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升压药对颈动脉内膜切除术患者脑血流动力学的影响(MRI部分)

2023年8月22日 更新者:Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital

升压药对全身麻醉下颈动脉内膜切除术(MRI部分)患者脑血流动力学的影响:一项随机对照研究

本研究为单中心、探索性、随机对照试验。 首先,利用DSC-MRI评估麻黄碱、苯肾上腺素或去甲肾上腺素对CEA患者脑血流血流动力学的影响,探讨三种血管加压药对脑血流和脑组织氧代谢的具体作用机制。

研究概览

详细说明

颈动脉内膜切除术是一种用于去除颈总动脉和颈内动脉斑块并改善脑灌注的手术。 临床研究已证明该手术对有症状和无症状患者均有效。 CEA术中循环管理挑战包括:①颈动脉内膜切除术患者术前合并冠心病、高血压、糖尿病的发生率较高,且有全身血管损伤的病理基础,增加围手术期心血管疾病风险和脑血管并发症,如心肌缺血和中风。 ② CEA术中需要分别阻断颈总动脉、颈内动脉、颈外动脉和甲状腺上动脉,减少术侧大脑半球的血供来源,仅依靠Willis循环供应。 ③颈动脉窦压力感受器牵拉刺激引起循环波动。 在 CEA 期间,需要相对较高的动脉压来提供足够的脑灌注。 然而,由于特定条件、诱导药物和麻醉剂的存在,在术中达到这一目标血压水平可能具有挑战性。 因此,术中使用升压药维持脑血流动力学稳定和保证组织灌注尤为重要。

本研究旨在通过DSC-MRI评估麻黄碱、去氧肾上腺素或去甲肾上腺素对CEA患者脑血流血流动力学的影响,探讨三种促进剂对脑血流和脑组织氧代谢的具体作用机制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄40-80岁。
  2. 择期颈动脉内膜切除术。
  3. 签署知情同意书

排除标准:

  1. ASA 分类 IV - VI。
  2. 肾功能衰竭(估计肾小球滤过率低于 60 ml/min.m2)。
  3. 心律失常。
  4. 对麻黄碱、去氧肾上腺素或去甲肾上腺素、钆布醇过敏。
  5. 术前 TCD 提示颞窗信号较差的患者。
  6. TCD检测不到血流信号的严重颈动脉狭窄患者
  7. 颈动脉狭窄串联病变患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:麻黄素
接受麻黄碱(配置浓度 2 mg/mL)。 个体化血压控制目标为基线血压升高20%,目标血压值作为调整给药剂量或泵速的依据。
升压药
实验性的:去氧肾上腺素
接受去氧肾上腺素(设定浓度0.1 mg/mL)静脉滴注个体化血压控制目标为基线血压升高20%,目标血压值作为调整给药剂量或泵速的依据。
升压药
实验性的:去甲肾上腺素
静脉滴注去甲肾上腺素(配置浓度6μg/ml)。个体化血压控制目标为基线血压升高20%,目标血压值作为调整给药剂量或泵速的依据。
升压药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
局部脑血流量
大体时间:进入手术室后10分钟;插管后 10 分钟;血管升压药给药后 5 分钟
该结果是通过动态磁化率对比增强灌注加权成像测量的。
进入手术室后10分钟;插管后 10 分钟;血管升压药给药后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
区域氧饱和度指数
大体时间:进入手术室后10分钟;插管后 10 分钟;血管升压药给药后 5 分钟
这个结果是通过近红外光谱测量的
进入手术室后10分钟;插管后 10 分钟;血管升压药给药后 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ruquan Ruquan, M.D.,PhD、Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月30日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月8日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

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