ICU 肺移植接受者的电刺激计划
2022年6月6日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
电刺激计划对重症监护病房期间肺移植受者的影响。实验研究
本研究旨在评估肺移植受者的股直肌质量以及基于电肌肉刺激 (EMS) 的 ICU 入院期间训练计划的效果
研究概览
详细说明
肺移植是迄今为止唯一可行的治疗方法，适用于那些患有危及生命的慢性呼吸系统疾病的个体，这些患者在不到两年的时间内就危及他们的生命，并且治疗选择已经用尽。
研究人员正在处理患有长期疾病过程的个体，其主要特征是呼吸能力下降，这对日常生活的基本活动有很大影响。
肺部受累会影响个体的活动能力，限制身体活动并导致呼吸困难发作。
患者的有氧能力在移植前非常受损，尽管在移植后，它继续低于他们年龄的正常水平。 这导致呼吸困难发作影响肌肉氧气的提取和利用，从而减少活动时间。
身体活动之前的身体活动甚至活动能力的限制，甚至移植之前的活动能力限制，都会导致这些人出现明显的肌肉退化，这对一般身体和心理水平都有影响。
本研究的目的是评估肺移植受者在 ICU 中应用 EMS 治疗后的肌肉状态。样本分为两组，一组不接受 EMS 治疗，另一组接受 EMS 治疗.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ignacio Zaragoza García, PhD
- 电话号码：+34913941346
- 邮箱：izaragoz@ucm.es
学习地点
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Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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接触：
- Virginia Díaz Teruel, MsD
- 电话号码：1280 +34913908000
- 邮箱：vdiazt@salud.madrid.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据卫生系统标准纳入肺移植名单。
- 参加研究医院康复会诊接受移植前治疗者。
- 他们必须在所研究的医院接受移植物，并被送往同一中心的复苏室进行术后随访。
排除标准：
- 那些在移植名单上被拒绝或在植入前死亡的人。
- 康复咨询缺乏跟进。
- 进入 ICU 后正在接受肌肉松弛剂治疗。
- 目前的皮肤改变与 EMS 不相容。
- 根据卫生系统的标准提出的进行移植的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性肺移植
培训时间为上午30分钟，下午30分钟，每天总工作时间为60分钟。
每节课的锻炼频率都不同，早上锻炼血管化和改善肌肉营养，下午锻炼有氧耐力，激活强直肌肉的工作能力，以改善稳定肌肉和姿势健康。
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下肢电刺激治疗计划用于肺移植患者。
该疗法包括每天进行 2 次每次 30 分钟的疗程，这些疗程从移植后的前 48 小时开始，并每天维持直至出院。
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NO_INTERVENTION：对照肺移植
不会进行电刺激治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌肌肉质量的变化
大体时间：移植前最多 6 个月，入院后 24 小时内和每 7 天一次和/或直到从 ICU 出院（最多 14 天）。
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将在移植前测量肺移植受者的股四头肌质量，并将在移植后的前 24 小时内以及从入院到出院期间每 7 天监测一次。
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移植前最多 6 个月，入院后 24 小时内和每 7 天一次和/或直到从 ICU 出院（最多 14 天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 ICU-流动性量表 (IMS) 进行流动性评估
大体时间：每天上午和下午，直到从 ICU 出院（最多 14 天）。
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入住 ICU 期间能够移动。
IMS 是一个包含 10 个项目的量表，范围从 0（完全不能移动）到 10（独立行走），一些作者将其分类为二元（< 4 被动/主动床上活动和 ≥ 4 主动下床活动）。
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每天上午和下午，直到从 ICU 出院（最多 14 天）。
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根据椅子和站立测试的腿部力量
大体时间：移植前 6 个月和 ICU 出院时（最多 14 天）
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移植前和从 ICU 出院时（最多 14 天）使用椅子和站立测试评估腿部力量
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移植前 6 个月和 ICU 出院时（最多 14 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginia Díaz-Teruel, MsD、Hospital Universitario 12 de Octubre
- 研究主任：Ignacio Zaragoza-García, PhD、Universidad Complutense de Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- De Brandt J, Spruit MA, Hansen D, Franssen FM, Derave W, Sillen MJ, Burtin C. Changes in lower limb muscle function and muscle mass following exercise-based interventions in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A review of the English-language literature. Chron Respir Dis. 2018 May;15(2):182-219. doi: 10.1177/1479972317709642. Epub 2017 Jun 5.
- Shah S, Darekar B, Salvi S, Kowale A. Quadriceps strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Lung India. 2019 Sep-Oct;36(5):417-421. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_27_19.
- Maury G, Langer D, Verleden G, Dupont L, Gosselink R, Decramer M, Troosters T. Skeletal muscle force and functional exercise tolerance before and after lung transplantation: a cohort study. Am J Transplant. 2008 Jun;8(6):1275-81. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02209.x. Epub 2008 Apr 29.
- Zhang L, Hu W, Cai Z, Liu J, Wu J, Deng Y, Yu K, Chen X, Zhu L, Ma J, Qin Y. Early mobilization of critically ill patients in the intensive care unit: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Oct 3;14(10):e0223185. doi: 10.1371/journal.pone.0223185. eCollection 2019.
- Janaudis-Ferreira T, Mathur S, Deliva R, Howes N, Patterson C, Rakel A, So S, Wickerson L, White M, Avitzur Y, Johnston O, Heywood N, Singh S, Holdsworth S. Exercise for Solid Organ Transplant Candidates and Recipients: A Joint Position Statement of the Canadian Society of Transplantation and CAN-RESTORE. Transplantation. 2019 Sep;103(9):e220-e238. doi: 10.1097/TP.0000000000002806.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (预期的)
2023年12月21日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月6日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CuidReaTxLung01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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