- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05409599
Die Auswirkungen von Vestibularübungen und zervikalen Stabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht und den Gang bei MS-Patienten
Vergleich der Auswirkungen von Vestibularübungen und zervikalen Stabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht und den Gang bei Multiple-Sklerose-Patienten
Die Population dieser Studie besteht aus Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit MS-Erkrankung. MS-Patienten, die in die Studie aufgenommen werden sollen, werden von der neurologischen Ambulanz des Sanko University Hospital betreut. Alle Freiwilligen, die der Teilnahme an dieser randomisierten, kontrollierten Pretest-Posttest-Designstudie zugestimmt haben und die Stichprobenkriterien erfüllt haben, werden in die Studie aufgenommen. Personen, die der Teilnahme zustimmen, werden nach der einfachen Zufallsmethode und der Closed-Envelope-Methode in drei Gruppen eingeteilt. Die Trainingsgruppe für vestibuläre Übungen wird als Gruppe 1 und die Trainingsgruppe für zervikale Stabilisierungsübungen als Gruppe 2, Kontrollgruppe und Gruppe 3 als Kontrollgruppe gebildet. Funktioneller Reichweitentest, Tandem-Stehtest, 25-Stufen-Gehtest-Skalenform, Multiple Sklerose-Lebensqualität Skalenform (MSQOL-54), Fatigue Impact Scale, Beck-Depressions-Inventar, MS-Gehskala (msys-12), Schwindel-Behinderungs-Inventar, vierstufiger Quadrattest, zeitgesteuerter Sitz- und Stehtest
, 2 Minuten Gehtest vor und nach der Behandlung durchgeführt werden,
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe 1: Vestibuläres Bewegungstraining wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung (einschließlich TENS, Elektrostimulation und Übungen zur normalen Beweglichkeit der Gelenke) für 12 Wochen durchgeführt. Cawthorne-Cooksey-Übungen werden als Behandlungsprotokoll für das vestibuläre Übungstraining gegeben.
Gruppe 2: Zusätzlich zur konventionellen Behandlung (einschließlich Tens, Elektrostimulation und normalen Bewegungsübungen) wird 12 Wochen lang ein Training zur Zervixstabilisierung durchgeführt. Zervikales Stabilisationstraining verbessert den Sinn für die zervikale Propriozeption sowie Kraft und Ausdauer und reduziert dadurch den Wahrnehmungsfehler der Gelenkposition. Es werden zervikale Stabilisationsübungen und -training, bestehend aus 3 Stufen mit steigendem Schwierigkeitsgrad, angewendet.
Gruppe 3: Die Kontrollgruppe erhält zusätzlich zur konventionellen Behandlung (einschließlich Tens, elektrische Stimulation und normale Bewegungsübungen) für 12 Wochen ein klassisches Gleichgewichtsübungstraining. Diese Übungen wurden aus den Übungen ausgewählt, die in der Literatur und Klinik routinemäßig in der Gleichgewichtsrehabilitation verwendet werden.
Gleichgewichtsübungsprogramm: Gehen auf Zehenspitzen und Fersen, Gehen gerade und diagonal auf der Linie, Stehen auf einem Balance Board, Rollen in Rücken-/Bauchlage auf dem Reha-Ball, Beckenkontrolle in der Sagittal- und Frontalebene auf dem Reha-Ball, Gleichgewicht in Bauchlage auf dem Der Reha-Ball, der auf Matten unterschiedlicher Weichheit geht, wurde aus seitlichen Gehübungen entwickelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-Mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studienorte
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-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27500
- Rekrutierung
- Sanko University
-
Kontakt:
- Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-Mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit MS diagnostiziert werden
- Keine physiotherapeutisch orientierte Behandlung im letzten 1 Jahr erhalten
- keine Attacke in den letzten 1 Monat gehabt haben und nicht in der Attackenperiode gewesen sein
Ausschlusskriterien:
- mit systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Malignität
- Personen, deren Fortbewegung nicht selbstständig ist
- Diejenigen, die sich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vestibuläre Übungen
Cawthorne-Cooksey-Übungen, angewendet auf die erste Gruppe für 3 Tage/Woche für 12 Wochen
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Übungen
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Aktiver Komparator: Zervikale Stabilisierungsübungen
zervikale Stabilisierungsübungen, die 12 Wochen lang an 3 Tagen/Woche in der 1. Gruppe angewendet wurden
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Übungen
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Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübungen
Klassische Gleichgewichtsübungen für die 1. Gruppe an 3 Tagen/Woche für 12 Wochen
|
Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
funktioneller Reichweitentest
|
12 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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25-Schritte-Gehtest
|
12 Wochen
|
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Schwindel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schwindel Behinderung Inventar
|
12 Wochen
|
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Tandemstandstest
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12 Wochen
|
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
4-Quadrat-Stufentest
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12 Wochen
|
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Ausdauer
Zeitfenster: 12 Wochen
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2-Minuten-Gehtest
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12 Wochen
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Koordinierung
Zeitfenster: 12 Wochen
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zeitgesteuerter Sitz- und Stehtest
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12 Wochen
|
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Haltungsschwung
Zeitfenster: 12 Wochen
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GYKO
|
12 Wochen
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Gehschwierigkeiten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Multiple-Sklerose-Gehwaage-12 (MSYS-12)
|
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ermüdungsauswirkungsskala
|
12 Wochen
|
|
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Beck-Depression-Inventar
|
12 Wochen
|
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MSQ54 Inventar
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Lebensqualität
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: hakan Polat, Sanko University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HakanP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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