Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program elektrostymulacji dla biorców przeszczepu płuc na OIT

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid

Wpływ programu elektrostymulacji na biorców przeszczepu płuc podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Badania eksperymentalne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę masy mięśnia prostego uda u biorców przeszczepu płuc oraz wpływu programu treningowego podczas przyjęcia na OIOM w oparciu o zastosowanie elektrycznej stymulacji mięśni (EMS)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep płuc jest jak dotąd jedyną realną terapią dla osób z zagrażającymi życiu przewlekłymi chorobami układu oddechowego, które zagrażają ich życiu w okresie krótszym niż dwa lata, a możliwości terapeutyczne zostały wyczerpane.

Badacze mają do czynienia z osobami z przedłużającym się procesem chorobowym, charakteryzującym się głównie obniżeniem wydolności oddechowej, co ma ogromny wpływ na podstawowe czynności dnia codziennego.

Zajęcie płuc warunkuje ruchliwość jednostki, ograniczając aktywność fizyczną i prowadząc do epizodów duszności.

Wydolność tlenowa pacjenta przed przeszczepem jest bardzo osłabiona, chociaż po przeszczepie utrzymuje się na poziomie poniżej normy dla wieku. To, powodując epizody duszności, wpływa na wydobycie i wykorzystanie tlenu mięśniowego, co skraca okresy ruchowe.

Ograniczenia w aktywności fizycznej, a nawet ruchomości przed podjęciem aktywności fizycznej, a nawet ograniczenia w poruszaniu się przed przeszczepem prowadzą u tych osób do znacznego pogorszenia stanu umięśnienia, co ma wpływ zarówno na ogólny poziom fizyczny, jak i psychiczny.

Celem pracy jest ocena stanu mięśni u biorców przeszczepów u biorców przeszczepów płuc po zastosowaniu terapii EMS na OIT. Próbę podzielono na dwie grupy, grupę kontrolną, która nie zostanie poddana terapii EMS oraz grupę kontrolną, która ją otrzyma .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ignacio Zaragoza García, PhD
  • Numer telefonu: +34913941346
  • E-mail: izaragoz@ucm.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wpisany na listę przeszczepów płuc według kryteriów Sanepidu.
  • Osoby zgłaszające się na konsultację rehabilitacyjną badanego szpitala w celu poddania się leczeniu przed transplantacją.
  • Muszą otrzymać przeszczep w badanym szpitalu i zostać przyjęci na oddział resuscytacji w tym samym ośrodku w celu obserwacji pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy zostali odrzuceni z listy przeszczepów lub zmarli przed wykonaniem implantu.
  • Brak kontynuacji konsultacji rehabilitacyjnej.
  • Są leczeni lekami zwiotczającymi mięśnie po przyjęciu na OIT.
  • Obecne zmiany skórne niezgodne z EMS.
  • Przeciwwskazania do wykonania przeszczepu proponowanego według kryteriów Sanepidu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny przeszczep płuc
Czas szkolenia wyniesie 30 minut rano i 30 minut po południu, przy całkowitym dziennym czasie pracy 60 minut. Częstotliwość pracy będzie różna w każdej sesji, dążąc do porannej rutyny unaczynienia i poprawy trofizmu mięśniowego, a popołudniowej wytrzymałości tlenowej, aktywacji zdolności do pracy mięśni tonicznych w celu poprawy mięśni stabilizujących i sprawności posturalnej.
Urządzenie: Program EMS
Terapia elektrostymulacja kończyn dolnych jest planowana u pacjentów po przeszczepach płuc. Terapia polega na zastosowaniu 2 codziennych 30-minutowych sesji, które rozpoczynają się w ciągu pierwszych 48 godzin po przeszczepie i trwają codziennie aż do wypisu ze szpitala.
NIE_INTERWENCJA: Kontroluj przeszczep płuc
Terapia elektrostymulacja nie będzie wykonywana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność masy mięśniowej w mięśniu czworogłowym
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy przed przeszczepieniem, w ciągu 24 godzin od przyjęcia i co 7 dni i/lub do wypisu z OIT (do 14 dni).
Masa mięśnia czworogłowego biorcy przeszczepu płuc zostanie zmierzona przed przeszczepem i będzie monitorowana w ciągu pierwszych 24 godzin po przeszczepie oraz co 7 dni od przyjęcia do wypisu ze szpitala.
Do 6 miesięcy przed przeszczepieniem, w ciągu 24 godzin od przyjęcia i co 7 dni i/lub do wypisu z OIT (do 14 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mobilności według skali ICU-Mobility scale (IMS)
Ramy czasowe: Codziennie rano i po południu, aż do wypisu z OIT (do 14 dni).
Możliwość poruszania się podczas przyjęcia na OIOM. IMS to skala zawierająca 10 pozycji w zakresie od 0 (całkowity brak możliwości poruszania się) do 10 (chodzenie bez pomocy), które niektórzy autorzy sklasyfikowali binarnie (< 4 bierna/aktywna mobilizacja w łóżku i ≥ 4 aktywna mobilizacja poza łóżkiem).
Codziennie rano i po południu, aż do wypisu z OIT (do 14 dni).
Siła nóg zgodnie z testem Chair and Stand
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy przed transplantacją i przy wypisie z OIT (do 14 dni)
Ocena siły nóg przed przeszczepem i przy wypisie z OIT (do 14 dni) za pomocą testu Chair and Stand
Do 6 miesięcy przed transplantacją i przy wypisie z OIT (do 14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Współpracownicy

Hospital Universitario 12 de Octubre

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Dyrektor Studium: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CuidReaTxLung01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Badania kliniczne na Program EMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj