Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe oceniające skuteczność wykorzystania obrazowania kierowanego w leczeniu bólu i objawach u kobiet z zespołem bólowym po mastektomii

21 października 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Dowiedzieć się, czy stosowanie kierowanych obrazów i technik głębokiego oddychania może pomóc w leczeniu bólu u pacjentek z zespołem bólowym po mastektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy cel:

-Ocena skuteczności zastosowania obrazowania kierowanego i technik głębokiego oddychania w leczeniu bólu w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów z zespołem bólowym po mastektomii, którzy nie otrzymują interwencji i otrzymują jedynie standardową opiekę.

Cel drugorzędny:

Ocena skuteczności obrazowania kierowanego i technik głębokiego oddychania w leczeniu skupisk objawów, w tym zmęczenia, snu, depresji i lęku oraz ogólnej jakości życia w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzymuje interwencji i otrzymuje jedynie standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77051
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rakiem piersi, u których wykonano mastektomię w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  2. Zespół przewlekłego bólu po mastektomii (≥3 miesiące)
  3. Pacjenci, którzy zgłaszają 5-10 w wyjściowej punktacji nasilenia bólu lub 5-10 w wyjściowej punktacji interferencji bólu
  4. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat i ≤ 70 lat
  5. Musi rozumieć i czytać po angielsku, podpisać pisemną świadomą zgodę i przestrzegać wymagań protokołu
  6. W przypadku przyjmowania leków przeciwlękowych lub depresyjnych, stabilna dawka leków stosowanych w leczeniu objawów lękowych lub depresyjnych przez co najmniej sześć tygodni przed włączeniem do badania bez planów zmiany leków w ciągu kolejnych czterech tygodni. Dozwolone jest zwiększanie lub zmniejszanie w ramach klasy leków, ale zmiana klasy leków sprawi, że pacjent będzie nieoceniony

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna chemioterapia lub radioterapia
  2. Oczekiwanie na operację w trakcie leczenia
  3. Inne rozpoznanie bólu przewlekłego poza zespołem bólu po mastektomii (PMPS)
  4. Myśli samobójcze
  5. Diagnoza formalnego zaburzenia myślenia (np. schizofrenii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa interwencyjna)
Uczestnicy otrzymają kierowane obrazy i ćwiczenia technik głębokiego oddychania.
Inny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy każdego dnia w domu będą wykonywać 20-minutowe ćwiczenie obrazowe (w tym ćwiczenia głębokiego oddychania), korzystając z wybranej aplikacji i/lub zasobu pobranego na początku tego badania.
Eksperymentalny: Grupa 2 (grupa kontrolna)
Uczestnicy nie otrzymają żadnych technik relaksacyjnych. Uczestnicy otrzymają aktualny standard opieki.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą nadal otrzymywać Twoją obecną opiekę, ale nie będą otrzymywać obrazów kierowanych ani ćwiczeń głębokiego oddychania od pracownika socjalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku nasilenia bólu i zmiana wyniku interferencji bólu, mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu. Krótka inwentaryzacja bólu: 0-10 Brak bólu-0 Najgorszy ból-10
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Uzondu Osuagwu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1104
  • NCI-2022-04827 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj