- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409599
Los efectos del ejercicio vestibular y el entrenamiento con ejercicios de estabilización cervical sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con EM
Comparación de los efectos del ejercicio vestibular y el entrenamiento con ejercicios de estabilización cervical sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple
La población de esta investigación consiste en personas entre las edades de 18 a 65 años con enfermedad de EM. Los pacientes con EM que se incluirán en el estudio serán dirigidos por la clínica ambulatoria de Neurología del Hospital Universitario de Sanko. Todos los voluntarios que accedieron a participar en este estudio de diseño aleatorio controlado antes y después de la prueba y cumplieron con los criterios de la muestra se incluirán en el estudio. Las personas que acepten participar se dividirán en tres grupos mediante el método aleatorio simple y el método de sobre cerrado. El grupo de entrenamiento de ejercicios vestibulares se formará como Grupo 1 y el grupo de entrenamiento de ejercicios de estabilización cervical como Grupo 2, grupo de control y Grupo 3 como grupo de control. Prueba de alcance funcional, prueba de soporte en tándem, forma de escala de prueba de caminata de 25 pasos, calidad de vida de esclerosis múltiple Formulario de escala (MSQOL-54), escala de impacto de fatiga, inventario de depresión de Beck, escala de caminata MS (msys-12), inventario de discapacidad por mareos, prueba cuadrada de cuatro pasos, prueba cronometrada de sentarse y pararse
, se realizará una prueba de caminata de 2 minutos antes y después del tratamiento,
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo 1: se administrará entrenamiento con ejercicios vestibulares además del tratamiento convencional (incluidos TENS, estimulación eléctrica y ejercicios de rango normal de movimiento de las articulaciones) durante 12 semanas. Los ejercicios de Cawthorne-Cooksey se administrarán como un protocolo de tratamiento para el entrenamiento con ejercicios vestibulares.
Grupo 2: se realizará entrenamiento con ejercicios de estabilización cervical además del tratamiento convencional (incluidos Tens, estimulación eléctrica y ejercicios de rango normal de movimiento) durante 12 semanas. El entrenamiento de estabilización cervical mejora el sentido de la propiocepción cervical, así como la fuerza y la resistencia, lo que reduce el error de sentido de la posición de las articulaciones. Se aplicarán ejercicios y entrenamiento de estabilización cervical, que constará de 3 etapas con nivel de dificultad creciente.
Grupo 3: el entrenamiento con ejercicios de equilibrio clásico se le dará al grupo de control además del tratamiento convencional (que incluye Tens, estimulación eléctrica y ejercicios de rango de movimiento normal) durante 12 semanas. Estos ejercicios fueron seleccionados entre los ejercicios utilizados habitualmente en la rehabilitación del equilibrio en la literatura y la clínica.
Programa de ejercicios de equilibrio: caminar de puntillas y talones, caminar recto y en diagonal sobre la línea, pararse en una tabla de equilibrio, rodar supino/prono sobre el balón de rehabilitación, control de la pelvis en los planos sagital y frontal sobre el balón de rehabilitación, equilibrio prono sobre el La pelota de rehabilitación, que camina sobre colchonetas de diferente suavidad, se creó a partir de ejercicios de caminata lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hakan Polat
- Número de teléfono: 05386487265
- Correo electrónico: hakan.polat@sanko.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27500
- Reclutamiento
- Sanko University
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Contacto:
- Hakan Polat
- Número de teléfono: 05386487265
- Correo electrónico: hakan.polat@sanko.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con EM
- No haber recibido tratamiento orientado a fisioterapia en el último año
- no haber tenido un ataque en el último mes y no estar en el período de ataque
Criterio de exclusión:
- tener enfermedades sistémicas como hipertensión, enfermedad cardíaca, diabetes mellitus, hiperlipidemia, malignidad
- personas cuya deambulación no es independiente
- Quienes se hayan sometido a alguna cirugía en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicios vestibulares
Ejercicios de Cawthorne-Cooksey aplicados al 1er grupo durante 3 días/semana durante 12 semanas
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Ejercicios
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Comparador activo: Ejercicios de estabilización cervical
estabilización cervical Ejercicios aplicados al 1er grupo durante 3 días/semana durante 12 semanas
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Ejercicios
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|
Comparador activo: Ejercicios de equilibrio
equilibrio clásico Ejercicios aplicados al 1er grupo durante 3 días/semana durante 12 semanas
|
Ejercicios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
prueba de alcance funcional
|
12 semanas
|
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Prueba de caminata de 25 pasos
|
12 semanas
|
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Mareo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
inventario de discapacidad por mareos
|
12 semanas
|
|
Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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prueba de postura en tándem
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12 semanas
|
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Prueba de 4 pasos cuadrados
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12 semanas
|
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Aguante
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Prueba de caminata de 2 minutos
|
12 semanas
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Coordinación
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
prueba cronometrada de sentarse y pararse
|
12 semanas
|
|
Columpio postural
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Gyko
|
12 semanas
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Dificultad para caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala de Caminata de Esclerosis Múltiple-12 (MSYS-12)
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
escala de impacto de fatiga
|
12 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Inventario de depresión de beck
|
12 semanas
|
|
Inventario de MSQ54
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
calidad de vida
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hakan Polat, Sanko University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HakanP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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