- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409599
Les effets de l'exercice vestibulaire et de l'exercice de stabilisation cervicale sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de SEP
Comparaison des effets de l'exercice vestibulaire et de l'exercice de stabilisation cervicale sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques
La population de cette recherche se compose de personnes âgées de 18 à 65 ans atteintes de la maladie de SP. Les patients atteints de SEP qui seront inclus dans l'étude seront dirigés par la clinique externe de neurologie de l'hôpital universitaire de Sanko. Tous les volontaires qui ont accepté de participer à cette étude de conception pré-test-post-test contrôlée randomisée et qui ont satisfait aux critères d'échantillonnage seront inclus dans l'étude. Les personnes qui acceptent de participer seront divisées en trois groupes par la méthode aléatoire simple et la méthode de l'enveloppe fermée. Le groupe d'entraînement à l'exercice vestibulaire sera formé en tant que groupe 1 et groupe d'entraînement à l'exercice de stabilisation cervicale en tant que groupe 2, groupe témoin et groupe 3 en tant que groupe témoin. Formulaire d'échelle (MSQOL-54), échelle d'impact de la fatigue, inventaire de la dépression de Beck, échelle de marche MS (msys-12), inventaire des étourdissements, test carré en quatre étapes, test assis et debout chronométré
, un test de marche de 2 minutes doit être effectué avant et après le traitement,
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe 1 : Un entraînement vestibulaire sera administré en plus du traitement conventionnel (y compris TENS, stimulation électrique et exercices d'amplitude articulaire normale) pendant 12 semaines. Les exercices Cawthorne-Cooksey seront donnés comme protocole de traitement pour l'entraînement vestibulaire.
Groupe 2 : Un entraînement à l'exercice de stabilisation cervicale sera administré en plus du traitement conventionnel (comprenant des exercices de Tens, de stimulation électrique et d'amplitude de mouvement normale) pendant 12 semaines. L'entraînement de stabilisation cervicale améliore le sens de la proprioception cervicale ainsi que la force et l'endurance, réduisant ainsi l'erreur de détection de la position des articulations. Des exercices et un entraînement de stabilisation cervicale, composés de 3 étapes avec un niveau de difficulté croissant, seront appliqués.
Groupe 3 : Un entraînement d'exercices d'équilibre classique sera donné au groupe témoin en plus du traitement conventionnel (comprenant des dizaines, une stimulation électrique et des exercices d'amplitude de mouvement normale) pendant 12 semaines. Ces exercices ont été sélectionnés parmi les exercices couramment utilisés en rééducation de l'équilibre dans la littérature et en clinique.
Programme d'exercices d'équilibre : marche sur la pointe des pieds et le talon, marche droite et en diagonale sur la ligne, debout sur une planche d'équilibre, roulement en décubitus dorsal/couché sur le ballon de rééducation, contrôle du bassin dans les plans sagittal et frontal sur le ballon de rééducation, équilibre en décubitus ventral sur le ballon de rééducation Le ballon de rééducation, marchant sur des tapis de différentes douceurs, a été créé à partir d'exercices de marche latérale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hakan Polat
- Numéro de téléphone: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27500
- Recrutement
- Sanko University
-
Contact:
- Hakan Polat
- Numéro de téléphone: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- recevoir un diagnostic de SEP
- Ne pas avoir reçu de traitement axé sur la physiothérapie au cours de la dernière année 1
- ne pas avoir eu de crise au cours du dernier mois et ne pas être en période de crise
Critère d'exclusion:
- ayant des maladies systémiques telles que l'hypertension, les maladies cardiaques, le diabète sucré, l'hyperlipidémie, la malignité
- les personnes dont la déambulation n'est pas autonome
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercices vestibulaires
Exercices Cawthorne-Cooksey appliqués au 1er groupe pendant 3 jours/semaine pendant 12 semaines
|
Des exercices
|
|
Comparateur actif: Exercices de stabilisation cervicale
stabilisation cervicale Exercices appliqués au 1er groupe pendant 3 jours/semaine pendant 12 semaines
|
Des exercices
|
|
Comparateur actif: Exercices d'équilibre
Exercices d'équilibre classique appliqués au 1er groupe 3 jours/semaine pendant 12 semaines
|
Des exercices
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre statique
Délai: 12 semaines
|
test de portée fonctionnelle
|
12 semaines
|
|
Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
|
Test de marche en 25 étapes
|
12 semaines
|
|
Vertiges
Délai: 12 semaines
|
inventaire des vertiges et des incapacités
|
12 semaines
|
|
Équilibre Dynamique
Délai: 12 semaines
|
test de position en tandem
|
12 semaines
|
|
Équilibre Dynamique
Délai: 12 semaines
|
Test en 4 étapes carrées
|
12 semaines
|
|
Endurance
Délai: 12 semaines
|
Test de marche de 2 minutes
|
12 semaines
|
|
Coordination
Délai: 12 semaines
|
test assis et debout chronométré
|
12 semaines
|
|
Balançoire posturale
Délai: 12 semaines
|
GYKO
|
12 semaines
|
|
Difficulté à marcher
Délai: 12 semaines
|
Échelle de marche de la sclérose en plaques-12 (MSYS-12)
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue
Délai: 12 semaines
|
échelle d'impact de fatigue
|
12 semaines
|
|
Une dépression
Délai: 12 semaines
|
Inventaire de la dépression Beck
|
12 semaines
|
|
Inventaire MSQ54
Délai: 12 semaines
|
qualité de vie
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hakan Polat, Sanko University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HakanP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .