Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension ja sydän- ja verisuonitautien hoidon sisällyttäminen olemassa olevaan HIV-palvelupakettiin Botswanassa (InterCARE) (InterCARE)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mosepele Mosepele, University of Botswana

InterCARE-tutkimusprojekti ehdottaa menestyksekkään kansallisen ART-ohjelman hyödyntämistä tehokkaan paketin kehittämiseksi, jotta voidaan parantaa vakiintuneiden tehokkaiden verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallintatoimenpiteitä PLWHIV:n keskuudessa Botswanassa ja muissa matala- ja keskituloisissa maissa.

Koska InterCARE-paketti on ensimmäinen laatuaan Botswanassa, onnistuessaan se voitaisiin helposti ottaa käyttöön terveydenhuoltolaitoksissa valtakunnallisesti diagnosoimaan, hoitamaan, jäljittämään ja tukemaan arviolta 25–30 % kohonnutta verenpainetta sairastavaa Batswanaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

InterCARE-tutkimusprojekti on kahdessa vaiheessa:

  1. Vaihe 1 on pilottitutkimus, jossa tarkennetaan kolmea edellä mainittua toimenpidettä, ja se toteutetaan marraskuuhun 2022 saakka. Klinikan henkilökunta saa koulutusta sydän- ja verisuonitautien (ja erityisesti verenpainetaudin) hallintaan henkilökohtaisesti tai verkossa. Osallistujilta pyydetään palautetta opetussuunnitelman parantamiseksi ennen kuin se otetaan käyttöön tämän tutkimusprojektin seuraavassa vaiheessa.

    Samanaikaisesti InterCARE-tutkimusryhmä työskentelee kahden klinikan tietotekniikkatiimin kanssa mukauttaakseen olemassa olevia sähköisiä terveystietoja CVD-kohtaisilla lipuilla, lääkeluetteloilla ja laboratoriopaneeleilla.

    Lopuksi jopa 288 osallistujaa (PLWHIV) ja heidän hoitokumppaneitaan rekisteröidään näiden kahden klinikan potilasluetteloista pilotoimaan koko InterCARE-pakettia.

    Pilottivaiheen tulokset ja kokemukset arvioidaan ja kootaan yhteen, jotta voidaan parantaa jokaista paketin kolmea toimenpidettä. Tämä viimeinen parannettujen interventioiden sarja on InterCARE-tutkimusprojektin toisen vaiheen perusta.

    Vaihe 1 kestää marraskuuhun 2022 asti.

  2. InterCARE-pakettia testataan satunnaistettuna klusteritutkimuksena 14 klinikalla ympäri Botswanaa: 7 klinikkaa saavat InterCARE-paketin, kun taas loput 7 klinikkaa eivät saa mitään interventioita, jatketaan paikallisen hoitostandardin mukaisesti. Tavoitteena on yhdistetty rekrytointitavoite Yhteensä 4652 osallistujaa, joita seurataan 24 kuukauden ajan.

Vaihe 2 on suunniteltu tapahtuvan tammikuusta 2023 heinäkuuhun 2025.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4655

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 0000
        • 14 Infectious Diseases Care centres (IDCCs) nationwide
      • Pitsane, Botswana
        • Phitsane-Molopo IDCC Clinic
      • Tonota, Botswana
        • Tonota IDCC Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 20-75 vuotiaat aikuiset
  • Dokumentoitu HIV-infektio ART:lla
  • Vahvistettu diagnoosi verenpaineesta tai kohonneesta verenpaineesta >140/90mmHg verrattuna >130/80mmHg, jos heillä on taustalla diabetes mellitus tai krooninen munuaissairaus
  • Säännöllinen hoito valituilla klinikoilla

Poissulkemiskriteerit:

● Positiivinen HIV:hen liittyvälle dementialle

Osallistujien hoitokumppaneiden osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Osallistuja on valinnut hoitokumppaniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: InterCARE paketti
Tyypin 2 hybriditehokkuus-toteutustutkimus on klusterin satunnaistettu koe, jossa on 1:1 parillinen satunnaistaminen (interventiohaara vs. kontrollihaara) Kolikonheitto-satunnaistusmenetelmää käyttämällä yksi klinikka satunnaistetaan interventiotilaan ja yksi kontrollitilaan.
Muut: InterCARE paketti

InterCARE-paketti sisältää:

  1. Terveydenhuollon tarjoajien HTN/CVD-opetussuunnitelma Uusi HTN-opetussuunnitelma kehitetään yhteistyössä paikallisten sidosryhmien kanssa käyttäen KITSO Master Trainer -ohjelman asiakirjoja (terveydenhuollon tarjoajan HIV-opetussuunnitelma), Primary Care Guidelines -ohjeita, HTN/CVD-opetussuunnitelmaa/protokollia, joita on kokeiltu Kweneng-piirissä ja Pre CDC:ssä. Johdon opetussuunnitelma.
  2. HIV-hoidon EHR:n mukauttaminen HTN/CVD-hoitoon EHR-muutoksia tehdään HTN/CVD-hoidon tiedonkeruun tehostamiseksi MoH:n avulla.
  3. Potilas- ja hoitokumppaneiden tapaamiset Klinikan henkilökunta tarjoaa HTN/CVD-asioita koskevaa klinikkakoulutusta ja -neuvontaa kaikille HIV-potilaille, joilla on diagnosoitu verenpainetauti heidän rutiininomaisen HIV-klinikkakäynnin aikana. Kaikille potilaille toimitetaan kotiin vietävä helposti luettava pamfletti HTN/CVD-riskitekijöiden hallinnasta. Kaikkia HIV-potilaita pyydetään tuomaan hoitokumppani sosiaalisesta verkostostaan ​​toisella opintokäynnillä, jotta he voivat harjoitella roolileikkejä keskenään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
PLWHIV-potilaiden osuus diagnosoidusta verenpaineesta, joka saa verenpainelääkitystä kontrolloidulla verenpaineella
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Sähköisistä terveyskertomuksista saatujen klinikoiden kohtaamisten osuus sähköisistä terveyskertomuksista, joissa verenpainelääkkeitä määrätään tarvittaessa
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
PLWHIV:n osuus, jonka sydänsairauden tosiasiakysely (HDFQ) on siirtynyt yli 70 %:iin (terveystieto) .HDFQ-pisteet (100:sta): Vähintään 0, maksimipistemäärä 100: Parempi pistemäärä > 70 %
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Saavuttaa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Niiden PLWHIV-potilaiden osuus, jotka ovat tietoisia verenpainetilastaan
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Keskimääräisen systolisen verenpaineen ja keskimääräisen diastolisen verenpaineen lasku 12 ja 24 kuukauden kohdalla
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Verenpainetautiin sairastuneiden osuus 10 vuoden sydän- ja verisuoniriskistä laskettuna sähköisistä terveyskertomuksista
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Saavuttaa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
PLWHIV-potilaiden osuus diagnosoidusta verenpaineesta, joka saa verenpainelääkitystä tai verenpaineen hallinta ei lääkkeitä
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Huolto
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Niiden PLWHIV-potilaiden osuus, joilla on HTN, jotka on otettu InterCARE-ohjelmaan verenpaineen kontrollin kanssa ja jotka ylläpitävät verenpaineen hallintaa seuraavalla tutkimuskäynnillä
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
InterCARE-ohjelmaan ilmoittautuneiden HTN-infektioiden osuus, jotka saavat HTN- ja HIV-hoitoa samalla klinikalla
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Uskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
PLWH:n ja HTN:n osuus lääkkeistä, joilla on oikea hoito-ohje kansallisten ohjeiden mukaan
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Huolto
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Palveluntarjoajan ja potilaiden käsitykset kyvystä ylläpitää muutosta verenpaineen hallinnassa: Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään ennen käyttöönottoa ja sen jälkeisiä tutkimuksia
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Huolto
Aikaikkuna: Kokeilujakson lopussa (24 kuukautta)
InterCARE:n kolme osaa toteuttaneiden interventioklinikoiden osuus
Kokeilujakson lopussa (24 kuukautta)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin lopussa
Toteutusstrategian hyväksyttävyys potilaille, mopatiille ja palveluntarjoajille (kysely ja haastattelut).
Oikeudenkäynnin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Botswana

Tutkijat

  • Päätutkija: Mosepele Mosepele, MD, University of Botswana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • InterCARE project

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osana tutkimusta tallennetut tiedot anonymisoidaan ja talletetaan Botswanan yliopiston terveystietoyksikön suojattuun arkistointiin. Tutkijat voivat pyytää pääsyä tietoihin osana avoimuutta ja tietojen jakamista, mutta tämä tapahtuu vain pyynnöstä, ja sitä säätelee vaadittu lakiasiaintoimisto, jossa on vähintään tiedonjakosopimus.

Lisätietoja tästä löytyy tiedonhallintasuunnitelmastamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa