Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az irányított képek használatának hatékonyságáról a fájdalom kezelésére és a tünetkezelésre mastectomia utáni fájdalomszindrómás nőknél

2024. május 13. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Megtudni, hogy az irányított képalkotás és a mélylégzési technikák segíthetnek-e a fájdalom kezelésében olyan betegeknél, akiknél mastectomia utáni fájdalom szindróma áll fenn.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges feladat:

- Az irányított képalkotás és a mélylégzési technikák fájdalomkezelésben való alkalmazásának hatékonyságának értékelése a kontroll karhoz képest olyan posztmastectomiás fájdalomszindrómában szenvedő betegeknél, akik nem részesülnek beavatkozásban, és csak szokásos ellátásban részesülnek.

Másodlagos cél:

Az irányított képalkotás és a mélylégzési technikák hatékonyságának értékelése a tünetcsoport kezelésében, beleértve a fáradtságot, alvást, depressziót és szorongást, valamint általános életminőséget a kontroll karral összehasonlítva, akik nem részesülnek beavatkozásban, és csak szokásos ellátásban részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77051
        • MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Emlőrákos betegek, akiknél az előző 12 hónapban mastectomiát végeztek
  2. Krónikus mastectomia utáni fájdalom szindróma (≥3 hónap)
  3. Azok a betegek, akik 5-10-ről számoltak be a kiindulási fájdalom súlyossági pontszámáról, vagy 5-10-ről a kiindulási fájdalom-interferencia pontszámról
  4. ≥ 18 éves és ≤ 70 éves betegek
  5. Meg kell értenie és olvasnia kell angolul, alá kell írnia egy írásos beleegyező nyilatkozatot, és követnie kell a protokoll követelményeit
  6. Ha szorongásos vagy depressziós gyógyszert szed, a beiratkozás előtt legalább hat hétig stabil adag gyógyszeres szorongásos vagy depressziós tünetek kezelésére, anélkül, hogy a következő négy hétben gyógyszert kellene váltani. A gyógyszerosztályon belül megengedett növelés vagy csökkentés, de a gyógyszerosztály megváltoztatása értékelhetetlenné teszi a beteget

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi kemoterápia vagy sugárzás
  2. A kezelés alatti műtét előtt
  3. Egyéb krónikus fájdalom diagnózis a mastectomia utáni fájdalom szindrómán (PMPS) kívül
  4. Öngyilkossági gondolatok
  5. Formális gondolkodási zavar (pl. skizofrénia) diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport (Az intervenciós csoport)
A résztvevők irányított képalkotást és mélylégzéstechnikai gyakorlatokat kapnak.
Egyéb: Az Intervenciós Csoport
A résztvevők minden nap otthon végeznek el egy 20 perces irányított képi gyakorlatot (amely mélylégzési gyakorlatokat is tartalmaz) a tanulmány elején letöltött kiválasztott alkalmazás és/vagy erőforrás segítségével.
Kísérleti: 2. csoport (a kontrollcsoport)
A résztvevők semmilyen relaxációs technikát nem kapnak. A résztvevők a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek.
Egyéb: A kontrollcsoport
A résztvevők továbbra is megkapják az Ön jelenlegi ellátását, de nem kapnak irányított képeket vagy mélylégzési gyakorlatokat a szociális munkástól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom súlyossági pontszámának változása és a fájdalom interferencia pontszámának változása, rövid fájdalomleltárral mérve. Rövid fájdalomjegyzék: 0-10 Nincs fájdalom – 0 Legrosszabb fájdalom – 10
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uzondu Osuagwu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1104
  • NCI-2022-04827 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Az Intervenciós Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel