- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409599
Os efeitos do exercício vestibular e do treinamento de exercícios de estabilização cervical no equilíbrio e na marcha em pacientes com esclerose múltipla
Comparação dos Efeitos do Exercício Vestibular e Treinamento de Exercício de Estabilização Cervical no Equilíbrio e Marcha em Pacientes com Esclerose Múltipla
A população desta pesquisa consiste em indivíduos com idade entre 18 e 65 anos com doença de MS. Os pacientes com EM a serem incluídos no estudo serão encaminhados pelo ambulatório de Neurologia do Sanko University Hospital. Todos os voluntários que concordaram em participar deste estudo pré-teste-pós-teste randomizado e controlado e atenderam aos critérios da amostra serão incluídos no estudo. Os indivíduos que concordarem em participar serão divididos em três grupos pelo método aleatório simples e método de envelope fechado. O grupo de treinamento de exercício vestibular será formado como Grupo 1 e o grupo de treinamento de exercício de estabilização cervical como Grupo 2, grupo controle e Grupo 3 como grupo controle. Formulário de escala (MSQOL-54), Escala de impacto de fadiga, inventário de depressão de Beck, escala de caminhada MS (msys-12), inventário de incapacidade de tontura, teste quadrado de quatro etapas, teste de sentar e levantar cronometrado
, teste de caminhada de 2 minutos antes e depois do tratamento,
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo 1: O treinamento de exercícios vestibulares será administrado além do tratamento convencional (incluindo TENS, estimulação elétrica e exercícios de amplitude normal de movimento articular) por 12 semanas. Os exercícios de Cawthorne-Cooksey serão administrados como um protocolo de tratamento para o treinamento de exercícios vestibulares.
Grupo 2: O treinamento de exercícios de estabilização cervical será administrado além do tratamento convencional (incluindo Tens, estimulação elétrica e exercícios de amplitude normal de movimento) por 12 semanas. O treinamento de estabilização cervical melhora o senso de propriocepção cervical, bem como força e resistência, reduzindo assim o erro de senso de posição articular. Serão aplicados exercícios e treinos de estabilização cervical, constituídos por 3 fases com grau de dificuldade crescente.
Grupo 3: O treinamento clássico de exercícios de equilíbrio será dado ao grupo controle, além do tratamento convencional (incluindo Tens, estimulação elétrica e exercícios de amplitude normal de movimento) por 12 semanas. Esses exercícios foram selecionados dentre os exercícios rotineiramente utilizados na reabilitação do equilíbrio na literatura e na clínica.
Programa de exercícios de equilíbrio: andar na ponta dos pés e no calcanhar, andar reto e diagonalmente na linha, ficar em pé sobre uma prancha de equilíbrio, rolar supino/prono na bola de reabilitação, controle da pelve nos planos sagital e frontal na bola de reabilitação, equilíbrio em pronação na bola de reabilitação bola de reabilitação, caminhando sobre tapetes de diferentes suavidades , foi criada a partir de exercícios de caminhada lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hakan Polat
- Número de telefone: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27500
- Recrutamento
- Sanko University
-
Contato:
- Hakan Polat
- Número de telefone: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com EM
- Não ter recebido tratamento fisioterapêutico no último 1 ano
- não ter tido um ataque no último 1 mês e não estar no período de ataque
Critério de exclusão:
- ter doenças sistêmicas, como hipertensão, doença cardíaca, diabetes mellitus, hiperlipidemia, malignidade
- indivíduos cuja deambulação não é independente
- Aqueles que foram submetidos a alguma cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercícios vestibulares
Exercícios de Cawthorne-Cooksey aplicados ao 1º grupo por 3 dias/semana por 12 semanas
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Exercícios
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Comparador Ativo: Exercícios de estabilização cervical
estabilização cervical Exercícios aplicados ao 1º grupo por 3 dias/semana por 12 semanas
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Exercícios
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Comparador Ativo: Exercícios de Equilíbrio
Exercícios de equilíbrio clássico aplicados ao 1º grupo durante 3 dias/semana durante 12 semanas
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Exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio Estático
Prazo: 12 semanas
|
teste de alcance funcional
|
12 semanas
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Velocidade de marcha
Prazo: 12 semanas
|
Teste de caminhada de 25 passos
|
12 semanas
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Tontura
Prazo: 12 semanas
|
inventário de incapacidade de tontura
|
12 semanas
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Balanço Dinâmico
Prazo: 12 semanas
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teste de postura tandem
|
12 semanas
|
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Balanço Dinâmico
Prazo: 12 semanas
|
Teste de 4 passos quadrados
|
12 semanas
|
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Resistência
Prazo: 12 semanas
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Teste de caminhada de 2 minutos
|
12 semanas
|
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Coordenação
Prazo: 12 semanas
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teste de sentar e levantar cronometrado
|
12 semanas
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Balanço postural
Prazo: 12 semanas
|
GYKO
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12 semanas
|
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Dificuldade para andar
Prazo: 12 semanas
|
Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12 (MSYS-12)
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fadiga
Prazo: 12 semanas
|
escala de impacto de fadiga
|
12 semanas
|
|
Depressão
Prazo: 12 semanas
|
inventário de depressão de beck
|
12 semanas
|
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MSQ54 Inventário
Prazo: 12 semanas
|
qualidade de vida
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hakan Polat, Sanko University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HakanP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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