- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409599
Účinky vestibulárního cvičení a cvičení cervikální stabilizace na rovnováhu a chůzi u pacientů s RS
Porovnání účinků vestibulárního cvičení a cvičení cervikální stabilizace na rovnováhu a chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou
Populaci tohoto výzkumu tvoří jedinci ve věku 18-65 let s onemocněním RS. Pacienti s RS, kteří budou zařazeni do studie, budou vedeni Neurologickou ambulancí Fakultní nemocnice Sanko. Do studie budou zahrnuti všichni dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí v této randomizované kontrolované designové studii před testem a po testu a splnili kritéria vzorku. Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí, budou rozděleni do tří skupin pomocí jednoduché náhodné metody a metody uzavřené obálky. Tréninková skupina vestibulárního cvičení bude vytvořena jako skupina 1 a skupina cvičení pro stabilizaci děložního čípku jako skupina 2, kontrolní skupina a skupina 3 jako kontrolní skupina. Funkční test dosahu, test tandemového stání, 25krokový test chůzí, kvalita života roztroušené sklerózy Formulář stupnice (MSQOL-54), stupnice dopadu únavy, inventář Beckovy deprese, stupnice MS při chůzi (msys-12), inventarizace postižení závratěmi, čtyřstupňový čtvercový test, časovaný test vsedě a vstoje
2minutový test chůze před a po ošetření,
Přehled studie
Detailní popis
Skupina 1: Trénink vestibulárního cvičení bude poskytován jako doplněk ke konvenční léčbě (včetně TENS, elektrické stimulace a cvičení pro normální kloubní rozsah pohybu) po dobu 12 týdnů. Cawthorne-Cooksey cvičení bude podáváno jako léčebný protokol pro trénink vestibulárního cvičení.
Skupina 2: Cvičení pro stabilizaci děložního čípku bude poskytováno navíc ke konvenční léčbě (včetně desítek, elektrické stimulace a cvičení s normálním rozsahem pohybu) po dobu 12 týdnů. Cvičení na stabilizaci děložního čípku zlepšuje smysl pro cervikální propriocepci, stejně jako sílu a vytrvalost, čímž se snižuje chyba vnímání polohy kloubu. Budou aplikována cervikální stabilizační cvičení a trénink, skládající se ze 3 etap se zvyšující se úrovní obtížnosti.
Skupina 3: Trénink klasického balančního cvičení bude poskytován kontrolní skupině navíc ke konvenční léčbě (včetně desítek, elektrické stimulace a cvičení s normálním rozsahem pohybu) po dobu 12 týdnů. Tato cvičení byla vybrána mezi cvičení běžně používaná v balanční rehabilitaci v literatuře a na klinice.
Balanční cvičební program: chůze po špičkách a patách, chůze rovně a diagonálně po čáře, stoj na balanční desce, válení vleže na břiše na rehabilitačním míči, ovládání pánve v sagitální a frontální rovině na rehabilitačním míči, balancování na břiše na rehabilitačním míči rehabilitační míč, chůze na žíněnkách různé měkkosti, vznikl ze cvičení boční chůze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hakan Polat
- Telefonní číslo: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27500
- Nábor
- Sanko University
-
Kontakt:
- Hakan Polat
- Telefonní číslo: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být diagnostikován s RS
- Neabsolvoval fyzioterapeuticky orientovanou léčbu v posledním 1 roce
- neměl(a) záchvat za poslední 1 měsíc a nebyl(a) v období útoku
Kritéria vyloučení:
- mající systémová onemocnění, jako je hypertenze, srdeční onemocnění, diabetes mellitus, hyperlipidémie, malignita
- jednotlivci, jejichž chůze není nezávislá
- Ti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili jakoukoli operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vestibulární cvičení
Cawthorne-Cooksey cvičení aplikovaná na 1. skupinu po dobu 3 dnů/týden po dobu 12 týdnů
|
Cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Cervikální stabilizační cvičení
cervikální stabilizace Cvičení aplikované 1. skupině 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
|
Cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Balanční cvičení
klasická rovnováha Cvičení aplikované na 1. skupinu 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
|
Cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 12 týdnů
|
funkční test dosahu
|
12 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
25krokový test chůze
|
12 týdnů
|
|
Závrať
Časové okno: 12 týdnů
|
závratě invalidita inventář
|
12 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 12 týdnů
|
zkouška tandemového postoje
|
12 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 12 týdnů
|
4 čtvercový krokový test
|
12 týdnů
|
|
Vytrvalost
Časové okno: 12 týdnů
|
2minutový test chůze
|
12 týdnů
|
|
Koordinace
Časové okno: 12 týdnů
|
časovaný test sedni a stoji
|
12 týdnů
|
|
Posturální švih
Časové okno: 12 týdnů
|
GYKO
|
12 týdnů
|
|
Obtížnost chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Roztroušená skleróza Walking Scale-12 (MSYS-12)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: 12 týdnů
|
stupnice únavového dopadu
|
12 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
inventář Beckovy deprese
|
12 týdnů
|
|
MSQ54 Inventory
Časové okno: 12 týdnů
|
kvalita života
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: hakan Polat, Sanko University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HakanP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .