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Programme d'électrostimulation pour les receveurs de greffe pulmonaire en USI

6 juin 2022 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid

Effet d'un programme d'électrostimulation chez les receveurs de greffe pulmonaire pendant leur séjour dans l'unité de soins intensifs intensifs. Étude expérimentale

Cette étude vise à évaluer la masse musculaire rectus femoris chez les greffés pulmonaires et l'effet d'un programme d'entraînement lors de l'admission en USI basé sur l'utilisation de la stimulation musculaire électrique (EMS)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transplantation pulmonaire est jusqu'à présent la seule thérapie viable pour les personnes atteintes d'une maladie respiratoire chronique mettant leur vie en danger les personnes atteintes d'un problème respiratoire chronique qui compromet leur vie en moins de deux ans et les options thérapeutiques ont été épuisées.

Les chercheurs ont affaire à des individus présentant un processus pathologique prolongé, caractérisé principalement par la réduction de leurs capacités respiratoires, ce qui a un impact important sur les activités de base de la vie quotidienne.

L'atteinte pulmonaire conditionne la mobilité de l'individu, limite l'activité physique et entraîne des épisodes de dyspnée.

La capacité aérobie du patient est très altérée avant la greffe, bien qu'après la greffe, elle continue à des niveaux inférieurs à la normale pour son âge . Ceci, entraînant des épisodes de dyspnée, impacte l'extraction et l'utilisation de l'oxygène musculaire, ce qui réduit les périodes de mobilité.

Les limitations de l'activité physique et même de la mobilité avant l'activité physique, voire les limitations de la mobilité avant la greffe conduisent ces personnes à une détérioration musculaire marquée, qui a un impact à la fois sur le plan physique général et sur le plan psychologique.

Le but de cette étude est l'évaluation de l'état musculaire chez les receveurs de greffe chez les receveurs de greffe pulmonaire après l'application de la thérapie EMS en USI. L'échantillon est divisé en deux groupes, un groupe témoin qui ne recevra pas de thérapie EMS et un groupe témoin qui le reçoivent .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ignacio Zaragoza García, PhD
  • Numéro de téléphone: +34913941346
  • E-mail: izaragoz@ucm.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis sur la liste des greffes pulmonaires selon les critères du système de santé.
  • Ceux qui assistent à la consultation de réadaptation de l'hôpital à l'étude pour suivre un traitement avant la transplantation.
  • Ils doivent recevoir le greffon à l'hôpital à l'étude et être admis au service de réanimation du même centre pour un suivi post-chirurgical.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui sont rejetés de la liste de greffe ou décédés avant la réalisation de l'implant.
  • Absence de suivi par la consultation de réadaptation.
  • Reçoivent un traitement avec des relaxants musculaires après leur admission aux soins intensifs.
  • Présenter des altérations cutanées incompatibles avec l'EMS.
  • Contre-indications pour effectuer la greffe proposée selon les critères du Système de Santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Transplantation pulmonaire expérimentale
Le temps de formation sera de 30 minutes le matin et 30 minutes l'après-midi avec un temps de travail quotidien total de 60 minutes. La fréquence de travail sera différente à chaque séance, recherchant le matin une vascularisation et amélioration du trophisme musculaire et l'après-midi une endurance aérobie, activation de la capacité de travail des muscles toniques pour améliorer les muscles stabilisateurs et la forme posturale.
Dispositif: Programme EMS
Une thérapie d'électrostimulation des membres inférieurs est prévue pour les patients transplantés pulmonaires. La thérapie consiste en l'application de 2 séances quotidiennes de 30 minutes qui commencent dans les 48 premières heures après la greffe et sont maintenues quotidiennement jusqu'à la sortie de l'hôpital.
AUCUNE_INTERVENTION: Greffe pulmonaire de contrôle
La thérapie d'électrostimulation ne sera pas effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la masse musculaire dans le quadriceps
Délai: Jusqu'à 6 mois avant la transplantation, dans les 24 heures suivant l'admission et tous les sept jours et/ou jusqu'à la sortie de l'USI (jusqu'à 14 jours).
La masse musculaire du quadriceps du receveur de la greffe pulmonaire sera mesurée avant la greffe et sera surveillée dans les premières 24 heures après la greffe et tous les 7 jours de l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Jusqu'à 6 mois avant la transplantation, dans les 24 heures suivant l'admission et tous les sept jours et/ou jusqu'à la sortie de l'USI (jusqu'à 14 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mobilité selon l'échelle ICU-Mobility (IMS)
Délai: Chaque jour le matin et l'après-midi, jusqu'à la sortie des soins intensifs (jusqu'à 14 jours).
Capacité de se déplacer lors de l'admission aux soins intensifs. L'IMS est une échelle contenant 10 items allant de 0 (pas de mobilité du tout) à 10 (marche sans aide), que certains auteurs ont catégorisée en binaire (< 4 mobilisation passive/active au lit et ≥ 4 mobilisation active hors du lit).
Chaque jour le matin et l'après-midi, jusqu'à la sortie des soins intensifs (jusqu'à 14 jours).
Force des jambes selon le test Chair and Stand
Délai: Jusqu'à 6 mois avant la transplantation et à la sortie de l'USI (jusqu'à 14 jours)
Évaluation de la force des jambes avant la transplantation et à la sortie des soins intensifs (jusqu'à 14 jours), à l'aide du test Chair and Stand
Jusqu'à 6 mois avant la transplantation et à la sortie de l'USI (jusqu'à 14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Collaborateurs

Hospital Universitario 12 de Octubre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Directeur d'études: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

21 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (RÉEL)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CuidReaTxLung01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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