Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​brugen af ​​guidet billedsprog til behandling af smerte og symptombehandling hos kvinder med postmastektomi smertesyndrom

21. oktober 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære, om brug af guidede billeder og dyb vejrtrækningsteknikker kan hjælpe med smertebehandling hos patienter, der har postmastektomi smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primært mål:

-At evaluere effektiviteten af ​​brugen af ​​guidet billedsprog og dyb vejrtrækningsteknikker i smertebehandling sammenlignet med kontrolarmen hos patienter med postmastektomi smertesyndrom, som ikke modtager intervention og kun modtager standardbehandling.

Sekundært mål:

At evaluere effektiviteten af ​​guidet billedsprog og dyb vejrtrækningsteknikker i symptomklyngehåndtering, herunder træthed, søvn, depression og angst og generelt livskvalitet sammenlignet med kontrolarm, der ikke modtager intervention og kun modtager standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77051
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brystkræftpatienter, der er blevet udført mastektomi inden for de foregående 12 måneder
  2. Kronisk postmastektomi smertesyndrom (≥3 måneder)
  3. Patienter, der rapporterer 5-10 på baseline smertesværhedsscore eller 5-10 på baseline smerteinterferensscore
  4. Patienter ≥ 18 år og ≤ 70 år
  5. Skal forstå og læse engelsk, underskrive et skriftligt informeret samtykke og følge protokolkrav
  6. Hvis du tager medicin mod angst eller depression, stabil dosis af medicin til behandling af angst- eller depressionssymptomer i mindst seks uger før tilmelding uden planer om at skifte medicin i de efterfølgende fire uger. Forøgelser eller fald tilladt inden for lægemiddelklasse, men ændring af lægemiddelklasse vil gøre patienten uevaluerbar

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende kemoterapi eller stråling
  2. Afventer operation under behandlingen
  3. Anden kronisk smertediagnose udover postmastektomi smertesyndrom (PMPS)
  4. Selvmordstanker
  5. Diagnose af en formel tankeforstyrrelse (f.eks. skizofreni)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (Interventionsgruppen)
Deltagerne vil modtage guidede billeder og dybe vejrtrækningsteknikker.
Andet: Interventionsgruppen
Deltagerne vil gennemføre en 20-minutters guidet billedøvelse (som inkluderer dybe vejrtrækningsøvelser) hver dag derhjemme ved hjælp af den valgte app og/eller ressource, du downloadede i begyndelsen af ​​denne undersøgelse.
Eksperimentel: Gruppe 2 (Kontrolgruppen)
Deltagerne får ingen afspændingsteknikker. Deltagerne vil modtage den nuværende standard for pleje.
Andet: Kontrolgruppen
Deltagerne vil fortsat modtage din nuværende pleje, men vil ikke modtage guidede billeder eller dybe vejrtrækningsøvelser fra en socialrådgiver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i smertens sværhedsgrad og ændringen i smerteinterferensscoren, målt ved kortfattet smerteopgørelse. Kort smerteopgørelse: 0-10 Ingen smerte-0 Værste smerte-10
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uzondu Osuagwu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1104
  • NCI-2022-04827 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Interventionsgruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner