Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń przedsionkowych i treningu ćwiczeń stabilizacji szyjki macicy na równowagę i chód u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hakan Polat, Sanko University

Porównanie wpływu ćwiczeń przedsionkowych i ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny na równowagę i chód u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Populacja objęta tymi badaniami składa się z osób w wieku od 18 do 65 lat z chorobą stwardnienia rozsianego. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy zostaną włączeni do badania, będą kierowani przez Poradnię Neurologiczną Szpitala Uniwersyteckiego w Sanko. Wszyscy ochotnicy, którzy zgodzili się wziąć udział w tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu typu pre-test-post-test i spełnili kryteria próby, zostaną włączeni do badania. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną podzielone na trzy grupy za pomocą prostej metody losowej i metody zamkniętej koperty. Grupa ćwicząca ćwiczenia przedsionkowe zostanie utworzona jako grupa 1, a grupa ćwicząca ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny jako grupa 2, grupa kontrolna i grupa 3 jako grupa kontrolna. Test zasięgu funkcjonalnego, test ze stojakiem w tandemie, 25-stopniowa skala testu chodu, jakość życia w stwardnieniu rozsianym Formularz skali (MSQOL-54), skala wpływu zmęczenia, inwentarz depresji Becka, skala chodu MS (msys-12), inwentarz niepełnosprawności z zawrotami głowy, test czterostopniowy, test siadania i stania w określonym czasie

2 minutowy test marszu przed i po zabiegu,

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa 1: Trening mięśni przedsionkowych będzie prowadzony jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia (w tym TENS, stymulacji elektrycznej i ćwiczeń w zakresie normalnego zakresu ruchu stawów) przez 12 tygodni. Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey zostaną podane jako protokół leczenia dla treningu przedsionkowego.

Grupa 2: Trening ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny będzie prowadzony jako dodatek do konwencjonalnego leczenia (w tym dziesiątek, stymulacji elektrycznej i ćwiczeń o normalnym zakresie ruchu) przez 12 tygodni. Trening stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa poprawia poczucie propriocepcji odcinka szyjnego kręgosłupa oraz siłę i wytrzymałość, zmniejszając w ten sposób błąd czucia pozycji stawu. Zastosowane zostaną ćwiczenia i trening stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa, składający się z 3 etapów o narastającym stopniu trudności.

Grupa 3: W grupie kontrolnej oprócz konwencjonalnego leczenia (w tym dziesiątek, stymulacji elektrycznej i ćwiczeń o normalnym zakresie ruchu) zostanie podany klasyczny trening równowagi w grupie kontrolnej przez 12 tygodni. Ćwiczenia te zostały wybrane spośród ćwiczeń rutynowo stosowanych w rehabilitacji równowagi w literaturze i klinice.

Program ćwiczeń równoważnych: chodzenie na palcach i piętach, chodzenie prosto i po skosie po linie, stanie na platformie balansowej, toczenie się na piłce rehabilitacyjnej w pozycji leżącej/na brzuchu, kontrola miednicy w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej na piłce rehabilitacyjnej, równowaga na brzuchu na piłce rehabilitacyjnej Z ćwiczeń marszu bocznego powstała piłka rehabilitacyjna, do chodzenia po matach o różnej miękkości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozować SM
  • Niepodejmowanie leczenia zorientowanego na fizjoterapię w ciągu ostatniego roku
  • nie miał napadu w ciągu ostatniego 1 miesiąca i nie był w okresie napadu

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, choroby serca, cukrzyca, hiperlipidemia, nowotwory złośliwe
  • osoby, których poruszanie się nie jest niezależne
  • Ci, którzy przeszli jakąkolwiek operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia przedsionkowe
Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey stosowane w pierwszej grupie przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Ćwiczenia
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny
stabilizacja odcinka szyjnego Ćwiczenia stosowane w I grupie przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Ćwiczenia
Aktywny komparator: Ćwiczenia równowagi
równowaga klasyczna Ćwiczenia stosowane w grupie I przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
test zasięgu funkcjonalnego
12 tygodni
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
25-stopniowy test marszu
12 tygodni
Zawroty głowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
inwentarz niepełnosprawności z zawrotami głowy
12 tygodni
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
próba stania w tandemie
12 tygodni
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 4 kroków kwadratowych
12 tygodni
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni
2-minutowy test marszu
12 tygodni
Koordynacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
test siadania i stania na czas
12 tygodni
Huśtawka posturalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
GYKO
12 tygodni
Trudność chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Chodząca skala stwardnienia rozsianego-12 (MSYS-12)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
skala wpływu zmęczenia
12 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
inwentarz depresji Becka
12 tygodni
MSQ54 Inwentarz
Ramy czasowe: 12 tygodni
jakość życia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: hakan Polat, Sanko University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj