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Gli effetti dell'esercizio vestibolare e dell'esercizio di stabilizzazione cervicale sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con SM

18 gennaio 2023 aggiornato da: Hakan Polat, Sanko University

Confronto degli effetti dell'esercizio vestibolare e dell'esercizio di stabilizzazione cervicale sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti affetti da sclerosi multipla

La popolazione di questa ricerca è composta da individui di età compresa tra 18 e 65 anni con malattia da SM. I pazienti con SM da includere nello studio saranno diretti dalla clinica ambulatoriale di neurologia del Sanko University Hospital. Tutti i volontari che hanno accettato di partecipare a questo studio di progettazione pretest-posttest controllato randomizzato e hanno soddisfatto i criteri del campione saranno inclusi nello studio. Gli individui che accettano di partecipare saranno divisi in tre gruppi con il metodo casuale semplice e il metodo della busta chiusa. Il gruppo di allenamento per esercizi vestibolari sarà formato come gruppo 1 e il gruppo di allenamento per esercizi di stabilizzazione cervicale come gruppo 2, gruppo di controllo e gruppo 3 come gruppo di controllo. Forma della scala (MSQOL-54), scala dell'impatto della fatica, inventario della depressione di Beck, scala della deambulazione della SM (msys-12), inventario della disabilità delle vertigini, test del quadrato in quattro fasi, test di seduta e in piedi a tempo

, 2 minuti di test del cammino da eseguire prima e dopo il trattamento,

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo 1: l'allenamento degli esercizi vestibolari verrà somministrato in aggiunta al trattamento convenzionale (inclusi TENS, stimolazione elettrica e esercizi di movimento articolare normale) per 12 settimane. Gli esercizi di Cawthorne-Cooksey verranno forniti come protocollo di trattamento per l'allenamento degli esercizi vestibolari.

Gruppo 2: l'esercizio di stabilizzazione cervicale verrà fornito in aggiunta al trattamento convenzionale (inclusi Tens, stimolazione elettrica e normale esercizio di movimento) per 12 settimane. L'allenamento di stabilizzazione cervicale migliora il senso della propriocezione cervicale, nonché la forza e la resistenza, riducendo così l'errore di rilevamento della posizione articolare. Saranno applicati esercizi di stabilizzazione cervicale e allenamento, composto da 3 fasi con livello di difficoltà crescente.

Gruppo 3: al gruppo di controllo verrà somministrato un esercizio di equilibrio classico in aggiunta al trattamento convenzionale (inclusi Tens, stimolazione elettrica e esercizi di movimento normale) per 12 settimane. Questi esercizi sono stati selezionati tra gli esercizi abitualmente utilizzati nella riabilitazione dell'equilibrio in letteratura e clinica.

Programma di esercizi di equilibrio: camminata in punta di piedi e sui talloni, camminata dritta e diagonale sulla linea, in piedi su una balance board, rotolamento supino/prono sulla palla riabilitativa, controllo del bacino sui piani sagittale e frontale sulla palla riabilitativa, equilibrio prono sulla palla riabilitativa palla riabilitativa, camminata su materassini di diversa morbidezza, è stata creata da esercizi di camminata laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere diagnosticato con SM
  • Non aver ricevuto un trattamento orientato alla fisioterapia nell'ultimo anno
  • non aver avuto un attacco nell'ultimo mese e non essere nel periodo di attacco

Criteri di esclusione:

  • avere malattie sistemiche come ipertensione, malattie cardiache, diabete mellito, iperlipidemia, tumori maligni
  • individui la cui deambulazione non è indipendente
  • Coloro che hanno subito interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi vestibolari
Esercizi di Cawthorne-Cooksey applicati al 1° gruppo per 3 giorni/settimana per 12 settimane
Altro: Esercizi
Esercizi
Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione cervicale
stabilizzazione cervicale Esercizi applicati al 1° gruppo per 3 giorni/settimana per 12 settimane
Altro: Esercizi
Esercizi
Comparatore attivo: Esercizi di equilibrio
Equilibrio classico Esercizi applicati al 1° gruppo per 3 giorni/settimana per 12 settimane
Altro: Esercizi
Esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 12 settimane
test di portata funzionale
12 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
Test del cammino in 25 passi
12 settimane
Vertigini
Lasso di tempo: 12 settimane
vertigini disabilità inventario
12 settimane
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 12 settimane
prova di posizione in tandem
12 settimane
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 12 settimane
Test dei 4 passi quadrati
12 settimane
Resistenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Test del cammino di 2 minuti
12 settimane
Coordinazione
Lasso di tempo: 12 settimane
test sit and stand a tempo
12 settimane
Altalena posturale
Lasso di tempo: 12 settimane
GIKO
12 settimane
Difficoltà di deambulazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala ambulante per la sclerosi multipla-12 (MSYS-12)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 12 settimane
scala dell'impatto della fatica
12 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
Beck depressione inventario
12 settimane
MSQ54 Inventario
Lasso di tempo: 12 settimane
qualità della vita
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanko University

Investigatori

  • Direttore dello studio: hakan Polat, Sanko University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HakanP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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