Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа электростимуляции для реципиентов трансплантата легкого в отделении интенсивной терапии

6 июня 2022 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid

Эффект программы электростимуляции у реципиентов трансплантата легкого во время их пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии. Экспериментальное исследование

Это исследование направлено на оценку массы прямой мышцы бедра у реципиентов трансплантата легкого и влияние программы тренировок при поступлении в отделение интенсивной терапии, основанной на использовании электрической стимуляции мышц (ЭМС).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансплантация легких до сих пор является единственной жизнеспособной терапией для людей с опасным для жизни хроническим респираторным заболеванием, которое ставит под угрозу их жизнь менее чем за два года, а терапевтические возможности исчерпаны.

Исследователи имеют дело с лицами с затяжным течением болезни, характеризующимся преимущественно снижением их дыхательных возможностей, что оказывает большое влияние на основные виды жизнедеятельности в повседневной жизни.

Поражение легких обусловливает подвижность человека, ограничивая физическую активность и приводя к эпизодам одышки.

Перед трансплантацией аэробные способности пациента сильно снижены, хотя после трансплантации она сохраняется на уровне ниже нормы для их возраста. Это, приводя к эпизодам одышки, влияет на извлечение и использование мышечного кислорода, что снижает периоды подвижности.

Ограничения физической активности и даже подвижности до физической активности и даже ограничения подвижности до трансплантации приводят у этих людей к заметному ухудшению состояния мышц, что оказывает влияние как на общий физический, так и на психологический уровень.

Целью данного исследования является оценка состояния мышц у реципиентов трансплантата у реципиентов трансплантата легкого после применения ЭМС-терапии в отделении интенсивной терапии. Выборка разделена на две группы: контрольную группу, которая не будет получать ЭМС-терапию, и контрольную группу, которая ее получит. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ignacio Zaragoza García, PhD
  • Номер телефона: +34913941346
  • Электронная почта: izaragoz@ucm.es

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Контакт:
          • Virginia Díaz Teruel, MsD
          • Номер телефона: 1280 +34913908000
          • Электронная почта: vdiazt@salud.madrid.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Допущен к пересадке легких по критериям системы здравоохранения.
  • Тем, кто посещает реабилитационную консультацию исследуемой больницы для прохождения лечения перед трансплантацией.
  • Они должны получить трансплантат в исследуемой больнице и быть госпитализированы в реанимационное отделение того же центра для послеоперационного наблюдения.

Критерий исключения:

  • Те, кто исключен из списка трансплантатов или умер до того, как имплантат был выполнен.
  • Отсутствие последующего наблюдения за реабилитационной консультацией.
  • Получают лечение миорелаксантами после поступления в ОРИТ.
  • Присутствуют кожные изменения, несовместимые с ЭМС.
  • Противопоказания к выполнению трансплантации предложены согласно критериям системы здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная пересадка легкого
Время обучения составит 30 минут утром и 30 минут днем, а общее ежедневное рабочее время составит 60 минут. Частота работы будет разной на каждом сеансе, стремясь утром к васкуляризации и улучшению мышечной трофики, а во второй половине дня к аэробной выносливости, активизации работоспособности тонических мышц для улучшения стабилизирующих мышц и осанки.
Устройство: Программа скорой медицинской помощи
Пациентам с трансплантированными легкими назначают электростимуляцию нижних конечностей. Терапия заключается в применении 2-х ежедневных 30-минутных сеансов, которые начинаются в первые 48 часов после трансплантации и продолжаются ежедневно до выписки из стационара.
NO_INTERVENTION: Контроль трансплантации легких
Электростимуляционная терапия не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной массы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: До 6 месяцев до трансплантации, в течение 24 часов с момента поступления и каждые семь дней и/или до выписки из отделения интенсивной терапии (до 14 дней).
Мышечная масса четырехглавой мышцы реципиента легкого будет измерена до трансплантации и будет контролироваться в течение первых 24 часов после трансплантации и каждые 7 дней с момента поступления до выписки из больницы.
До 6 месяцев до трансплантации, в течение 24 часов с момента поступления и каждые семь дней и/или до выписки из отделения интенсивной терапии (до 14 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка подвижности по шкале ICU-Mobility (IMS)
Временное ограничение: Ежедневно утром и днем ​​до выписки из ОРИТ (до 14 дней).
Возможность двигаться во время пребывания в отделении интенсивной терапии. IMS представляет собой шкалу, содержащую 10 пунктов в диапазоне от 0 (полное отсутствие подвижности) до 10 (ходьба без посторонней помощи), которую некоторые авторы классифицируют как бинарную (< 4 пассивных/активных движений в постели и ≥ 4 активных движений вне постели).
Ежедневно утром и днем ​​до выписки из ОРИТ (до 14 дней).
Сила ног в соответствии с тестом на стуле и стенде
Временное ограничение: До 6 месяцев до трансплантации и при выписке из ОРИТ (до 14 дней)
Оценка силы ног перед трансплантацией и при выписке из реанимации (до 14 дней) с использованием теста «Кресло и стоя».
До 6 месяцев до трансплантации и при выписке из ОРИТ (до 14 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Соавторы

Hospital Universitario 12 de Octubre

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Директор по исследованиям: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

21 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CuidReaTxLung01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа скорой медицинской помощи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться