Program elektrostymulacji dla biorców przeszczepu płuc na OIT
Wpływ programu elektrostymulacji na biorców przeszczepu płuc podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Badania eksperymentalne
This study aims to evaluate rectus femoris muscle mass in lung transplant recipients and the effect of a training program during ICU admission based on the use of electrical muscle stimulation (EMS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lung transplantation is so far the only viable therapy for those individuals with a life-threatening chronic respiratory individuals with a chronic respiratory problem that compromises their life in a period of less than two years and the therapeutic options have been exhausted.
The investigators are dealing with individuals with a prolonged disease process, characterized mainly by the reduction of their respiratory capacities, which has a great impact on the basic activities of daily living.
Pulmonary involvement conditions the mobility of the individual, limiting physical activity and leading to episodes of dyspnea.
The aerobic capacity of the patient is very impaired before the transplant, although after the transplant, it continues in levels below normal for their age . This, resulting in episodes of dyspnea impacts on the extraction and utilization of muscular oxygen , which reduces mobility periods.
Limitations in physical activity and even mobility prior to physical activity and even mobility limitations prior to transplantation lead these individuals to marked muscular deterioration, which has an impact on both the general physical and psychological levels.
The aim of this study is assessment of muscle status in transplant recipients in lung transplant recipients after application of EMS therapy in the ICU.The sample is divided into two groups, a control group that will not receive EMS therapy and a control group that receive it.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Admitted to the lung transplant list according to the criteria of the Health System.
- Those who attend the rehabilitation consultation of the hospital under study to undergo treatment prior to transplantation.
- They must receive the graft at the hospital under study and be admitted to the resuscitation unit at the same center for post-surgical follow-up.
Exclusion Criteria:
- Those who are rejected from the transplant list or deceased before the implant is performed.
- Lack of follow-up by the rehabilitation consultation.
- Are receiving treatment with muscle relaxants after admission to the ICU.
- Present skin alterations incompatible with EMS.
- Contraindications to perform the transplant proposed according to the criteria of the Health System.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental lung transplant
The training time will be 30 minutes in the morning and 30 minutes in the afternoon with a total daily work time of 60 minutes. The frequency of work will be different in each session, seeking in the morning routine a vascularization and improvement of muscle trophism and in the afternoon an aerobic endurance, activation of the working capacity of the tonic muscles to improve the stabilizing muscles and postural fitness. |
Lower limb electrostimulation therapy is scheduled for lung transplant patients. The therapy consists in the application of 2 daily 30-minute sessions that begin in the first 48 hours post-transplantation and are maintained daily until discharge from the hospital. |
|
Brak interwencji: Control lung transplant
Electro stimulation therapy will not be performed. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Variation of muscle mass in the quadriceps
Ramy czasowe: Up to 6 months prior to transplantation, within 24 hours of admission and every seven days and/or until discharge from the ICU (up to 14 days).
|
The quadriceps muscle mass of the lung transplant recipient will be measured prior to transplantation and will be monitored in the first 24 hours post-transplant and every 7 days from admission until hospital discharge. |
Up to 6 months prior to transplantation, within 24 hours of admission and every seven days and/or until discharge from the ICU (up to 14 days).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobility assessment according to ICU-Mobility scale (IMS)
Ramy czasowe: Each day in the morning and afternoon, until discharge from ICU (up to 14 days).
|
Ability to move during ICU admission. IMS is a scale containing 10 items ranging from 0 (no mobility at all) to 10 (walks unaided), which some authors have categorized binary (< 4 passive/active mobilization in bed and ≥ 4 active mobilization out of bed). |
Each day in the morning and afternoon, until discharge from ICU (up to 14 days).
|
|
Leg strength according to Chair and Stand test
Ramy czasowe: Up to 6 months prior to transplantation and at ICU discharge (up to 14 days)
|
Leg strength assessment before transplantation and at discharge from ICU (up to 14 days), using Chair and Stand test |
Up to 6 months prior to transplantation and at ICU discharge (up to 14 days)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 de Octubre
- Dyrektor Studium: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Brandt J, Spruit MA, Hansen D, Franssen FM, Derave W, Sillen MJ, Burtin C. Changes in lower limb muscle function and muscle mass following exercise-based interventions in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A review of the English-language literature. Chron Respir Dis. 2018 May;15(2):182-219. doi: 10.1177/1479972317709642. Epub 2017 Jun 5.
- Shah S, Darekar B, Salvi S, Kowale A. Quadriceps strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Lung India. 2019 Sep-Oct;36(5):417-421. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_27_19.
- Maury G, Langer D, Verleden G, Dupont L, Gosselink R, Decramer M, Troosters T. Skeletal muscle force and functional exercise tolerance before and after lung transplantation: a cohort study. Am J Transplant. 2008 Jun;8(6):1275-81. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02209.x. Epub 2008 Apr 29.
- Zhang L, Hu W, Cai Z, Liu J, Wu J, Deng Y, Yu K, Chen X, Zhu L, Ma J, Qin Y. Early mobilization of critically ill patients in the intensive care unit: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Oct 3;14(10):e0223185. doi: 10.1371/journal.pone.0223185. eCollection 2019.
- Janaudis-Ferreira T, Mathur S, Deliva R, Howes N, Patterson C, Rakel A, So S, Wickerson L, White M, Avitzur Y, Johnston O, Heywood N, Singh S, Holdsworth S. Exercise for Solid Organ Transplant Candidates and Recipients: A Joint Position Statement of the Canadian Society of Transplantation and CAN-RESTORE. Transplantation. 2019 Sep;103(9):e220-e238. doi: 10.1097/TP.0000000000002806.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CuidReaTxLung01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .