De effecten van vestibulaire oefeningen en oefeningen voor cervicale stabilisatie op balans en gang bij MS-patiënten
Vergelijking van de effecten van vestibulaire oefeningen en oefeningen voor cervicale stabilisatie op balans en lopen bij patiënten met multiple sclerose
De populatie van dit onderzoek bestaat uit personen tussen de 18 en 65 jaar met de ziekte van MS. MS-patiënten die in de studie zullen worden opgenomen, zullen worden geleid door de polikliniek Neurologie van het Sanko University Hospital. Alle vrijwilligers die ermee instemden om deel te nemen aan dit gerandomiseerde, gecontroleerde pretest-posttestontwerponderzoek en voldeden aan de steekproefcriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Individuen die ermee instemmen om deel te nemen, worden in drie groepen verdeeld volgens de eenvoudige willekeurige methode en de methode met gesloten envelop. Trainingsgroep voor vestibulaire oefeningen zal worden gevormd als groep 1 en trainingsgroep voor cervicale stabilisatie als groep 2, controlegroep en groep 3 als controlegroep. Schaalformulier (MSQOL-54), Fatigue Impact Scale, Beck-depressie-inventaris, MS-loopschaal (msys-12), duizeligheid-handicap-inventarisatie, vierstaps-vierkanttest, getimede zit- en sta-test
, 2 minuten looptest worden uitgevoerd voor en na de behandeling,
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep 1: Vestibulaire oefentraining wordt gegeven naast de conventionele behandeling (inclusief TENS, elektrische stimulatie en normale bewegingsoefeningen voor gewrichten) gedurende 12 weken. Cawthorne-Cooksey-oefeningen zullen worden gegeven als een behandelingsprotocol voor vestibulaire oefentraining.
Groep 2: Oefeningen voor cervicale stabilisatie worden gegeven naast de conventionele behandeling (inclusief Tens, elektrische stimulatie en normale bewegingsoefeningen) gedurende 12 weken. Cervicale stabilisatietraining verbetert zowel het gevoel van cervicale proprioceptie als kracht en uithoudingsvermogen, waardoor gewrichtspositiewaarnemingsfouten worden verminderd. Cervicale stabilisatieoefeningen en -training, bestaande uit 3 fasen met oplopende moeilijkheidsgraad, zullen worden toegepast.
Groep 3: Klassieke evenwichtsoefeningen worden gegeven aan de controlegroep naast de conventionele behandeling (inclusief Tens, elektrische stimulatie en normale bewegingsoefeningen) gedurende 12 weken. Deze oefeningen werden geselecteerd uit de oefeningen die routinematig worden gebruikt bij evenwichtsrevalidatie in de literatuur en in de kliniek.
Evenwichtsoefenprogramma: lopen op tenen en hielen, recht en diagonaal lopen op de lijn, staan op een balansbord, rugligging/buikligging rollen op de revalidatiebal, bekkencontrole in het sagittale en frontale vlak op de revalidatiebal, buikligging op de revalidatiebal, lopen op matten van verschillende zachtheid, is gemaakt op basis van zijwaartse loopoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hakan Polat
- Telefoonnummer: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27500
- Werving
- Sanko University
-
Contact:
- Hakan Polat
- Telefoonnummer: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd worden met MS
- In het afgelopen 1 jaar geen fysiotherapie gerichte behandeling gehad
- de afgelopen 1 maand geen aanval hebben gehad en niet in de aanvalsperiode zitten
Uitsluitingscriteria:
- met systemische ziekten zoals hypertensie, hartaandoeningen, diabetes mellitus, hyperlipidemie, maligniteit
- personen die niet zelfstandig kunnen lopen
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vestibulaire oefeningen
Cawthorne-Cooksey Oefeningen toegepast op de 1e groep gedurende 3 dagen/week gedurende 12 weken
|
Opdrachten
|
|
Actieve vergelijker: Cervicale stabilisatie-oefeningen
cervicale stabilisatie Oefeningen toegepast op de 1e groep gedurende 3 dagen/week gedurende 12 weken
|
Opdrachten
|
|
Actieve vergelijker: Evenwichtsoefeningen
klassiek evenwicht Oefeningen toegepast op de 1e groep gedurende 3 dagen/week gedurende 12 weken
|
Opdrachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balans
Tijdsspanne: 12 weken
|
functionele bereiktest
|
12 weken
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
25 stappen looptest
|
12 weken
|
|
Duizeligheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
duizeligheid handicap inventaris
|
12 weken
|
|
Dynamisch Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
tandem houdingstest
|
12 weken
|
|
Dynamisch Evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
4 vierkante stappentest
|
12 weken
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
|
2 minuten looptest
|
12 weken
|
|
Coördinatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
getimede zit-sta-test
|
12 weken
|
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: 12 weken
|
GYKO
|
12 weken
|
|
Moeilijkheden bij het lopen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSYS-12)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
vermoeidheid impact schaal
|
12 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beck depressie inventaris
|
12 weken
|
|
MSQ54 Inventaris
Tijdsspanne: 12 weken
|
kwaliteit van het leven
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: hakan Polat, Sanko University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HakanP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .