Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektrostimulációs program tüdőtranszplantált recipiensek számára az intenzív osztályon

2022. június 6. frissítette: Universidad Complutense de Madrid

Elektrostimulációs program hatása a tüdőtranszplantált betegeknél az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt. Kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a rectus femoris izomtömegét tüdőtranszplantált betegeknél, valamint az intenzív osztályra történő felvétel során az elektromos izomstimuláción (EMS) alapuló edzésprogram hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőtranszplantáció ez idáig az egyetlen életképes terápia azoknak, akik életveszélyes krónikus légzőszervi problémával küzdenek, és olyan krónikus légzőszervi problémában szenvednek, amely két évnél rövidebb idő alatt veszélyezteti az életüket, és a terápiás lehetőségek kimerültek.

A kutatók olyan személyekkel foglalkoznak, akiknek elhúzódó kórfolyamata van, amelyet elsősorban légzési kapacitásuk csökkenése jellemez, ami nagy hatással van a mindennapi életvitel alapvető tevékenységeire.

A tüdőérintettség az egyén mobilitását befolyásolja, korlátozza a fizikai aktivitást, és dyspnoe epizódokhoz vezet.

A páciens aerob kapacitása a transzplantáció előtt erősen leromlott, bár a transzplantáció után az életkorának megfelelő szint alatt marad. Ez, ami dyspnoe epizódokat eredményez, hatással van az izom oxigén kivonására és felhasználására, ami csökkenti a mobilitási periódusokat.

A fizikai aktivitás, sőt a mozgáskorlátozások a fizikai aktivitás előtt, sőt a mozgáskorlátozások a transzplantáció előtt is jelentős izomromláshoz vezetik ezeket az egyéneket, ami mind az általános fizikai, mind a pszichológiai szintre kihat.

Ennek a vizsgálatnak a célja az EMS-terápia intenzív osztályon történő alkalmazása után a tüdőtranszplantált betegek izomállapotának felmérése. A mintát két csoportra osztják: egy kontrollcsoportra, amely nem kap EMS-terápiát, és egy kontrollcsoportra, amely azt kapja. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ignacio Zaragoza García, PhD
  • Telefonszám: +34913941346
  • E-mail: izaragoz@ucm.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvették a tüdőtranszplantációs listára az Egészségügyi Rendszer kritériumai szerint.
  • A vizsgált kórház rehabilitációs konzultációján részt vevők a transzplantáció előtti kezelésre.
  • A graftot a vizsgált kórházban kell megkapniuk, és ugyanabban a központban kell az újraélesztési osztályra felvenniük a műtét utáni nyomon követésre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiket elutasítanak a transzplantációs listáról, vagy elhunytak az implantáció elvégzése előtt.
  • A rehabilitációs konzultáció nyomon követésének hiánya.
  • Az intenzív osztályra kerülés után izomrelaxáns kezelésben részesül.
  • Jelen bőrelváltozások nem kompatibilisek az EMS-sel.
  • Ellenjavallatok az egészségügyi rendszer kritériumai szerint javasolt transzplantáció elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti tüdőátültetés
Az edzésidő délelőtt 30 perc, délután 30 perc lesz, a teljes napi munkaidő pedig 60 perc. A munkavégzés gyakorisága minden foglalkozáson eltérő lesz, délelőtti rutinban az érrendszer kialakítását és az izomtrofizmus javítását, délután pedig az aerob állóképesség növelését, a tónusos izmok munkaképességének aktiválását a stabilizáló izmok és a testtartási fittség javítása érdekében.
Eszköz: EMS program
Alsó végtagi elektrostimulációs kezelést írnak elő tüdőtranszplantált betegeknél. A terápia napi 2 30 perces kezelésből áll, amelyek a transzplantáció utáni első 48 órában kezdődnek, és naponta tartanak a kórházból való elbocsátásig.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll tüdőtranszplantáció
Elektrostimulációs terápia nem kerül végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izomtömeg változása
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a transzplantáció előtt, a felvételt követő 24 órán belül és hétnaponként és/vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig (legfeljebb 14 napig).
A tüdőtranszplantált recipiens négyfejű izomtömegét a transzplantáció előtt megmérik, és a transzplantációt követő első 24 órában, valamint a felvételtől a kórházi elbocsátásig minden 7. napon ellenőrizni fogják.
Legfeljebb 6 hónappal a transzplantáció előtt, a felvételt követő 24 órán belül és hétnaponként és/vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig (legfeljebb 14 napig).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás értékelése az ICU-Mobility skála (IMS) szerint
Időkeret: Minden nap reggel és délután az intenzív osztályból való elbocsátásig (14 napig).
Mozgásképesség intenzív osztályos felvétel alatt. Az IMS egy 10 tételt tartalmazó skála, 0-tól (egyáltalán nincs mozgás) 10-ig (segítség nélkül járás), amelyet egyes szerzők bináris kategóriába soroltak (<4 passzív/aktív mobilizáció az ágyban és ≥ 4 aktív mobilizáció az ágyon kívül).
Minden nap reggel és délután az intenzív osztályból való elbocsátásig (14 napig).
Láberő a szék és állvány teszt szerint
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a transzplantáció előtt és az intenzív osztályon történő elbocsátáskor (legfeljebb 14 napig)
Láberő-értékelés a transzplantáció előtt és az intenzív osztályból való elbocsátáskor (legfeljebb 14 napig), szék és állvány teszttel
Legfeljebb 6 hónappal a transzplantáció előtt és az intenzív osztályon történő elbocsátáskor (legfeljebb 14 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Complutense de Madrid

Együttműködők

Hospital Universitario 12 de Octubre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Tanulmányi igazgató: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. május 9.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 21.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CuidReaTxLung01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel