- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05409599
Влияние вестибулярных упражнений и тренировок по стабилизации шейного отдела позвоночника на равновесие и походку у пациентов с рассеянным склерозом
Сравнение влияния вестибулярных упражнений и тренировок по стабилизации шейного отдела позвоночника на равновесие и походку у пациентов с рассеянным склерозом
Популяция этого исследования состоит из лиц в возрасте от 18 до 65 лет с болезнью РС. Пациенты с рассеянным склерозом, которые будут включены в исследование, будут направляться амбулаторной неврологической клиникой университетской больницы Санко. Все добровольцы, которые согласились участвовать в этом рандомизированном контролируемом исследовании дизайна до и после тестирования и соответствовали критериям выборки, будут включены в исследование. Лица, согласившиеся участвовать, будут разделены на три группы простым случайным методом и методом закрытых конвертов. Группа тренировки вестибулярных упражнений будет сформирована как группа 1, а группа тренировки по стабилизации шейного отдела позвоночника - как группа 2, контрольная группа и группа 3 как контрольная группа. Тест на функциональную досягаемость, тандемный тест стоя, 25-шаговая форма теста при ходьбе, качество жизни при рассеянном склерозе. Форма шкалы (MSQOL-54), шкала воздействия усталости, инвентаризация депрессии Бека, шкала ходьбы при рассеянном склерозе (msys-12), инвентаризация инвалидности при головокружении, четырехшаговый квадратный тест, временной тест в положении сидя и стоя
, 2-минутный тест ходьбы до и после лечения,
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа 1: Вестибулярные упражнения будут проводиться в дополнение к обычному лечению (включая ЧЭНС, электростимуляцию и упражнения с нормальной амплитудой движений суставов) в течение 12 недель. Упражнения Cawthorne-Cooksey будут даны в качестве протокола лечения вестибулярной тренировки.
Группа 2: Тренировки по стабилизации шейного отдела позвоночника будут проводиться в дополнение к обычному лечению (включая Tens, электрическую стимуляцию и упражнения с нормальным диапазоном движений) в течение 12 недель. Тренировка по стабилизации шейного отдела позвоночника улучшает чувство шейной проприоцепции, а также силу и выносливость, тем самым уменьшая ошибку восприятия положения сустава. Будут применяться упражнения и тренировки по стабилизации шейного отдела позвоночника, состоящие из 3 этапов с возрастающей степенью сложности.
Группа 3: В дополнение к обычному лечению (включая Десятки, электрическую стимуляцию и упражнения с нормальным диапазоном движений) в контрольной группе будут проводиться классические упражнения на равновесие в течение 12 недель. Эти упражнения были выбраны среди упражнений, обычно используемых для восстановления равновесия в литературе и клинике.
Программа упражнений на равновесие: ходьба на цыпочках и пятках, ходьба прямо и по диагонали по линии, стояние на балансировочной доске, перекатывание лежа на спине/лежа на реабилитационном мяче, контроль таза в сагиттальной и фронтальной плоскостях на реабилитационном мяче, балансировка лежа на реабилитационный мяч, ходьба по коврикам разной мягкости, создан из упражнений на боковую ходьбу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hakan Polat
- Номер телефона: 05386487265
- Электронная почта: hakan.polat@sanko.edu.tr
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27500
- Рекрутинг
- Sanko University
-
Контакт:
- Hakan Polat
- Номер телефона: 05386487265
- Электронная почта: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- иметь диагноз рассеянный склероз
- Отсутствие физиотерапевтического лечения в течение последнего года
- не было приступа в течение последнего 1 месяца и не было в периоде приступа
Критерий исключения:
- наличие системных заболеваний, таких как гипертония, болезни сердца, сахарный диабет, гиперлипидемия, злокачественные новообразования
- лица, передвижение которых не является самостоятельным
- Те, кто перенес какие-либо операции в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Вестибулярные упражнения
Упражнения Коуторна-Кукси применялись к 1-й группе в течение 3 дней в неделю в течение 12 недель.
|
Упражнения
|
Активный компаратор: Упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника
Упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника применялись в 1-й группе 3 дня/неделю в течение 12 недель.
|
Упражнения
|
Активный компаратор: Упражнения на равновесие
Классические балансовые упражнения для 1-й группы 3 дня/неделю в течение 12 недель
|
Упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статический баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
тест функциональной досягаемости
|
12 недель
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
25-шаговый тест ходьбы
|
12 недель
|
Головокружение
Временное ограничение: 12 недель
|
опись инвалидности головокружение
|
12 недель
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
тест на тандемную стойку
|
12 недель
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
4 квадратный ступенчатый тест
|
12 недель
|
Выносливость
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест 2-минутной ходьбы
|
12 недель
|
Координация
Временное ограничение: 12 недель
|
тест на время "сиди и вставай"
|
12 недель
|
Постуральные качели
Временное ограничение: 12 недель
|
ГИКО
|
12 недель
|
Сложность ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе-12 (MSYS-12)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Усталость
Временное ограничение: 12 недель
|
шкала воздействия усталости
|
12 недель
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 недель
|
опись депрессии Бека
|
12 недель
|
Инвентарь MSQ54
Временное ограничение: 12 недель
|
качество жизни
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: hakan Polat, Sanko University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HakanP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .