유방 절제술 후 통증 증후군이 있는 여성의 통증 및 증상 관리 치료를 위한 유도 영상 사용의 효과를 평가하는 파일럿 연구
2024년 10월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
유도 영상 및 심호흡 기술을 사용하는 것이 유방절제술 후 통증 증후군이 있는 환자의 통증 관리에 도움이 되는지 알아봅니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
기본 목표:
-중재를 받지 않고 표준 치료만 받는 유방 절제술 후 통증 증후군 환자의 통증 관리에 대한 유도 영상 및 심호흡 기술 사용의 효과를 대조군과 비교하여 평가합니다.
보조 목표:
중재를 받지 않고 표준 치료만 받는 대조군과 비교하여 피로, 수면, 우울증 및 불안을 포함한 증상 군집 관리 및 전반적인 삶의 질에서 유도 이미지 및 심호흡 기술의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77051
- MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 유방절제술을 받은 유방암 환자
- 만성 유방 절제술 후 통증 증후군(≥3개월)
- 기준선 통증 중증도 점수에서 5-10 또는 기준선 통증 간섭 점수에서 5-10을 보고하는 환자
- ≥ 18세 및 ≤ 70세 환자
- 영어를 이해하고 읽어야 하며 서면 동의서에 서명하고 프로토콜 요구 사항을 따라야 합니다.
- 불안 또는 우울증에 대한 약물 치료를 받고 있는 경우, 등록 전 최소 6주 동안 불안 또는 우울증 증상 관리를 위한 약물의 안정적인 투여량(다음 4주 동안 약물을 변경할 계획 없음). 약물 등급 내에서 증가 또는 감소가 허용되지만 약물 등급을 변경하면 환자를 평가할 수 없게 됩니다.
제외 기준:
- 현재 화학 요법 또는 방사선
- 치료 중 수술 보류
- 유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS) 이외의 기타 만성 통증 진단
- 자살 생각
- 형식적 사고 장애(예: 정신분열증)의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1(개입 그룹)
참가자는 가이드 이미지와 심호흡 기술 연습을 받게 됩니다.
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참가자는 이 연구 시작 시 선택한 앱 및/또는 다운로드한 리소스를 사용하여 매일 집에서 20분 가이드 이미지 운동(심호흡 운동 포함)을 완료합니다.
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|
실험적: 그룹 2(통제 그룹)
참가자는 어떤 휴식 기법도 받지 않습니다.
참가자는 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 귀하의 현재 치료를 계속 받지만 사회 복지사로부터 가이드 이미지 또는 심호흡 운동을 받지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간략한 통증 인벤토리 약식으로 측정한 통증 심각도 점수의 변화 및 통증 간섭 점수의 변화. 간략한 통증 목록: 0-10 통증 없음-0 최악의 통증-10
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uzondu Osuagwu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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