乳房切除術後疼痛症候群の女性の痛みの治療と症状管理のためのガイド付き画像の使用の有効性を評価するパイロット研究
2024年10月21日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ガイド付きイメージと深呼吸法を使用することが、乳房切除後疼痛症候群の患者の疼痛管理に役立つかどうかを知ること。
調査の概要
詳細な説明
目的:
第一目的：
-介入を受けず、標準治療のみを受ける乳房切除後疼痛症候群患者の対照群と比較して、疼痛管理におけるガイド付きイメージと深呼吸法の使用の有効性を評価すること。
副次的な目的:
疲労、睡眠、抑うつ、不安などの症状群の管理におけるガイド付きイメージと深呼吸法の有効性、および一般的な生活の質を、介入を受けずに標準治療のみを受ける対照群と比較して評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77051
- MD Anderson Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去12ヶ月以内に乳房切除術を受けた乳がん患者
- 慢性乳房切除後疼痛症候群（3ヶ月以上）
- ベースラインの疼痛重症度スコアで 5 ～ 10、またはベースラインの疼痛干渉スコアで 5 ～ 10 を報告する患者
- 18歳以上70歳以下の患者
- 英語を理解して読み、書面によるインフォームド コンセントに署名し、プロトコル要件に従う必要があります。
- 不安またはうつ病の薬を服用している場合、登録前の少なくとも6週間は不安またはうつ病の症状を管理するための薬の安定した用量であり、その後の4週間で薬を変更する予定はありません。 薬物クラス内での増減は許可されていますが、薬物クラスを変更すると患者が評価不能になります
除外基準:
- 現在の化学療法または放射線療法
- 治療中の保留中の手術
- 乳房切除後疼痛症候群（PMPS）以外の慢性疼痛診断
- 自殺念慮
- 正式な思考障害（統合失調症など）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 (介入グループ)
参加者は、ガイド付きイメージと深呼吸テクニックのエクササイズを受け取ります。
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参加者は、選択したアプリおよび/またはこの調査の開始時にダウンロードしたリソースを使用して、自宅で毎日 20 分間のガイド付きイメージ エクササイズ (深呼吸エクササイズを含む) を完了します。
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実験的：グループ 2 (コントロール グループ)
参加者はリラクゼーション技術を受けません。
参加者は現在の標準治療を受けます。
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参加者は引き続きあなたの現在のケアを受けますが、ソーシャル ワーカーからのガイド付きイメージや深呼吸エクササイズは受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの重症度スコアの変化と痛みの干渉スコアの変化は、簡単な痛みのインベントリの短い形式で測定されます。簡単な痛みのインベントリ: 0 ～ 10 痛みなし - 0 最悪の痛み - 10
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Uzondu Osuagwu, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2024年5月10日
研究の完了 (実際)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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