- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05409599
A vestibularis gyakorlat és a méhnyak stabilizáló gyakorlatok hatása az egyensúlyra és a járásra SM-ben szenvedő betegeknél
A vestibularis gyakorlat és a méhnyak-stabilizáló gyakorlatok egyensúlyra és járásra gyakorolt hatásának összehasonlítása sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
A kutatás populációja 18-65 év közötti, SM-betegségben szenvedő egyénekből áll. A vizsgálatba bevonandó SM betegeket a Sanko Egyetemi Kórház ideggyógyászati ambulanciája irányítja. Minden önkéntes, aki beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a véletlenszerű, kontrollált előteszt-utóteszt tervezési vizsgálatban, és megfelelt a mintakritériumoknak, bekerül a vizsgálatba. A részvételbe beleegyező egyéneket egyszerű véletlenszerű módszerrel és zárt borítékos módszerrel három csoportra osztják. A vesztibuláris gyakorlatok gyakorló csoportja 1. csoportként, a nyaki stabilizáló gyakorlatok képzési csoportja pedig 2. csoportként, kontrollcsoportként és a 3. csoport kontrollcsoportként alakul. Funkcionális nyúlási teszt, tandem állóteszt, 25 lépéses járásteszt skálaforma, Sclerosis multiplex életminőség Skálaforma (MSQOL-54), Fáradtsági hatás skála, Beck depresszió leltár, MS gyalogos mérleg (msys-12), szédülési fogyatékosság leltár, négylépcsős négyzet teszt, időzített ülő- és álló teszt
, 2 perces járástesztet kell végezni a kezelés előtt és után,
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. csoport: Vestibuláris gyakorlatok képzése a hagyományos kezelések mellett (beleértve a TENS-t, az elektromos stimulációt és a normál ízületi tartományú mozgásgyakorlatokat) 12 héten keresztül történik. A Cawthorne-Cooksey gyakorlatokat a vesztibuláris gyakorlatok kezelési protokolljaként adják.
2. csoport: A méhnyak stabilizáló gyakorlata a hagyományos kezelések mellett (beleértve a tízórait, az elektromos stimulációt és a normál mozgástartományú gyakorlatokat) 12 héten keresztül történik. A nyaki stabilizáló tréning javítja a nyaki propriocepció érzetét, valamint az erőt és az állóképességet, ezáltal csökkenti az ízületi pozíció érzékelési hibáját. 3 fokozatból álló, növekvő nehézségi fokozatú méhnyak-stabilizáló gyakorlatok és tréningek kerülnek alkalmazásra.
3. csoport: Klasszikus egyensúlygyakorlat tréninget kap a kontrollcsoport a hagyományos kezelések mellett (beleértve a tízórait, az elektromos stimulációt és a normál mozgástartományú gyakorlatokat) 12 héten keresztül. Ezeket a gyakorlatokat a szakirodalomban és a klinikán az egyensúly-rehabilitáció során rutinszerűen alkalmazott gyakorlatok közül választottuk ki.
Egyensúlygyakorlat program: lábujjhegyen és sarokban járás, egyenes és átlós járás a vonalon, egyensúly deszkán állás, fekvő/hason gurulás a rehabilitációs labdán, medenceszabályozás szagittális és frontális síkban a rehabilitációs labdán, hajlamos egyensúly oldalsó járás gyakorlatokból jött létre a rehabilitációs labda, a különböző puhaságú szőnyegeken járás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hakan Polat
- Telefonszám: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Pulyka, 27500
- Toborzás
- Sanko University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hakan Polat
- Telefonszám: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztizálják az MS-t
- Nem részesült gyógytorna-orientált kezelésben az elmúlt 1 évben
- nem volt rohama az elmúlt 1 hónapban, és nem volt rohamos időszakban
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségek, például magas vérnyomás, szívbetegség, diabetes mellitus, hiperlipidémia, rosszindulatú daganatok
- olyan személyek, akiknek a mozgása nem független
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen műtéten estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vestibuláris gyakorlatok
Cawthorne-Cooksey gyakorlatok az 1. csoportban heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül
|
Feladatok
|
|
Aktív összehasonlító: Méhnyak stabilizáló gyakorlatok
méhnyak stabilizáló gyakorlatok 1. csoportnál heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül
|
Feladatok
|
|
Aktív összehasonlító: Egyensúlygyakorlatok
klasszikus egyensúly Gyakorlatok 1. csoportnál heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül
|
Feladatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 12 hét
|
funkcionális elérési teszt
|
12 hét
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 12 hét
|
25 lépéses járásteszt
|
12 hét
|
|
Szédülés
Időkeret: 12 hét
|
szédülés rokkantsági leltár
|
12 hét
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 12 hét
|
tandem állásteszt
|
12 hét
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 12 hét
|
4 négyzetlépcsős teszt
|
12 hét
|
|
Kitartás
Időkeret: 12 hét
|
2 perces séta teszt
|
12 hét
|
|
Koordináció
Időkeret: 12 hét
|
időzített ülő és álló teszt
|
12 hét
|
|
Testtartási kilengés
Időkeret: 12 hét
|
GYKO
|
12 hét
|
|
Járási nehézség
Időkeret: 12 hét
|
Sclerosis multiplex gyalogos skála-12 (MSYS-12)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: 12 hét
|
fáradási hatás skála
|
12 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 12 hét
|
beck depresszió leltár
|
12 hét
|
|
MSQ54 İleltár
Időkeret: 12 hét
|
életminőség
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: hakan Polat, Sanko University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HakanP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .