评估使用引导意象治疗乳房切除术后疼痛综合征女性疼痛和症状管理有效性的初步研究
2024年10月21日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解使用意象引导和深呼吸技术是否有助于缓解患有乳房切除术后疼痛综合症的患者的疼痛。
研究概览
详细说明
目标：
主要目标：
- 评估在未接受干预且仅接受标准护理的乳房切除术后疼痛综合征患者中，与对照组相比，在疼痛管理中使用引导想象和深呼吸技术的有效性。
次要目标：
与未接受干预且仅接受标准护理的对照组相比，评估引导意象和深呼吸技术在症状群管理（包括疲劳、睡眠、抑郁和焦虑）以及总体生活质量方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77051
- MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在过去 12 个月内进行过乳房切除术的乳腺癌患者
- 慢性乳房切除术后疼痛综合征（≥3 个月）
- 基线疼痛严重程度评分为 5-10 分或基线疼痛干扰评分为 5-10 分的患者
- ≥18岁且≤70岁的患者
- 必须理解和阅读英语，签署书面知情同意书，并遵守协议要求
- 如果正在服用治疗焦虑或抑郁的药物，则在入组前至少六周使用稳定剂量的药物来控制焦虑或抑郁症状，并且没有计划在随后的四个星期内更换药物。 在药物类别内允许增加或减少，但改变药物类别将使患者无法评估
排除标准：
- 当前化疗或放疗
- 治疗期间待手术
- 除乳房切除术后疼痛综合征 (PMPS) 外的其他慢性疼痛诊断
- 自杀意念
- 正式思维障碍的诊断（例如，精神分裂症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组（干预组）
参与者将接受意象引导和深呼吸技巧练习。
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参与者将每天在家中使用您在本研究开始时下载的选定应用程序和/或资源完成 20 分钟的引导意象练习（包括深呼吸练习）。
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实验性的：第 2 组（对照组）
参与者将不会获得任何放松技巧。
参与者将接受当前标准的护理。
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参与者将继续接受您当前的护理，但不会接受社会工作者的引导意象或深呼吸练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛严重程度评分的变化和疼痛干扰评分的变化，通过简短的疼痛量表测量。简要疼痛量表：0-10 无痛 - 0 最痛 - 10
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uzondu Osuagwu, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2024年5月10日
研究完成 (实际的)
2024年5月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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