将高血压和心血管疾病护理纳入博茨瓦纳现有的艾滋病毒服务计划 (InterCARE) (InterCARE)
2026年5月7日 更新者：Mosepele Mosepele、University of Botswana
InterCARE 研究项目提议利用成功的国家 ART 计划来制定有效的一揽子计划，以提高博茨瓦纳和其他低收入和中等收入国家的 PLWHIV 患者对既定有效的高血压和 CVD 危险因素管理干预措施的采用。
作为博茨瓦纳的第一个此类项目，如果成功，InterCARE 一揽子计划可以轻松推广到全国的医疗机构，以诊断、治疗、跟踪和支持估计博茨瓦纳 25-30% 的高血压患者。
研究概览
详细说明
InterCARE 研究项目分为两个阶段：
第一阶段是一项试点研究，旨在完善上述 3 项干预措施，该研究将持续到 2022 年 11 月。 诊所工作人员将接受有关心血管疾病（特别是高血压）管理的面对面或在线培训。 在该研究项目的下一阶段推出之前，将寻求与会者的反馈来改进课程。
与此同时，InterCARE 研究团队将与两家诊所信息技术团队合作，利用 CVD 特定标记、药物清单和实验室面板来调整现有的电子健康记录。
最后，将从这 2 个诊所的患者名单中招募多达 288 名参与者 (PLWHIV) 及其治疗伙伴，以试点整个 InterCARE 套餐。
将评估和整理试点阶段的结果和经验，以改进一揽子计划中的 3 项干预措施。 这最终一套改进的干预措施将成为 InterCARE 研究项目第二阶段的基础。
第一阶段预计将持续到 2022 年 11 月。
- InterCARE 套餐将在博茨瓦纳各地的 14 家诊所进行整群随机试验：7 家诊所将接受 InterCARE 套餐，而其余 7 家诊所将不接受任何干预，继续采用当地护理标准，目标合并招募目标为总共 4652 名参与者，随访 24 个月。
第二阶段预计将于 2023 年 1 月至 2025 年 7 月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4655
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaborone、博茨瓦纳、0000
- 14 Infectious Diseases Care centres (IDCCs) nationwide
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Pitsane、博茨瓦纳
- Phitsane-Molopo IDCC Clinic
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Tonota、博茨瓦纳
- Tonota IDCC Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
参与者的纳入标准：
- 20-75岁成年人
- ART 中记录的 HIV 感染
- 确诊高血压或血压升高 >140/90mmHg 与 >130/80mmHg（如果患有潜在糖尿病或慢性肾脏病）
- 在选定的诊所接受定期护理
排除标准：
● HIV 相关痴呆症呈阳性
参与者治疗伙伴的纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的成年人
- 被参与者选为治疗伙伴。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：InterCARE 套餐
2型混合有效性实施研究将是1:1配对随机化（干预组与对照组）的整群随机试验，使用硬币翻转随机化方法，将一个诊所随机分配到干预条件，另一家诊所分配到对照条件。
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InterCARE 套餐包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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效力
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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确诊为高血压的艾滋病毒感染者中接受抗高血压药物并控制血压的比例
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每 6 个月一次，持续 2 年
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执行
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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从电子健康记录中获得的在需要时开具抗高血压药物的诊所就诊比例
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每 6 个月一次，持续 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效力
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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心脏病事实调查问卷（HDFQ）（健康知识）通过率>70%的艾滋病毒感染者比例。HDFQ评分（满分100分）：最低0分，最高分100分：较好分数>70%
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每 6 个月一次，持续 2 年
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抵达
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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了解自己高血压状况的艾滋病毒携带者比例
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每 6 个月一次，持续 2 年
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效力
大体时间：每 12 个月一次，持续 2 年
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12 个月和 24 个月时平均收缩压和平均舒张压下降
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每 12 个月一次，持续 2 年
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采用
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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电子健康记录中患有高血压且有10年心血管风险的感染者比例
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每 6 个月一次，持续 2 年
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抵达
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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确诊为高血压并接受抗高血压药物或未服用药物控制血压的艾滋病毒携带者比例
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每 6 个月一次，持续 2 年
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维护
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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参加 InterCARE 并控制血压并在下次研究访视中维持血压控制的感染者与 HTN 感染者的比例
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每 6 个月一次，持续 2 年
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采用
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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在 InterCARE 中登记的患有 HTN 的艾滋病毒感染者在同一次就诊中接受 HTN 和 HIV 护理的比例
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每 6 个月一次，持续 2 年
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富达
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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根据国家指南，使用正确治疗方案进行药物治疗的感染者和高血压患者的比例
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每 6 个月一次，持续 2 年
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维护
大体时间：每 12 个月一次，持续 2 年
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提供者和患者对维持血压控制变化的能力的看法：实施前和实施后调查将用于评估这一结果
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每 12 个月一次，持续 2 年
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维护
大体时间：试验结束时（24 个月）
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实施 InterCARE 三个组成部分的干预诊所的比例
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试验结束时（24 个月）
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可接受性
大体时间：审判结束时
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患者、莫帕蒂和提供者（调查和访谈）对实施策略的接受程度
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审判结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mosepele Mosepele, MD、University of Botswana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Youssouf N, Mogaetsho GE, Moshomo T, Gaolathe T, Ponatshego P, Ramotsababa M, Molefe-Baikai OJ, Dintwa E, Kiki T, Van Pelt AE, Steger-May K, Bogart LM, Jaffar S, Gala P, Wang D, Seipone K, Bennett K, Hurwitz KW, Kebotsamang K, Hirschhorn LR, Mosepele M. Designing an implementation science clinical trial to integrate hypertension and cardiovascular diseases care into existing HIV services package in Botswana (InterCARE). Trials. 2024 Jul 29;25(1):510. doi: 10.1186/s13063-024-08333-0.
- Moshomo T, Gaolathe T, Ramotsababa M, Molefe-Baikai OJ, Mogaetsho E, Dintwa E, Gala P, Ponatshego P, Bogart LM, Youssouf N, Seipone K, Van Pelt AE, Bennett K, Jaffar S, Ilias M, Tonwe V, Hurwitz KW, Kebotsamang K, Steger-May K, Hirschhorn LR, Mosepele M. Quantitative outcomes of a type 2 single arm hybrid effectiveness implementation pilot study for hypertension-HIV integration in Botswana. Implement Sci Commun. 2024 Jul 22;5(1):80. doi: 10.1186/s43058-024-00620-w.
- Gala P, Ponatshego P, Bogart LM, Youssouf N, Ramotsababa M, Van Pelt AE, Moshomo T, Dintwa E, Seipone K, Ilias M, Tonwe V, Gaolathe T, Hirschhorn LR, Mosepele M. A mixed methods approach identifying facilitators and barriers to guide adaptations to InterCARE strategies: an integrated HIV and hypertension care model in Botswana. Implement Sci Commun. 2024 Jun 20;5(1):67. doi: 10.1186/s43058-024-00603-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月31日
初级完成 (实际的)
2025年9月10日
研究完成 (实际的)
2025年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- InterCARE project
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
作为研究一部分记录的数据将被匿名化，并将保存在博茨瓦纳大学健康记录部门的安全存档设施中。 作为透明度和数据共享的一部分，研究人员可能会请求访问数据，但这必须严格按照请求进行，并将通过所需的法律办公室进行管理，至少要有一份数据共享协议。
有关这方面的更多详细信息可以在我们的数据管理计划中找到。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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