1, Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Fragebogen zu Menstruationssymptomen (MSQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor dem Eingriff, am Ende von Zyklus 1, Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).

Menstruationssymptome werden mithilfe des „Fragebogens zu Menstruationssymptomen“ bewertet. Der Fragebogen zu Menstruationssymptomen wurde 1975 von Chesney und Tasto entwickelt, um Menstruationsschmerzen und -symptome zu beurteilen. Die Skala, die vom Typ Likert mit fünf Punkten ist und aus 24 Items besteht, wurde von Negriff et al. aktualisiert. im Jahr 2009 durch eine Neubewertung seiner Faktorstruktur und Benutzerfreundlichkeit. Der MSQ-Score wird berechnet, indem der Gesamtmittelwert der Elemente auf der Skala herangezogen wird. Ein Anstieg des Mittelwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin. Der ursprüngliche Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,86 und hatte drei Unterdimensionen: „Negative Auswirkungen/somatische Beschwerden“, „Menstruationsschmerzen“ und „Bauchschmerzen“.

Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens zu Menstruationssymptomen wurde von Güvenç et al. durchgeführt. im Jahr 2014. Zwei Items (6. und 17. Item) im Original der Skala wurden aus der Skala entfernt, da sie eine Item-Gesamtpunktkorrelation von weniger als 0,30 aufwiesen. Der Maßstab
Änderung gegenüber vor dem Eingriff, am Ende von Zyklus 1, Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Komfortskala (GAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor dem Eingriff, am Ende von Zyklus 1, Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Das Komfortniveau wird anhand der „General Comfort Scale (GAS)“ bewertet. Es wurde von Kolcaba (1992) entwickelt, indem er sich an der taxonomischen Struktur orientierte, die drei Ebenen und vier Dimensionen umfasst, die die theoretischen Komponenten des Komforts bilden. Der für die türkische Gesellschaft geeignete GAQ von Kuğuoğlu und Karabacak (2008) ist vom vier- und sechsstufigen Likert-Typ, enthält 24 positive und 24 negative Items und die Antwortmuster werden in gemischter Form angegeben. Die Skala besteht aus drei Ebenen: Erleichterung (16 Items), Entspannung (17 Items) und Problembewältigung (15 Items); Es besteht aus vier Dimensionen, nämlich der physischen Dimension (12 Items), der psychospirituellen Dimension (13 Items), der Umweltdimension (13 Items) und der soziokulturellen Dimension (10 Items). Bei der Bewertung der Skala; Die erhaltenen negativen Punkte werden umgekehrt kodiert und mit den positiven Punkten addiert. Die höchste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 192, die niedrigste Gesamtpunktzahl bei 48. Der
Änderung gegenüber vor dem Eingriff, am Ende von Zyklus 1, Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000 (Andere Kennung: YCTG)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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