Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrostimuleringsprogram for lungetransplantasjonsmottakere på intensivavdelingen

6. juni 2022 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid

Effekt av et elektrostimuleringsprogram hos mottakere av lungetransplantasjoner under oppholdet på intensivavdelingen. Eksperimentell studie

Denne studien tar sikte på å evaluere rectus femoris muskelmasse hos lungetransplanterte og effekten av et treningsprogram under innleggelse på intensivavdeling basert på bruk av elektrisk muskelstimulering (EMS)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungetransplantasjon er så langt den eneste levedyktige terapien for de individene med livstruende kroniske respiratoriske individer med et kronisk åndedrettsproblem som kompromitterer livet deres i løpet av en periode på mindre enn to år, og de terapeutiske alternativene er uttømt.

Etterforskerne har å gjøre med individer med en langvarig sykdomsprosess, hovedsakelig preget av reduksjon av deres respirasjonsevne, noe som har stor innvirkning på de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet.

Lungepåvirkning betinger mobiliteten til individet, begrenser fysisk aktivitet og fører til episoder med dyspné.

Den aerobe kapasiteten til pasienten er svært svekket før transplantasjonen, men etter transplantasjonen fortsetter den i nivåer under normalen for deres alder. Dette, som resulterer i episoder med dyspné, påvirker utvinningen og utnyttelsen av muskulært oksygen, noe som reduserer mobilitetsperioder.

Begrensninger i fysisk aktivitet og til og med mobilitet før fysisk aktivitet og til og med mobilitetsbegrensninger før transplantasjon fører disse individene til markert muskelforringelse, som har innvirkning på både det generelle fysiske og psykologiske nivået.

Målet med denne studien er vurdering av muskelstatus hos transplanterte hos lungetransplanterte etter bruk av EMS-behandling på intensivavdelingen. Utvalget er delt inn i to grupper, en kontrollgruppe som ikke vil motta EMS-behandling og en kontrollgruppe som mottar den. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ignacio Zaragoza García, PhD
  • Telefonnummer: +34913941346
  • E-post: izaragoz@ucm.es

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptas på lungetransplantasjonslisten etter Helsesystemets kriterier.
  • De som deltar på rehabiliteringskonsultasjonen til sykehuset som studeres for å gjennomgå behandling før transplantasjon.
  • De må motta transplantatet på sykehuset som studeres og legges inn på gjenopplivingsenheten ved samme senter for postoperativ oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • De som blir avvist fra transplantasjonslisten eller avdøde før implantasjonen utføres.
  • Manglende oppfølging av rehabiliteringskonsultasjonen.
  • Får behandling med muskelavslappende midler etter innleggelse på intensivavdelingen.
  • Presenter hudendringer som er uforenlige med EMS.
  • Kontraindikasjoner for å utføre transplantasjonen foreslått i henhold til kriteriene til helsesystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell lungetransplantasjon
Treningstiden vil være 30 minutter om morgenen og 30 minutter om ettermiddagen med en samlet daglig arbeidstid på 60 minutter. Frekvensen av arbeid vil være forskjellig i hver økt, søker i morgenrutinen en vaskularisering og forbedring av muskeltrofisme og på ettermiddagen en aerob utholdenhet, aktivering av arbeidskapasiteten til de toniske musklene for å forbedre de stabiliserende musklene og postural kondisjon.
Elektrostimuleringsterapi i nedre ekstremiteter er planlagt for lungetransplanterte pasienter. Terapien består i påføring av 2 daglige 30-minutters økter som begynner de første 48 timene etter transplantasjonen og opprettholdes daglig frem til utskrivning fra sykehuset.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller lungetransplantasjon
Elektrostimuleringsterapi vil ikke bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av muskelmasse i quadriceps
Tidsramme: Inntil 6 måneder før transplantasjon, innen 24 timer etter innleggelse og hver syvende dag og/eller frem til utskrivning fra intensivavdelingen (inntil 14 dager).
Quadriceps muskelmassen til lungetransplantasjonsmottakeren vil bli målt før transplantasjon og vil bli overvåket i løpet av de første 24 timene etter transplantasjonen og hver 7. dag fra innleggelse til sykehusutskrivning.
Inntil 6 måneder før transplantasjon, innen 24 timer etter innleggelse og hver syvende dag og/eller frem til utskrivning fra intensivavdelingen (inntil 14 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsvurdering i henhold til ICU-Mobility scale (IMS)
Tidsramme: Hver dag om morgenen og ettermiddagen, frem til utskrivning fra intensivavdelingen (inntil 14 dager).
Evne til å bevege seg under ICU-innleggelse. IMS er en skala som inneholder 10 elementer som strekker seg fra 0 (ingen mobilitet i det hele tatt) til 10 (går uten hjelp), som noen forfattere har kategorisert binært (< 4 passiv/aktiv mobilisering i sengen og ≥ 4 aktiv mobilisering ut av sengen).
Hver dag om morgenen og ettermiddagen, frem til utskrivning fra intensivavdelingen (inntil 14 dager).
Benstyrke i henhold til stol- og stativtest
Tidsramme: Inntil 6 måneder før transplantasjon og ved utskrivning av intensivavdelingen (inntil 14 dager)
Beinstyrkevurdering før transplantasjon og ved utskrivning fra intensivavdeling (opptil 14 dager), ved bruk av stol- og stativtest
Inntil 6 måneder før transplantasjon og ved utskrivning av intensivavdelingen (inntil 14 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Studieleder: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

21. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CuidReaTxLung01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere