- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409599
Effektene av vestibulær trening og cervikal stabiliseringstrening på balanse og gang hos MS-pasienter
Sammenligning av effekten av vestibulær trening og cervical stabiliseringstrening på balanse og gang hos multippel sklerosepasienter
Populasjonen i denne forskningen består av personer mellom 18-65 år med MS-sykdom. MS-pasienter som skal inkluderes i studien vil bli ledet av nevrologisk poliklinikk ved Sanko universitetssykehus. Alle frivillige som takket ja til å delta i denne randomiserte kontrollerte pretest-posttest designstudien og oppfylte utvalgskriteriene vil bli inkludert i studien. Individer som godtar å delta vil bli delt inn i tre grupper etter enkel tilfeldig metode og lukket konvoluttmetode. Vestibulær treningstreningsgruppe vil bli dannet som gruppe 1 og cervikal stabiliseringstreningsgruppe som gruppe 2, kontrollgruppe, og gruppe 3 som kontrollgruppe. Funksjonell rekkeviddetest, tandemstandtest, 25-trinns gangtestskalaform, Multippel sklerose Livskvalitet Skalaform (MSQOL-54), Fatigue Impact Scale, Beck-depresjonsinventar, MS gangvekt (msys-12), svimmelhetsfunksjonshemming, fire-trinns firkanttest, tidsbestemt sitte- og ståtest
, 2 minutters gangtest utføres før og etter behandling,
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe 1: Vestibulær trening vil bli gitt i tillegg til konvensjonell behandling (inkludert TENS, elektrisk stimulering og normale bevegelsesutslagsøvelser) i 12 uker. Cawthorne-Cooksey-øvelser vil bli gitt som en behandlingsprotokoll for vestibulær treningstrening.
Gruppe 2: Trening for livmorhalsstabilisering vil bli gitt i tillegg til konvensjonell behandling (inkludert tiere, elektrisk stimulering og normal bevegelsesutslag) i 12 uker. Cervikal stabiliseringstrening forbedrer følelsen av cervikal propriosepsjon samt styrke og utholdenhet, og reduserer dermed felles posisjonssansfeil. Cervikal stabiliseringsøvelser og trening, bestående av 3 stadier med økende vanskelighetsgrad, vil bli brukt.
Gruppe3: Klassisk balansetrening vil bli gitt til kontrollgruppen i tillegg til konvensjonell behandling (inkludert tiere, elektrisk stimulering og normal bevegelsesutslag) i 12 uker. Disse øvelsene ble valgt ut blant øvelsene som rutinemessig brukes i balanserehabilitering i litteratur og klinikk.
Balansetreningsprogram: gå på tå og hæl, gå rett og diagonalt på linjen, stå på balansebrett, liggende/tilbøyelig rullende på rehabiliteringsballen, bekkenkontroll i sagittale og frontale plan på rehabiliteringsballen, utsatt balanse på rehabiliteringsballen. rehabiliteringsball, gå på matter av forskjellig mykhet, ble laget fra sidegåøvelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-post: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27500
- Rekruttering
- Sanko University
-
Ta kontakt med:
- Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-post: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bli diagnostisert med MS
- Ikke å ha fått fysioterapirettet behandling siste 1 år
- ikke har hatt anfall siste 1 måned og ikke vært i angrepsperioden
Ekskluderingskriterier:
- har systemiske sykdommer som hypertensjon, hjertesykdom, diabetes mellitus, hyperlipidemi, malignitet
- personer hvis ambulasjon ikke er uavhengig
- De som har gjennomgått noen operasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestibulære øvelser
Cawthorne-Cooksey-øvelser brukt på 1. gruppe i 3 dager/uke i 12 uker
|
Øvelser
|
|
Aktiv komparator: Cervikal stabiliseringsøvelser
cervical stabilisering Øvelser brukt på 1. gruppe i 3 dager/uke i 12 uker
|
Øvelser
|
|
Aktiv komparator: Balanseøvelser
klassisk balanse Øvelser brukt på 1. gruppe i 3 dager/uke i 12 uker
|
Øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 12 uker
|
funksjonell rekkeviddetest
|
12 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 12 uker
|
25-trinns gangtest
|
12 uker
|
|
Svimmelhet
Tidsramme: 12 uker
|
svimmelhet funksjonshemming inventar
|
12 uker
|
|
Dinamisk balanse
Tidsramme: 12 uker
|
tandemstillingstest
|
12 uker
|
|
Dinamisk balanse
Tidsramme: 12 uker
|
4 kvadrattrinns test
|
12 uker
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: 12 uker
|
2-minutters gåtest
|
12 uker
|
|
Koordinasjon
Tidsramme: 12 uker
|
tidsbestemt sitte og stå test
|
12 uker
|
|
Postural swing
Tidsramme: 12 uker
|
GYKO
|
12 uker
|
|
Gangvansker
Tidsramme: 12 uker
|
Multippel sklerose Walking Scale-12 (MSYS-12)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 12 uker
|
tretthetspåvirkningsskala
|
12 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
|
beck depresjon inventar
|
12 uker
|
|
MSQ54 inventar
Tidsramme: 12 uker
|
livskvalitet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: hakan Polat, Sanko University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HakanP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .