Programa de Eletroestimulação para Receptores de Transplante Pulmonar na UTI
6 de junho de 2022 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Efeito de um Programa de Eletroestimulação em Receptores de Transplante Pulmonar Durante Sua Permanência na Unidade de Terapia Intensiva Intensiva. Estudo experimental
Este estudo tem como objetivo avaliar a massa do músculo reto femoral em receptores de transplante pulmonar e o efeito de um programa de treinamento durante a internação na UTI baseado no uso de eletroestimulação muscular (EMS)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante pulmonar é até agora a única terapia viável para aqueles indivíduos com doença respiratória crónica com risco de vida, indivíduos com um problema respiratório crónico que comprometa a sua vida num período inferior a dois anos e esgotadas as opções terapêuticas.
Os investigadores estão a lidar com indivíduos com um processo de doença prolongado, caracterizado principalmente pela redução das suas capacidades respiratórias, com grande impacto nas atividades básicas da vida diária.
O envolvimento pulmonar condiciona a mobilidade do indivíduo, limitando a atividade física e levando a episódios de dispneia.
A capacidade aeróbica do paciente fica muito prejudicada antes do transplante, embora após o transplante continue em níveis abaixo do normal para a idade . Isso, resultando em episódios de dispnéia, impacta na extração e utilização do oxigênio muscular, o que reduz os períodos de mobilidade.
Limitações na atividade física e mesmo na mobilidade antes da atividade física e mesmo limitações na mobilidade antes do transplante levam esses indivíduos a uma deterioração muscular acentuada, com impacto tanto no nível físico geral quanto no psicológico.
O objetivo deste estudo é a avaliação do estado muscular em receptores de transplante em receptores de transplante de pulmão após a aplicação da terapia EMS na UTI. A amostra é dividida em dois grupos, um grupo controle que não receberá terapia EMS e um grupo controle que a receberá .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ignacio Zaragoza García, PhD
- Número de telefone: +34913941346
- E-mail: izaragoz@ucm.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 De Octubre
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Contato:
- Virginia Díaz Teruel, MsD
- Número de telefone: 1280 +34913908000
- E-mail: vdiazt@salud.madrid.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na lista de transplante pulmonar de acordo com os critérios do Sistema Único de Saúde.
- Os que frequentam a consulta de reabilitação do hospital em estudo para fazerem tratamento prévio à transplantação.
- Devem receber o enxerto no hospital em estudo e ser internados na unidade de reanimação do mesmo centro para acompanhamento pós-cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Aqueles que são rejeitados na lista de transplante ou falecidos antes da realização do implante.
- Falta de acompanhamento pela consulta de reabilitação.
- Estão recebendo tratamento com relaxantes musculares após a admissão na UTI.
- Apresentar alterações cutâneas incompatíveis com EMS.
- Contra-indicações para realizar o transplante proposto de acordo com os critérios do Sistema Único de Saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Transplante pulmonar experimental
O tempo de treinamento será de 30 minutos pela manhã e 30 minutos à tarde com um tempo total de trabalho diário de 60 minutos.
A frequência de trabalho será diferente em cada sessão, buscando na rotina da manhã uma vascularização e melhora do trofismo muscular e na parte da tarde uma resistência aeróbica, ativação da capacidade de trabalho dos músculos tônicos para melhorar os músculos estabilizadores e aptidão postural.
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A terapia de eletroestimulação de membros inferiores está programada para pacientes com transplante de pulmão.
A terapia consiste na aplicação de 2 sessões diárias de 30 minutos que se iniciam nas primeiras 48 horas pós-transplante e são mantidas diariamente até a alta hospitalar.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controlar transplante de pulmão
A terapia de eletroestimulação não será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação da massa muscular no quadríceps
Prazo: Até 6 meses antes do transplante, até 24 horas após a internação e a cada sete dias e/ou até a alta da UTI (até 14 dias).
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A massa muscular do quadríceps do receptor de transplante de pulmão será medida antes do transplante e será monitorada nas primeiras 24 horas pós-transplante e a cada 7 dias desde a admissão até a alta hospitalar.
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Até 6 meses antes do transplante, até 24 horas após a internação e a cada sete dias e/ou até a alta da UTI (até 14 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mobilidade de acordo com a escala ICU-Mobility (IMS)
Prazo: Todos os dias pela manhã e à tarde, até a alta da UTI (até 14 dias).
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Capacidade de movimentação durante a internação na UTI.
A IMS é uma escala contendo 10 itens que variam de 0 (nenhuma mobilidade) a 10 (caminha sem ajuda), que alguns autores categorizaram como binária (< 4 mobilização passiva/ativa na cama e ≥ 4 mobilização ativa fora da cama).
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Todos os dias pela manhã e à tarde, até a alta da UTI (até 14 dias).
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Força da perna de acordo com o teste Chair and Stand
Prazo: Até 6 meses antes do transplante e na alta da UTI (até 14 dias)
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Avaliação da força das pernas antes do transplante e na alta da UTI (até 14 dias), usando o teste Chair and Stand
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Até 6 meses antes do transplante e na alta da UTI (até 14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Díaz-Teruel, MsD, Hospital Universitario 12 De Octubre
- Diretor de estudo: Ignacio Zaragoza-García, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Brandt J, Spruit MA, Hansen D, Franssen FM, Derave W, Sillen MJ, Burtin C. Changes in lower limb muscle function and muscle mass following exercise-based interventions in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A review of the English-language literature. Chron Respir Dis. 2018 May;15(2):182-219. doi: 10.1177/1479972317709642. Epub 2017 Jun 5.
- Shah S, Darekar B, Salvi S, Kowale A. Quadriceps strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Lung India. 2019 Sep-Oct;36(5):417-421. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_27_19.
- Maury G, Langer D, Verleden G, Dupont L, Gosselink R, Decramer M, Troosters T. Skeletal muscle force and functional exercise tolerance before and after lung transplantation: a cohort study. Am J Transplant. 2008 Jun;8(6):1275-81. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02209.x. Epub 2008 Apr 29.
- Zhang L, Hu W, Cai Z, Liu J, Wu J, Deng Y, Yu K, Chen X, Zhu L, Ma J, Qin Y. Early mobilization of critically ill patients in the intensive care unit: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Oct 3;14(10):e0223185. doi: 10.1371/journal.pone.0223185. eCollection 2019.
- Janaudis-Ferreira T, Mathur S, Deliva R, Howes N, Patterson C, Rakel A, So S, Wickerson L, White M, Avitzur Y, Johnston O, Heywood N, Singh S, Holdsworth S. Exercise for Solid Organ Transplant Candidates and Recipients: A Joint Position Statement of the Canadian Society of Transplantation and CAN-RESTORE. Transplantation. 2019 Sep;103(9):e220-e238. doi: 10.1097/TP.0000000000002806.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CuidReaTxLung01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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