- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409599
Wpływ ćwiczeń przedsionkowych i treningu ćwiczeń stabilizacji szyjki macicy na równowagę i chód u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Porównanie wpływu ćwiczeń przedsionkowych i ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny na równowagę i chód u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Populacja objęta tymi badaniami składa się z osób w wieku od 18 do 65 lat z chorobą stwardnienia rozsianego. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy zostaną włączeni do badania, będą kierowani przez Poradnię Neurologiczną Szpitala Uniwersyteckiego w Sanko. Wszyscy ochotnicy, którzy zgodzili się wziąć udział w tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu typu pre-test-post-test i spełnili kryteria próby, zostaną włączeni do badania. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną podzielone na trzy grupy za pomocą prostej metody losowej i metody zamkniętej koperty. Grupa ćwicząca ćwiczenia przedsionkowe zostanie utworzona jako grupa 1, a grupa ćwicząca ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny jako grupa 2, grupa kontrolna i grupa 3 jako grupa kontrolna. Test zasięgu funkcjonalnego, test ze stojakiem w tandemie, 25-stopniowa skala testu chodu, jakość życia w stwardnieniu rozsianym Formularz skali (MSQOL-54), skala wpływu zmęczenia, inwentarz depresji Becka, skala chodu MS (msys-12), inwentarz niepełnosprawności z zawrotami głowy, test czterostopniowy, test siadania i stania w określonym czasie
2 minutowy test marszu przed i po zabiegu,
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa 1: Trening mięśni przedsionkowych będzie prowadzony jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia (w tym TENS, stymulacji elektrycznej i ćwiczeń w zakresie normalnego zakresu ruchu stawów) przez 12 tygodni. Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey zostaną podane jako protokół leczenia dla treningu przedsionkowego.
Grupa 2: Trening ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny będzie prowadzony jako dodatek do konwencjonalnego leczenia (w tym dziesiątek, stymulacji elektrycznej i ćwiczeń o normalnym zakresie ruchu) przez 12 tygodni. Trening stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa poprawia poczucie propriocepcji odcinka szyjnego kręgosłupa oraz siłę i wytrzymałość, zmniejszając w ten sposób błąd czucia pozycji stawu. Zastosowane zostaną ćwiczenia i trening stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa, składający się z 3 etapów o narastającym stopniu trudności.
Grupa 3: W grupie kontrolnej oprócz konwencjonalnego leczenia (w tym dziesiątek, stymulacji elektrycznej i ćwiczeń o normalnym zakresie ruchu) zostanie podany klasyczny trening równowagi w grupie kontrolnej przez 12 tygodni. Ćwiczenia te zostały wybrane spośród ćwiczeń rutynowo stosowanych w rehabilitacji równowagi w literaturze i klinice.
Program ćwiczeń równoważnych: chodzenie na palcach i piętach, chodzenie prosto i po skosie po linie, stanie na platformie balansowej, toczenie się na piłce rehabilitacyjnej w pozycji leżącej/na brzuchu, kontrola miednicy w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej na piłce rehabilitacyjnej, równowaga na brzuchu na piłce rehabilitacyjnej Z ćwiczeń marszu bocznego powstała piłka rehabilitacyjna, do chodzenia po matach o różnej miękkości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hakan Polat
- Numer telefonu: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27500
- Rekrutacyjny
- Sanko University
-
Kontakt:
- Hakan Polat
- Numer telefonu: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozować SM
- Niepodejmowanie leczenia zorientowanego na fizjoterapię w ciągu ostatniego roku
- nie miał napadu w ciągu ostatniego 1 miesiąca i nie był w okresie napadu
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, choroby serca, cukrzyca, hiperlipidemia, nowotwory złośliwe
- osoby, których poruszanie się nie jest niezależne
- Ci, którzy przeszli jakąkolwiek operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia przedsionkowe
Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey stosowane w pierwszej grupie przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny
stabilizacja odcinka szyjnego Ćwiczenia stosowane w I grupie przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia równowagi
równowaga klasyczna Ćwiczenia stosowane w grupie I przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
test zasięgu funkcjonalnego
|
12 tygodni
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
25-stopniowy test marszu
|
12 tygodni
|
|
Zawroty głowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
inwentarz niepełnosprawności z zawrotami głowy
|
12 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
próba stania w tandemie
|
12 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test 4 kroków kwadratowych
|
12 tygodni
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
2-minutowy test marszu
|
12 tygodni
|
|
Koordynacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
test siadania i stania na czas
|
12 tygodni
|
|
Huśtawka posturalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
GYKO
|
12 tygodni
|
|
Trudność chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Chodząca skala stwardnienia rozsianego-12 (MSYS-12)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
skala wpływu zmęczenia
|
12 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
inwentarz depresji Becka
|
12 tygodni
|
|
MSQ54 Inwentarz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
jakość życia
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: hakan Polat, Sanko University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HakanP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt