- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409599
Vestibulaariharjoituksen ja kohdunkaulan stabilointiharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn MS-potilailla
Vestibulaariharjoituksen ja kohdunkaulan stabilointiharjoittelun vaikutusten vertailu MS-potilaiden tasapainoon ja kävelyyn
Tämän tutkimuksen populaatio koostuu 18-65-vuotiaista MS-tautia sairastavista henkilöistä. Tutkimukseen osallistuvia MS-potilaita ohjaa Sankon yliopistollisen sairaalan neurologinen poliklinikka. Kaikki vapaaehtoiset, jotka suostuivat osallistumaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun esitesti-jälkitestin suunnittelututkimukseen ja täyttivät otoskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistumiseen suostuvat jaetaan kolmeen ryhmään yksinkertaisella satunnaismenetelmällä ja suljetun kirjekuoren menetelmällä. Vestibulaariharjoitusryhmä muodostetaan ryhmäksi 1 ja kohdunkaulan stabilointiharjoitteluryhmäksi ryhmäksi 2, kontrolliryhmäksi ja ryhmäksi 3 kontrolliryhmäksi. Toiminnallinen ulottuvuus, tandem-seisontatesti, 25 askeleen kävelytesti mittakaavalomake, MS-tautien elämänlaatu Asteikkolomake (MSQOL-54), Väsymysvaikutusasteikko, Beckin masennuskartoitus, MS-kävelyvaaka (msys-12), huimausvammakartoitus, nelivaiheinen neliötesti, ajastettu istuma- ja seisomatesti
2 minuutin kävelytesti tehdään ennen ja jälkeen hoidon,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä 1: Vestibulaariharjoittelua annetaan tavanomaisen hoidon lisäksi (mukaan lukien TENS, sähköstimulaatio ja normaalit nivelten liikeradat) 12 viikon ajan. Cawthorne-Cooksey Harjoitukset annetaan hoitoprotokollana vestibulaariharjoittelulle.
Ryhmä 2: Kohdunkaulan stabilointiharjoittelua annetaan tavanomaisen hoidon (mukaan lukien Tens, sähköstimulaatio ja normaalit liikeradat) lisäksi 12 viikon ajan. Kohdunkaulan stabilointiharjoittelu parantaa kohdunkaulan proprioseption tunnetta sekä voimaa ja kestävyyttä, mikä vähentää nivelten asennon tunnistusvirhettä. Kohdunkaulan stabilointiharjoituksia ja -harjoituksia, jotka koostuvat 3 vaikeustasoltaan kasvavasta vaiheesta, sovelletaan.
Ryhmä 3: Vertailuryhmälle annetaan klassista tasapainoharjoitusta tavanomaisen hoidon lisäksi (sisältäen kymmenen, sähköstimulaation ja normaalin liikeradan harjoitukset) 12 viikon ajan. Nämä harjoitukset valittiin kirjallisuudessa ja klinikalla tasapainokuntoutuksessa rutiininomaisesti käytettyjen harjoitusten joukosta.
Tasapainoharjoitusohjelma: käveleminen varpailla ja kantapäällä, kävely suorassa ja vinottain linjalla, tasapainolaudalla seisominen, selällään/makaalla pyöräily kuntoutuspallolla, lantion hallinta sagitaali- ja otsatasossa kuntoutuspallolla, vatsa tasapaino Sivukävelyharjoituksista luotiin kuntoutuspallo, kävely eri pehmeillä matoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hakan Polat
- Puhelinnumero: 05386487265
- Sähköposti: hakan.polat@sanko.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27500
- Rekrytointi
- SANKO University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hakan Polat
- Puhelinnumero: 05386487265
- Sähköposti: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saada MS-diagnoosia
- Ei ole saanut fysioterapiapainotteista hoitoa viimeisen vuoden aikana
- ei ole saanut kohtausta viimeisen kuukauden aikana eikä ole hyökkäysvaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on systeemisiä sairauksia, kuten verenpainetauti, sydänsairaus, diabetes mellitus, hyperlipidemia, pahanlaatuisuus
- henkilöt, joiden liikkuminen ei ole itsenäistä
- Ne, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vestibulaariset harjoitukset
Cawthorne-Cookseyn harjoitukset 1. ryhmälle 3 päivää/viikko 12 viikon ajan
|
Harjoitukset
|
Active Comparator: Kohdunkaulan stabilointiharjoitukset
kohdunkaulan stabilointi Harjoitukset 1. ryhmälle 3 päivää/viikko 12 viikon ajan
|
Harjoitukset
|
Active Comparator: Tasapainoharjoitukset
klassinen tasapaino Harjoitukset 1. ryhmälle 3 päivää/viikko 12 viikon ajan
|
Harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
toiminnallinen ulottuvuustesti
|
12 viikkoa
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
25 askeleen kävelytesti
|
12 viikkoa
|
Huimaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
huimausvammaisuuskartoitus
|
12 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tandem-asentotesti
|
12 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4 neliön askelkoe
|
12 viikkoa
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
2 minuutin kävelytesti
|
12 viikkoa
|
Koordinaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ajoitettu istuma- ja seisomatesti
|
12 viikkoa
|
Posturaalinen keinu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GYKO
|
12 viikkoa
|
Kävelemisen vaikeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko-12 (MSYS-12)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
väsymisvaikutusasteikko
|
12 viikkoa
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
beck masennus inventaario
|
12 viikkoa
|
MSQ54 inventaario
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
elämänlaatu
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hakan Polat, SANKO University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HakanP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja