- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409599
Effekterna av vestibulär träning och cervikal stabiliseringsträning på balans och gång hos MS-patienter
Jämförelse av effekterna av vestibulär träning och cervikal stabiliseringsträning på balans och gång hos patienter med multipel skleros
Populationen av denna forskning består av individer mellan 18-65 år med MS-sjukdom. MS-patienter som ska inkluderas i studien kommer att ledas av den neurologiska polikliniken vid Sankos universitetssjukhus. Alla frivilliga som gick med på att delta i denna randomiserade kontrollerade designstudie före test efter test och som uppfyllde urvalskriterierna kommer att inkluderas i studien. Individer som accepterar att delta kommer att delas in i tre grupper genom enkel slumpmässig metod och sluten envelope-metod. Vestibulär träningsträningsgrupp kommer att bildas som grupp 1 och cervikal stabiliseringsträningsgrupp som grupp 2, kontrollgrupp och grupp 3 som kontrollgrupp. Funktionellt räckviddstest, tandemställningstest, 25-stegs gångtestskalaform, multipel skleros livskvalitet Skalform (MSQOL-54), Fatigue Impact Scale, Becks depressionsinventering, MS gångvåg (msys-12), inventering av yrselhandikapp, fyrstegstest i fyrkant, tidsbestämt sitt- och ståtest
2 minuters gångtest ska utföras före och efter behandlingen,
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp 1: Vestibulär träningsövning kommer att ges utöver konventionell behandling (inklusive TENS, elektrisk stimulering och normala rörelseomfångsövningar) under 12 veckor. Cawthorne-Cooksey-övningar kommer att ges som ett behandlingsprotokoll för vestibulär träning.
Grupp 2: Träning för livmoderhalsstabilisering kommer att ges utöver konventionell behandling (inklusive tior, elektrisk stimulering och normala rörelseomfångsövningar) under 12 veckor. Cervikal stabiliseringsträning förbättrar känslan av cervikal proprioception samt styrka och uthållighet, vilket minskar ledpositionsavkänningsfel. Cervikal stabiliseringsövningar och träning, bestående av 3 steg med ökande svårighetsgrad, kommer att tillämpas.
Grupp 3: Klassisk balansträning kommer att ges till kontrollgruppen utöver konventionell behandling (inklusive tior, elektrisk stimulering och normala rörelser) under 12 veckor. Dessa övningar valdes ut bland de övningar som rutinmässigt används vid balansrehabilitering i litteraturen och kliniken.
Balansövningsprogram: gå på tå och häl, gå rakt och diagonalt på linjen, stå på en balansbräda, liggande/benägen rullning på rehabiliteringsbollen, bäckenkontroll i sagittala och frontala plan på rehabiliteringsbollen, liggande balans på rehabiliteringsbollen rehabiliteringsboll, gå på mattor av olika mjukhet, skapades från sidogående övningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-post: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studieorter
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkon, 27500
- Rekrytering
- Sanko University
-
Kontakt:
- Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-post: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiseras med MS
- Att inte ha fått sjukgymnastikinriktad behandling det senaste 1 året
- inte har haft en attack under den senaste 1 månaden och inte varit i attackperioden
Exklusions kriterier:
- har systemiska sjukdomar som högt blodtryck, hjärtsjukdomar, diabetes mellitus, hyperlipidemi, malignitet
- individer vars ambulering inte är oberoende
- De som har genomgått någon operation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestibulära övningar
Cawthorne-Cooksey-övningar tillämpas på 1:a gruppen i 3 dagar/vecka i 12 veckor
|
Övningar
|
|
Aktiv komparator: Cervikal stabiliseringsövningar
cervikal stabilisering Övningar tillämpas på 1:a gruppen i 3 dagar/vecka i 12 veckor
|
Övningar
|
|
Aktiv komparator: Balansövningar
klassisk balans Övningar tillämpade på 1:a gruppen i 3 dagar/vecka i 12 veckor
|
Övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk balans
Tidsram: 12 veckor
|
funktionell räckviddstest
|
12 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 12 veckor
|
25-stegs gångtest
|
12 veckor
|
|
Yrsel
Tidsram: 12 veckor
|
yrsel funktionshinder inventering
|
12 veckor
|
|
Dinamic Balans
Tidsram: 12 veckor
|
tandemhållningstest
|
12 veckor
|
|
Dinamic Balans
Tidsram: 12 veckor
|
4 kvadratstegstest
|
12 veckor
|
|
Uthållighet
Tidsram: 12 veckor
|
2 minuters promenadtest
|
12 veckor
|
|
Samordning
Tidsram: 12 veckor
|
tidsinställd sitta och stå test
|
12 veckor
|
|
Postural swing
Tidsram: 12 veckor
|
GYKO
|
12 veckor
|
|
Svårighet att gå
Tidsram: 12 veckor
|
Multipel skleros Walking Scale-12 (MSYS-12)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: 12 veckor
|
utmattningspåverkansskala
|
12 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 12 veckor
|
beck depression inventering
|
12 veckor
|
|
MSQ54-inventering
Tidsram: 12 veckor
|
livskvalité
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: hakan Polat, Sanko University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HakanP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .