Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan ohjattujen kuvien käytön tehokkuutta kivun hoidossa ja oireiden hallinnassa naisilla, joilla on mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Opi, voiko ohjattujen kuvien ja syvähengitystekniikoiden käyttö auttaa kivunhallinnassa potilailla, joilla on mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen tavoite:

-Arvioida ohjattujen kuvien ja syvähengitystekniikoiden käytön tehokkuutta kivunhoidossa verrattuna kontrollihaaraan potilailla, joilla on mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä, jotka eivät saa interventiota ja saavat vain tavallista hoitoa.

Toissijainen tavoite:

Arvioida ohjattujen kuvien ja syvähengitystekniikoiden tehokkuutta oireyhtymän hallinnassa, mukaan lukien väsymys, uni, masennus ja ahdistus, sekä yleistä elämänlaatua verrattuna kontrollihaaraan, joka ei saa interventiota ja saa vain tavallista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77051
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rintasyöpäpotilaat, joille on tehty rinnanpoisto edellisen 12 kuukauden aikana
  2. Krooninen mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä (≥ 3 kuukautta)
  3. Potilaat, jotka raportoivat 5-10 lähtötilanteen kivun vaikeuspistemäärästä tai 5-10 lähtötason kivun häiriöpisteistä
  4. Potilaat ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 70-vuotiaat
  5. On ymmärrettävä ja luettava englantia, allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus ja noudatettava protokollavaatimuksia
  6. Jos käytät ahdistuneisuus- tai masennuslääkitystä, vakaa annos lääkkeitä ahdistuneisuus- tai masennuksen oireiden hoitoon vähintään kuuden viikon ajan ennen ilmoittautumista ilman suunnitelmia vaihtaa lääkitystä seuraavien neljän viikon aikana. Lisäykset tai vähennykset ovat sallittuja lääkeluokan sisällä, mutta lääkeluokan vaihtaminen tekee potilaan arvioitamattoman

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen kemoterapia tai sädehoito
  2. Odottava leikkaus hoidon aikana
  3. Muu kroonisen kivun diagnoosi mastektomian jälkeisen kipuoireyhtymän (PMPS) lisäksi
  4. Itsemurha-ajatukset
  5. Muodollisen ajatteluhäiriön (esim. skitsofrenia) diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (interventioryhmä)
Osallistujat saavat ohjattua kuvamateriaalia ja syvähengitystekniikkaharjoituksia.
Muut: Interventioryhmä
Osallistujat suorittavat 20 minuutin ohjatun kuvaharjoituksen (johon sisältyy syvähengitysharjoituksia) joka päivä kotona käyttämällä valittua sovellusta ja/tai resurssia, jonka lataat tämän tutkimuksen alussa.
Kokeellinen: Ryhmä 2 (kontrolliryhmä)
Osallistujat eivät saa mitään rentoutustekniikoita. Osallistujat saavat nykyistä hoitotasoa.
Muut: Valvontaryhmä
Osallistujat saavat edelleen nykyistä hoitoasi, mutta eivät saa ohjattuja kuvia tai syvähengitysharjoituksia sosiaalityöntekijältä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kivun vakavuuspisteissä ja muutos kivun häiriöpisteissä mitattuna lyhyellä kipuinventaariolla. Lyhyt kipukartoitus: 0-10 Ei kipua-0 Pahin kipu-10
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Uzondu Osuagwu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1104
  • NCI-2022-04827 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa