Sähköstimulaatioohjelma teho-osastolla oleville keuhkosiirron saajille
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Sähköstimulaatio-ohjelman vaikutus keuhkosiirron saajiin heidän oleskellessaan teho-tehoosastolla. Kokeellinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rectus femoris -lihasmassaa keuhkonsiirron saajilla ja sähköiseen lihasstimulaatioon (EMS) perustuvan harjoitusohjelman vaikutusta tehohoitoon pääsyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirto on toistaiseksi ainoa toteuttamiskelpoinen hoitomuoto niille henkilöille, joilla on hengenvaarallinen krooninen hengitystieongelma krooninen hengitystieongelma, joka vaarantaa heidän elämänsä alle kahdessa vuodessa ja hoitovaihtoehdot ovat lopussa.
Tutkijat käsittelevät henkilöitä, joilla on pitkittynyt sairausprosessi, jolle on ominaista pääasiassa hengityskapasiteetin heikkeneminen, mikä vaikuttaa suuresti jokapäiväisen elämän perustoimintoihin.
Keuhkovaurio ehtii yksilön liikkuvuutta, rajoittaa fyysistä aktiivisuutta ja johtaa hengenahdistukseen.
Potilaan aerobinen kapasiteetti on erittäin heikentynyt ennen elinsiirtoa, vaikka se jatkuu siirron jälkeen ikään nähden normaalin alapuolella. Tämä, mikä johtaa hengenahdistukseen, vaikuttaa lihasten hapen erittymiseen ja käyttöön, mikä vähentää liikkuvuusjaksoja.
Fyysisen aktiivisuuden ja jopa liikkuvuuden rajoitukset ennen fyysistä aktiivisuutta ja jopa liikkuvuusrajoitukset ennen elinsiirtoa johtavat näiden yksilöiden huomattavaan lihasten rappeutumiseen, mikä vaikuttaa sekä yleiseen fyysiseen että psyykkiseen tasoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihasten tilaa keuhkonsiirron saajilla EMS-hoidon jälkeen teho-osastolla. Otos on jaettu kahteen ryhmään, kontrolliryhmään, joka ei saa EMS-hoitoa ja kontrolliryhmään, joka saa sitä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ignacio Zaragoza García, PhD
- Puhelinnumero: +34913941346
- Sähköposti: izaragoz@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Díaz Teruel, MsD
- Puhelinnumero: 1280 +34913908000
- Sähköposti: vdiazt@salud.madrid.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy keuhkonsiirtolistalle Terveysjärjestelmän kriteerien mukaisesti.
- Ne, jotka osallistuvat tutkittavan sairaalan kuntoutuskonsultaatioon, käydään läpi ennen elinsiirtoa.
- Heidän on saatava siirrännäinen tutkittavassa sairaalassa, ja heidät on otettava saman keskuksen elvytysosastolle leikkauksen jälkeistä seurantaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka hylätään elinsiirtoluettelosta tai ovat kuolleet ennen implantin suorittamista.
- Kuntoutusneuvottelun seurannan puute.
- Saat hoitoa lihasrelaksantteilla teho-osastolle saapumisen jälkeen.
- EMS:n kanssa yhteensopimattomia ihomuutoksia.
- Terveysjärjestelmän kriteerien mukaisesti ehdotetut elinsiirron suorittamisen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen keuhkonsiirto
Harjoitteluaika on 30 minuuttia aamulla ja 30 minuuttia iltapäivällä, jolloin työaika on yhteensä 60 minuuttia.
Työtiheys on jokaisella harjoituskerralla erilainen, aamurutiinissa tavoitellaan vaskularisaatiota ja lihasten trofismin parantamista ja iltapäivällä aerobista kestävyyttä, tonisoivien lihasten työkyvyn aktivointia stabiloivien lihasten ja ryhtikunnon parantamiseksi.
|
Alaraajojen sähköstimulaatiohoito on suunniteltu keuhkonsiirtopotilaille.
Hoito koostuu kahdesta päivittäisestä 30 minuutin jaksosta, jotka alkavat ensimmäisten 48 tunnin aikana transplantaation jälkeen ja joita jatketaan päivittäin sairaalasta kotiuttamiseen saakka.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hallitse keuhkonsiirtoa
Sähköstimulaatiohoitoa ei suoriteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan vaihtelu nelipäisessä reisilihaksessa
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta ennen elinsiirtoa, 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä ja joka seitsemäs päivä ja/tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti (enintään 14 päivää).
|
Keuhkonsiirron saajan nelipäisen lihasmassa mitataan ennen siirtoa ja sitä seurataan ensimmäisten 24 tunnin aikana siirrosta ja joka 7. päivä vastaanotosta sairaalasta kotiutukseen saakka.
|
Enintään 6 kuukautta ennen elinsiirtoa, 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä ja joka seitsemäs päivä ja/tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti (enintään 14 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden arviointi ICU-liikkuvuusasteikon (IMS) mukaan
Aikaikkuna: Joka päivä aamulla ja iltapäivällä teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (enintään 14 päivää).
|
Mahdollisuus liikkua tehohoitoon pääsyn aikana.
IMS on asteikko, joka sisältää 10 kohtaa välillä 0 (ei liikkuvuutta ollenkaan) 10:een (kävelee ilman apua), jonka jotkut kirjoittajat ovat luokitelleet binäärisiksi (< 4 passiivista/aktiivista mobilisaatiota sängyssä ja ≥ 4 aktiivista mobilisaatiota pois sängystä).
|
Joka päivä aamulla ja iltapäivällä teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (enintään 14 päivää).
|
|
Jalkojen vahvuus tuoli- ja seisomatestin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ennen elinsiirtoa ja teho-osaston kotiutuksen yhteydessä (enintään 14 päivää)
|
Jalkojen voimanarviointi ennen siirtoa ja teho-osastolta kotiutuksen yhteydessä (enintään 14 päivää) käyttämällä tuoli- ja seisomatestiä
|
Jopa 6 kuukautta ennen elinsiirtoa ja teho-osaston kotiutuksen yhteydessä (enintään 14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 de Octubre
- Opintojohtaja: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Brandt J, Spruit MA, Hansen D, Franssen FM, Derave W, Sillen MJ, Burtin C. Changes in lower limb muscle function and muscle mass following exercise-based interventions in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A review of the English-language literature. Chron Respir Dis. 2018 May;15(2):182-219. doi: 10.1177/1479972317709642. Epub 2017 Jun 5.
- Shah S, Darekar B, Salvi S, Kowale A. Quadriceps strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Lung India. 2019 Sep-Oct;36(5):417-421. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_27_19.
- Maury G, Langer D, Verleden G, Dupont L, Gosselink R, Decramer M, Troosters T. Skeletal muscle force and functional exercise tolerance before and after lung transplantation: a cohort study. Am J Transplant. 2008 Jun;8(6):1275-81. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02209.x. Epub 2008 Apr 29.
- Zhang L, Hu W, Cai Z, Liu J, Wu J, Deng Y, Yu K, Chen X, Zhu L, Ma J, Qin Y. Early mobilization of critically ill patients in the intensive care unit: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Oct 3;14(10):e0223185. doi: 10.1371/journal.pone.0223185. eCollection 2019.
- Janaudis-Ferreira T, Mathur S, Deliva R, Howes N, Patterson C, Rakel A, So S, Wickerson L, White M, Avitzur Y, Johnston O, Heywood N, Singh S, Holdsworth S. Exercise for Solid Organ Transplant Candidates and Recipients: A Joint Position Statement of the Canadian Society of Transplantation and CAN-RESTORE. Transplantation. 2019 Sep;103(9):e220-e238. doi: 10.1097/TP.0000000000002806.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CuidReaTxLung01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .