Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrostimulační program pro příjemce transplantace plic na JIP

6. června 2022 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

Efekt elektrostimulačního programu u příjemců transplantace plic během jejich pobytu na jednotce intenzivní péče. Experimentální studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit svalovou hmotu rectus femoris u příjemců transplantace plic a efekt tréninkového programu při příjmu na JIP založeného na použití elektrické svalové stimulace (EMS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace plic je zatím jedinou schůdnou terapií pro ty jedince s život ohrožujícím chronickým respiračním jedincem s chronickým respiračním problémem, který ohrožuje jejich život v období kratším než dva roky a terapeutické možnosti jsou vyčerpány.

Řešitelé se zabývají jedinci s vleklým chorobným procesem, charakterizovaným především snížením jejich dechových schopností, což má velký dopad na základní činnosti každodenního života.

Postižení plic podmiňuje pohyblivost jedince, omezuje fyzickou aktivitu a vede k epizodám dušnosti.

Aerobní kapacita pacienta je před transplantací velmi narušena, i když po transplantaci pokračuje v hladinách pod normálem pro jejich věk. To má za následek epizody dušnosti, které mají dopad na extrakci a využití svalového kyslíku, což zkracuje období mobility.

Omezení ve fyzické aktivitě a dokonce i pohyblivost před fyzickou aktivitou a dokonce i omezení mobility před transplantací vedou tyto jedince k výraznému svalovému zhoršení, které má dopad na obecnou fyzickou i psychickou úroveň.

Cílem této studie je posouzení svalového stavu u příjemců transplantátu u příjemců plicního transplantátu po aplikaci EMS terapie na JIP. Vzorek je rozdělen do dvou skupin, kontrolní skupina, která EMS terapii nedostane, a kontrolní skupina, která ji dostane. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ignacio Zaragoza García, PhD
  • Telefonní číslo: +34913941346
  • E-mail: izaragoz@ucm.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazen do seznamu transplantací plic podle kritérií zdravotnického systému.
  • Ti, kteří navštěvují rehabilitační konzultaci studované nemocnice, aby podstoupili léčbu před transplantací.
  • Musí obdržet štěp ve zkoumané nemocnici a být přijati na resuscitační jednotku ve stejném centru pro pooperační sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří byli odmítnuti ze seznamu transplantací nebo zemřeli před provedením implantátu.
  • Nedostatek sledování rehabilitační konzultací.
  • Po přijetí na JIP dostávají léčbu svalovými relaxancii.
  • Přítomné kožní změny neslučitelné s EMS.
  • Kontraindikace k provedení transplantace navrženy dle kritérií Zdravotnického systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální transplantace plic
Doba školení bude 30 minut dopoledne a 30 minut odpoledne s celkovou denní pracovní dobou 60 minut. Frekvence práce bude v každém sezení jiná, v dopolední rutině se bude snažit o prokrvení a zlepšení svalového trofismu a odpoledne o aerobní vytrvalost, aktivaci pracovní kapacity tonických svalů pro zlepšení stabilizačních svalů a posturální kondice.
Přístroj: Program EMS
U pacientů po transplantaci plic je naplánována elektrostimulační terapie dolních končetin. Terapie spočívá v aplikaci 2 denních 30minutových sezení, která začínají v prvních 48 hodinách po transplantaci a pokračují denně až do propuštění z nemocnice.
NO_INTERVENTION: Kontrolní transplantace plic
Elektrostimulační terapie nebude prováděna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace svalové hmoty v kvadricepsech
Časové okno: Až 6 měsíců před transplantací, do 24 hodin od přijetí a každých sedm dní a/nebo do propuštění z JIP (až 14 dní).
Před transplantací bude změřena svalová hmota čtyřhlavého stehenního svalu příjemce plicního transplantátu a bude monitorována během prvních 24 hodin po transplantaci a každých 7 dní od přijetí do propuštění z nemocnice.
Až 6 měsíců před transplantací, do 24 hodin od přijetí a každých sedm dní a/nebo do propuštění z JIP (až 14 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mobility podle ICU-Mobility scale (IMS)
Časové okno: Každý den ráno a odpoledne až do propuštění z JIP (až 14 dní).
Schopnost pohybu při příjmu na JIP. IMS je škála obsahující 10 položek v rozmezí od 0 (vůbec žádná pohyblivost) do 10 (chůze bez pomoci), kterou někteří autoři kategorizovali jako binární (< 4 pasivní/aktivní mobilizace na lůžku a ≥ 4 aktivní mobilizace mimo lůžko).
Každý den ráno a odpoledne až do propuštění z JIP (až 14 dní).
Síla nohou podle testu židle a stojanu
Časové okno: Až 6 měsíců před transplantací a při propuštění z JIP (až 14 dní)
Posouzení síly nohou před transplantací a při propuštění z JIP (do 14 dnů) pomocí testu na židli a stoj
Až 6 měsíců před transplantací a při propuštění z JIP (až 14 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Hospital Universitario 12 de Octubre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Ředitel studie: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

21. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CuidReaTxLung01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Klinické studie na Program EMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit