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前庭运动和颈椎稳定运动训练对 MS 患者平衡和步态的影响

2023年1月18日 更新者:Hakan Polat、Sanko University

前庭运动与颈椎稳定运动训练对多发性硬化症患者平衡和步态影响的比较

本研究的人群由 18-65 岁患有多发性硬化症的个体组成。 纳入研究的 MS 患者将由 Sanko 大学医院的神经科门诊指导。 所有同意参加本次随机对照前测-后测设计研究并符合样本标准的志愿者将被纳入研究。同意参加的个体将采用简单随机法和封闭信封法分为三组。 前庭运动训练组作为第1组,颈椎稳定运动训练组作为第2组,对照组,第3组作为对照组。功能伸展测试,双人站立测试,25步步行测试量表,多发性硬化症生活质量量表(MSQOL-54),疲劳影响量表,Beck抑郁量表,MS步行量表(msys-12),头晕残疾量表,四步平方测试,定时坐立测试

, 治疗前后进行2分钟步行测试,

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

第1组:在常规治疗(包括TENS、电刺激和正常关节活动度练习)的基础上进行前庭运动训练,为期12周。 Cawthorne-Cooksey 练习将作为前庭运动训练的治疗方案。

第2组:在常规治疗(包括Tens、电刺激和正常范围的运动锻炼)的基础上进行为期12周的颈椎稳定运动训练。 颈椎稳定训练提高颈椎本体感觉以及力量和耐力,从而减少关节位置感觉错误。 将应用由难度递增的 3 个阶段组成的颈椎稳定练习和训练。

Group3:对照组在常规治疗(包括Tens、电刺激和正常范围运动练习)的基础上进行经典平衡运动训练,为期12周。 这些练习选自文献和临床中经常用于平衡康复的练习。

平衡锻炼方案:脚尖和脚后跟行走,直线斜走,站在平衡板上,仰卧/俯卧在康复球上滚动,康复球在矢状面和额状面进行骨盆控制,俯卧平衡在康复球上康复球,在不同柔软度的垫子上行走,是从侧步行练习中创造出来的。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、火鸡、27500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断出患有多发性硬化症
  • 在过去 1 年内没有接受过以物理治疗为导向的治疗
  • 在过去 1 个月内没有发作并且不在发作期

排除标准:

  • 患有高血压、心脏病、糖尿病、高血脂、恶性肿瘤等全身性疾病
  • 不能独立行走的人
  • 在过去 6 个月内接受过任何手术的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:前庭练习
Cawthorne-Cooksey 练习应用于第一组,每周 3 天,持续 12 周
练习
有源比较器:颈椎稳定练习
颈椎稳定性练习应用于第 1 组,每周 3 天,持续 12 周
练习
有源比较器:平衡练习
经典平衡练习应用于第一组,每周 3 天,持续 12 周
练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静平衡
大体时间:12周
功能伸展测试
12周
步态速度
大体时间:12周
25步步行测试
12周
头晕
大体时间:12周
头晕残疾量表
12周
动态平衡
大体时间:12周
串联站立测试
12周
动态平衡
大体时间:12周
4平方步测试
12周
耐力
大体时间:12周
2分钟步行测试
12周
协调
大体时间:12周
定时坐立测试
12周
姿势摆动
大体时间:12周
GYKO
12周
行走困难
大体时间:12周
多发性硬化症步行量表 12 (MSYS-12)
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间:12周
疲劳影响量表
12周
沮丧
大体时间:12周
贝克抑郁量表
12周
MSQ54库存
大体时间:12周
生活质量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:hakan Polat、Sanko University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月25日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月2日

首次发布 (实际的)

2022年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月18日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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