A vazopresszorok hatása az agyi hemodinamikára carotis endarterectomiás betegeknél (MRI rész)
A vazopresszorok hatása az agyi hemodinamikára olyan betegeknél, akiknek a carotis endarterectomiája általános érzéstelenítés alatt (MRI rész): randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A carotis endarterectomia egy olyan eljárás, amellyel eltávolítják a lepedéket a közös és belső nyaki artériákról, és javítják az agyi perfúziót. Klinikai vizsgálatok kimutatták ennek az eljárásnak a hatékonyságát mind tünetmentes, mind tünetmentes betegeknél. Az intraoperatív keringésszabályozási kihívások a CEA-ban a következők: ① A preoperatív kombinált koszorúér-betegség, magas vérnyomás és diabetes mellitus előfordulása viszonylag magas a carotis endarterectomián átesett betegeknél, és kóros alapja van a szisztémás érkárosodásnak, ami növeli a perioperatív kardiovaszkuláris betegségek kockázatát. és cerebrovaszkuláris szövődmények, például szívizom ischaemia és stroke. ② A CEA eljárás során a közös nyaki artériát, a belső nyaki artériát és a külső nyaki artériát, illetve a pajzsmirigy artéria felső részét kell blokkolni, a műtött oldalon az agyfélteke vérellátásának forrása csökken, és csak a Willistől függ. kör ellátás. ③ A carotis sinus nyomásreceptor húzó stimulációja keringési ingadozást okoz. A CEA során viszonylag magas artériás nyomásra van szükség a megfelelő agyi perfúzió biztosításához. Ennek a cél vérnyomásnak az intraoperatív elérése azonban az adott körülmények, az indukciós gyógyszerek és érzéstelenítők jelenléte miatt kihívást jelenthet. Ezért különösen fontos az agy hemodinamikai stabilitásának megőrzése és a szövetek perfúziójának biztosítása vazopresszorok intraoperatív alkalmazásával.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az efedrin, a fenilefrin vagy a noradrenalin hatását az agyi véráramlás hemodinamikájára CEA-betegeknél DSC-MRI segítségével, hogy megvizsgálja a három serkentőszer specifikus mechanizmusait az agyi véráramlásra és az agyszövetekben az oxigén anyagcserére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruquan Han, M.D.,PhD
- Telefonszám: 01059976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40-80 év.
- elektív carotis endarterectomia.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ASA besorolás IV - VI.
- veseelégtelenség (a becsült glomeruláris filtrációs sebesség kevesebb, mint 60 ml/perc.m2).
- szívritmuszavarok.
- Allergia efedrinre, fenilefrinre vagy noradrenalinra, gadobutrolra.
- preoperatív TCD-ben szenvedő betegek, ami gyenge temporális ablak jelre utal.
- súlyos nyaki artéria szűkületben szenvedő betegek, akiknél a TCD nem észlelt áramlási jelet
- A carotis arteria szűkület tandem elváltozásában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Efedrin
efedrint kap (konfigurált koncentráció 2 mg/ml).
Az egyénre szabott vérnyomásszabályozási cél a kiindulási vérnyomás 20%-os emelése volt, és a cél vérnyomásértéket vettük alapul az adagolás vagy a pumpálási sebesség beállításához.
|
vazopresszor
|
|
Kísérleti: Fenilefrin
fenilefrin intravénás infúziót kapnak (konfigurált koncentráció 0,1 mg/ml) Az egyéni vérnyomás-szabályozási cél az alapszintű vérnyomás 20%-os növekedése volt, és a cél vérnyomásértéket vették alapul az adagolás vagy a pumpálási sebesség beállításához.
|
vazopresszor
|
|
Kísérleti: noradrenalin
noradrenalin intravénás infúziója (6 μg/ml konfigurált koncentráció). Az egyénre szabott vérnyomásszabályozási cél a kiindulási vérnyomás 20%-os növekedése volt, és a cél vérnyomásértéket vették alapul az adagolás vagy a pumpálási sebesség beállításához.
|
vazopresszor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális agyi véráramlás
Időkeret: 10 perccel a műtőbe való belépés után; 10 perccel az intubálás után; 5 perccel a vazopresszorok beadása után
|
Ezt az eredményt a dinamikus érzékenységű kontrasztanyagos perfúziós súlyozott képalkotás méri.
|
10 perccel a műtőbe való belépés után; 10 perccel az intubálás után; 5 perccel a vazopresszorok beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális oxigéntelítettségi index
Időkeret: 10 perccel a műtőbe való belépés után; 10 perccel az intubálás után; 5 perccel a vazopresszorok beadása után
|
Ezt az eredményt közeli infravörös spektroszkópiával mérik
|
10 perccel a műtőbe való belépés után; 10 perccel az intubálás után; 5 perccel a vazopresszorok beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Orr-dekongesztánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Norepinefrin
- Efedrin
- Fenilefrin
- Oximetazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wxy20220526
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .