- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409599
Effekterne af vestibulær træning og cervikal stabiliseringstræning på balance og gang hos MS-patienter
Sammenligning af effekten af vestibulær træning og cervikal stabiliseringstræning på balance og gang hos multipel sklerosepatienter
Populationen af denne forskning består af personer i alderen 18-65 år med MS-sygdom. MS-patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive ledet af det neurologiske ambulatorium på Sanko Universitetshospital. Alle frivillige, der indvilligede i at deltage i denne randomiserede kontrollerede prætest-posttest designundersøgelse og opfyldte stikprøvekriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Individer, der accepterer at deltage, vil blive opdelt i tre grupper efter simpel tilfældig metode og lukket kuvert metode. Vestibulær træningsgruppe vil blive dannet som gruppe 1 og cervikal stabilisering træningsgruppe som gruppe 2, kontrolgruppe og gruppe 3 som kontrolgruppe. Funktionel rækkeviddetest, tandemstandstest, 25-trins gangtest skalaform, Multipel sklerose livskvalitet Skalaform (MSQOL-54), Fatigue Impact Scale, Becks depressionsopgørelse, MS gangskala (msys-12), svimmelhedsinvaliditetsopgørelse, firkanttest med fire trin, tidsindstillet sidde- og ståtest
2 minutters gangtest udføres før og efter behandling,
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe 1: Vestibulær træning vil blive givet udover konventionel behandling (inklusive TENS, elektrisk stimulation og normale ledudslagsøvelser) i 12 uger. Cawthorne-Cooksey-øvelser vil blive givet som en behandlingsprotokol til vestibulær træning.
Gruppe 2: Cervikal stabiliseringstræning vil blive givet ud over konventionel behandling (inklusive tiere, elektrisk stimulation og normal bevægelighedsøvelser) i 12 uger. Cervikal stabiliseringstræning forbedrer følelsen af cervikal proprioception samt styrke og udholdenhed og reducerer derved ledpositionssansfejl. Cervikal stabiliseringsøvelser og træning, bestående af 3 trin med stigende sværhedsgrad, vil blive anvendt.
Gruppe3: Klassisk balancetræning vil blive givet til kontrolgruppen i tillæg til konventionel behandling (inklusive tiere, elektrisk stimulation og normal bevægelighedsøvelser) i 12 uger. Disse øvelser blev udvalgt blandt de øvelser, der rutinemæssigt anvendes til balancerehabilitering i litteraturen og klinikken.
Balancetræningsprogram: gå på tæer og hæl, gå lige og diagonalt på linjen, stå på balancebræt, liggende/tilbøjelig rulle på rehabiliteringsbolden, bækkenkontrol i sagittale og frontale plan på rehabiliteringsbolden, liggende balance på rehabiliteringsbolden. rehabiliteringsbold, gå på måtter af forskellig blødhed, blev skabt ud fra sidegangøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27500
- Rekruttering
- Sanko University
-
Kontakt:
- Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- blive diagnosticeret med MS
- Ikke at have modtaget fysioterapiorienteret behandling inden for det seneste 1 år
- ikke har haft et anfald inden for den sidste 1 måned og ikke været i anfaldsperioden
Ekskluderingskriterier:
- har systemiske sygdomme såsom hypertension, hjertesygdomme, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, malignitet
- personer, hvis ambulation ikke er uafhængig
- Dem, der har gennemgået en operation inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestibulære øvelser
Cawthorne-Cooksey øvelser anvendt til 1. gruppe i 3 dage om ugen i 12 uger
|
Øvelser
|
|
Aktiv komparator: Cervikal stabiliseringsøvelser
cervikal stabilisering Øvelser anvendt til 1. gruppe i 3 dage/uge i 12 uger
|
Øvelser
|
|
Aktiv komparator: Balance øvelser
klassisk balance Øvelser anvendt til 1. gruppe i 3 dage/uge i 12 uger
|
Øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: 12 uger
|
funktionel rækkevidde test
|
12 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
|
25-trins gangtest
|
12 uger
|
|
Svimmelhed
Tidsramme: 12 uger
|
svimmelhed handicap opgørelse
|
12 uger
|
|
Dinamisk balance
Tidsramme: 12 uger
|
tandem holdningstest
|
12 uger
|
|
Dinamisk balance
Tidsramme: 12 uger
|
4 kvadrat trin test
|
12 uger
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: 12 uger
|
2 minutters gangtest
|
12 uger
|
|
Samordning
Tidsramme: 12 uger
|
tidsindstillet sidde- og ståtest
|
12 uger
|
|
Postural swing
Tidsramme: 12 uger
|
GYKO
|
12 uger
|
|
Gangbesvær
Tidsramme: 12 uger
|
Multipel sklerose Walking Scale-12 (MSYS-12)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 12 uger
|
træthedspåvirkningsskala
|
12 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 12 uger
|
beck depression opgørelse
|
12 uger
|
|
MSQ54-beholdning
Tidsramme: 12 uger
|
livskvalitet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: hakan Polat, Sanko University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HakanP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater