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Los efectos del ejercicio vestibular y el entrenamiento con ejercicios de estabilización cervical sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con EM

18 de enero de 2023 actualizado por: Hakan Polat, Sanko University

Comparación de los efectos del ejercicio vestibular y el entrenamiento con ejercicios de estabilización cervical sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple

La población de esta investigación consiste en personas entre las edades de 18 a 65 años con enfermedad de EM. Los pacientes con EM que se incluirán en el estudio serán dirigidos por la clínica ambulatoria de Neurología del Hospital Universitario de Sanko. Todos los voluntarios que accedieron a participar en este estudio de diseño aleatorio controlado antes y después de la prueba y cumplieron con los criterios de la muestra se incluirán en el estudio. Las personas que acepten participar se dividirán en tres grupos mediante el método aleatorio simple y el método de sobre cerrado. El grupo de entrenamiento de ejercicios vestibulares se formará como Grupo 1 y el grupo de entrenamiento de ejercicios de estabilización cervical como Grupo 2, grupo de control y Grupo 3 como grupo de control. Prueba de alcance funcional, prueba de soporte en tándem, forma de escala de prueba de caminata de 25 pasos, calidad de vida de esclerosis múltiple Formulario de escala (MSQOL-54), escala de impacto de fatiga, inventario de depresión de Beck, escala de caminata MS (msys-12), inventario de discapacidad por mareos, prueba cuadrada de cuatro pasos, prueba cronometrada de sentarse y pararse

, se realizará una prueba de caminata de 2 minutos antes y después del tratamiento,

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupo 1: se administrará entrenamiento con ejercicios vestibulares además del tratamiento convencional (incluidos TENS, estimulación eléctrica y ejercicios de rango normal de movimiento de las articulaciones) durante 12 semanas. Los ejercicios de Cawthorne-Cooksey se administrarán como un protocolo de tratamiento para el entrenamiento con ejercicios vestibulares.

Grupo 2: se realizará entrenamiento con ejercicios de estabilización cervical además del tratamiento convencional (incluidos Tens, estimulación eléctrica y ejercicios de rango normal de movimiento) durante 12 semanas. El entrenamiento de estabilización cervical mejora el sentido de la propiocepción cervical, así como la fuerza y ​​la resistencia, lo que reduce el error de sentido de la posición de las articulaciones. Se aplicarán ejercicios y entrenamiento de estabilización cervical, que constará de 3 etapas con nivel de dificultad creciente.

Grupo 3: el entrenamiento con ejercicios de equilibrio clásico se le dará al grupo de control además del tratamiento convencional (que incluye Tens, estimulación eléctrica y ejercicios de rango de movimiento normal) durante 12 semanas. Estos ejercicios fueron seleccionados entre los ejercicios utilizados habitualmente en la rehabilitación del equilibrio en la literatura y la clínica.

Programa de ejercicios de equilibrio: caminar de puntillas y talones, caminar recto y en diagonal sobre la línea, pararse en una tabla de equilibrio, rodar supino/prono sobre el balón de rehabilitación, control de la pelvis en los planos sagital y frontal sobre el balón de rehabilitación, equilibrio prono sobre el La pelota de rehabilitación, que camina sobre colchonetas de diferente suavidad, se creó a partir de ejercicios de caminata lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27500
        • Reclutamiento
        • Sanko University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser diagnosticado con EM
  • No haber recibido tratamiento orientado a fisioterapia en el último año
  • no haber tenido un ataque en el último mes y no estar en el período de ataque

Criterio de exclusión:

  • tener enfermedades sistémicas como hipertensión, enfermedad cardíaca, diabetes mellitus, hiperlipidemia, malignidad
  • personas cuya deambulación no es independiente
  • Quienes se hayan sometido a alguna cirugía en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicios vestibulares
Ejercicios de Cawthorne-Cooksey aplicados al 1er grupo durante 3 días/semana durante 12 semanas
Ejercicios
Comparador activo: Ejercicios de estabilización cervical
estabilización cervical Ejercicios aplicados al 1er grupo durante 3 días/semana durante 12 semanas
Ejercicios
Comparador activo: Ejercicios de equilibrio
equilibrio clásico Ejercicios aplicados al 1er grupo durante 3 días/semana durante 12 semanas
Ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 12 semanas
prueba de alcance funcional
12 semanas
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de caminata de 25 pasos
12 semanas
Mareo
Periodo de tiempo: 12 semanas
inventario de discapacidad por mareos
12 semanas
Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 12 semanas
prueba de postura en tándem
12 semanas
Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de 4 pasos cuadrados
12 semanas
Aguante
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de caminata de 2 minutos
12 semanas
Coordinación
Periodo de tiempo: 12 semanas
prueba cronometrada de sentarse y pararse
12 semanas
Columpio postural
Periodo de tiempo: 12 semanas
Gyko
12 semanas
Dificultad para caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de Caminata de Esclerosis Múltiple-12 (MSYS-12)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
escala de impacto de fatiga
12 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Inventario de depresión de beck
12 semanas
Inventario de MSQ54
Periodo de tiempo: 12 semanas
calidad de vida
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: hakan Polat, Sanko University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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