Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrostimuleringsprogram for lungetransplantationsmodtagere på intensivafdelingen

6. juni 2022 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Effekt af et elektrostimuleringsprogram hos lungetransplantationsmodtagere under deres ophold på intensivafdelingen. Eksperimentel undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere rectus femoris muskelmasse hos lungetransplanterede modtagere og effekten af ​​et træningsprogram under ICU-indlæggelse baseret på brugen af ​​elektrisk muskelstimulering (EMS)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungetransplantation er indtil videre den eneste levedygtige terapi for de individer med en livstruende kronisk respiratorisk individer med et kronisk respiratorisk problem, der kompromitterer deres liv i en periode på mindre end to år, og de terapeutiske muligheder er udtømt.

Efterforskerne beskæftiger sig med personer med en langvarig sygdomsproces, der hovedsageligt er kendetegnet ved reduktion af deres respiratoriske kapaciteter, hvilket har stor indflydelse på de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.

Lungepåvirkning betinger den enkeltes mobilitet, begrænser fysisk aktivitet og fører til episoder med dyspnø.

Patientens aerobe kapacitet er meget svækket før transplantationen, men efter transplantationen fortsætter den i niveauer under det normale for deres alder. Dette, hvilket resulterer i episoder med dyspnø, påvirker udvindingen og udnyttelsen af ​​muskulær ilt, hvilket reducerer mobilitetsperioder.

Begrænsninger i fysisk aktivitet og endda mobilitet forud for fysisk aktivitet og endda mobilitetsbegrænsninger før transplantation fører disse individer til markant muskelforringelse, som har en indvirkning på både det generelle fysiske og psykiske niveau.

Formålet med denne undersøgelse er vurdering af muskelstatus hos transplanterede patienter hos lungetransplanterede efter anvendelse af EMS-behandling på intensivafdelingen. Prøven er opdelt i to grupper, en kontrolgruppe, der ikke vil modtage EMS-behandling, og en kontrolgruppe, der modtager det .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ignacio Zaragoza García, PhD
  • Telefonnummer: +34913941346
  • E-mail: izaragoz@ucm.es

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Optaget på lungetransplantationslisten efter Sundhedssystemets kriterier.
  • De, der deltager i rehabiliteringskonsultationen på det undersøgte hospital for at gennemgå behandling før transplantation.
  • De skal modtage transplantatet på det undersøgte sygehus og indlægges på genoplivningsenheden på samme center til post-kirurgisk opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er afvist fra transplantationslisten eller afdøde, før implantatet udføres.
  • Manglende opfølgning ved rehabiliteringskonsultationen.
  • Er i behandling med muskelafslappende midler efter indlæggelse på intensivafdelingen.
  • Nuværende hudændringer, der er uforenelige med EMS.
  • Kontraindikationer for at udføre den foreslåede transplantation i henhold til kriterierne for sundhedssystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel lungetransplantation
Træningstiden vil være 30 minutter om morgenen og 30 minutter om eftermiddagen med en samlet daglig arbejdstid på 60 minutter. Hyppigheden af ​​arbejdet vil være forskellig i hver session, hvor man i morgenrutinen søger en vaskularisering og forbedring af muskeltrofisme og om eftermiddagen en aerob udholdenhed, aktivering af de toniske musklers arbejdskapacitet for at forbedre de stabiliserende muskler og den posturale kondition.
Elektrostimuleringsterapi i underekstremiteterne er planlagt til lungetransplanterede patienter. Behandlingen består af 2 daglige 30-minutters sessioner, der begynder i de første 48 timer efter transplantationen og vedligeholdes dagligt indtil udskrivelse fra hospitalet.
NO_INTERVENTION: Kontroller lungetransplantation
Elektrostimuleringsterapi vil ikke blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af muskelmasse i quadriceps
Tidsramme: Op til 6 måneder før transplantation, inden for 24 timer efter indlæggelse og hver syvende dag og/eller indtil udskrivning fra intensivafdelingen (op til 14 dage).
Lungetransplantationsmodtagerens quadriceps muskelmasse vil blive målt før transplantation og vil blive overvåget i de første 24 timer efter transplantationen og hver 7. dag fra indlæggelse til hospitalsudskrivning.
Op til 6 måneder før transplantation, inden for 24 timer efter indlæggelse og hver syvende dag og/eller indtil udskrivning fra intensivafdelingen (op til 14 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsvurdering i henhold til ICU-Mobility scale (IMS)
Tidsramme: Hver dag om morgenen og eftermiddagen indtil udskrivelse fra intensivafdeling (op til 14 dage).
Evne til at bevæge sig under ICU-indlæggelse. IMS er en skala, der indeholder 10 punkter, der går fra 0 (ingen mobilitet overhovedet) til 10 (gange uden hjælp), som nogle forfattere har kategoriseret binært (< 4 passiv/aktiv mobilisering i sengen og ≥ 4 aktiv mobilisering ud af sengen).
Hver dag om morgenen og eftermiddagen indtil udskrivelse fra intensivafdeling (op til 14 dage).
Benstyrke i henhold til Chair and Stand test
Tidsramme: Op til 6 måneder før transplantation og ved ICU-udskrivning (op til 14 dage)
Vurdering af benstyrke før transplantation og ved udskrivning fra intensivafdeling (op til 14 dage), ved brug af stole- og stativtest
Op til 6 måneder før transplantation og ved ICU-udskrivning (op til 14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 De Octubre
  • Studieleder: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CuidReaTxLung01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med EMS-program

3
Abonner