Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vasopressorer på cerebral hemodynamik hos patienter med karotisendarterektomi (MRT-del)

22 augusti 2023 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekter av vasopressorer på cerebral hemodynamik hos patienter med karotisendarterektomi under allmän anestesi (MRT-del): en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie var en encenter, utforskande, randomiserad kontrollerad studie. Först utvärderades effekterna av efedrin, fenylefrin eller noradrenalin på cerebralt blodflödeshemodynamik hos CEA-patienter med hjälp av DSC-MRI för att undersöka de specifika mekanismerna för de tre vasopressorerna på cerebralt blodflöde och syremetabolism i hjärnvävnader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Carotis endarterektomi är en procedur som används för att avlägsna plack från de gemensamma och interna halsartärerna och förbättra cerebral perfusion. Kliniska studier har visat effektiviteten av denna procedur hos både symtomatiska och asymtomatiska patienter. intraoperativa cirkulationshanteringsutmaningar i CEA inkluderar följande: ① Incidensen av preoperativ kombinerad kranskärlssjukdom, hypertoni och diabetes mellitus är relativt hög hos patienter som genomgår karotisendarterektomi, och det finns en patologisk grund för systemisk vaskulär skada, vilket ökar risken för perioperativ kardiovaskulär och cerebrovaskulära komplikationer, såsom myokardischemi och stroke. ② Under CEA-proceduren måste den gemensamma halspulsådern, den inre halspulsådern och den yttre halspulsådern och den övre sköldkörtelartären blockeras respektive, källan till blodtillförseln till hjärnhalvan på den opererade sidan är reducerad och beror endast på Willis cirkelförsörjning. ③ Pulsstimulering från sinus halspulsreceptorn orsakar cirkulationsfluktuationer. Under CEA krävs ett relativt högt artärtryck för att ge adekvat cerebral perfusion. Men att uppnå denna målblodtrycksnivå intraoperativt kan vara utmanande på grund av givna tillstånd, närvaron av induktionsläkemedel och anestetika. Därför är det särskilt viktigt att upprätthålla cerebral hemodynamisk stabilitet och säkerställa vävnadsperfusion med intraoperativ användning av vasopressare.

Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av efedrin, fenylefrin eller noradrenalin på cerebralt blodflöde hemodynamiskt hos CEA-patienter som använder DSC-MRI för att undersöka de specifika mekanismerna för de tre boostande medlen på cerebralt blodflöde och syremetabolism i hjärnvävnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 40-80 år.
  2. elektiv karotis endarterektomi.
  3. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. ASA-klassificering IV - VI.
  2. njursvikt (uppskattad glomerulär filtrationshastighet mindre än 60 ml/min.m2).
  3. hjärtarytmier.
  4. Allergi mot efedrin, fenylefrin eller noradrenalin, gadobutrol.
  5. patienter med preoperativ TCD vilket tyder på dålig tidsfönstersignal.
  6. patienter med allvarlig halsartärstenos utan någon flödessignal detekterad av TCD
  7. Patienter med tandemskador av halsartärstenos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Efedrin
få efedrin (konfigurerad koncentration 2 mg/ml). Det individualiserade blodtryckskontrollmålet var en 20 % ökning av baslinjeblodtrycket, och målblodtrycksvärdet användes som grund för att justera doseringen eller pumphastigheten.
vasopressor
Experimentell: Fenylefrin
få intravenös infusion av fenylefrin (konfigurerad koncentration 0,1 mg/ml) Det individualiserade blodtryckskontrollmålet var en 20 % ökning av baslinjeblodtrycket, och målblodtrycksvärdet användes som grund för att justera doseringen eller pumphastigheten.
vasopressor
Experimentell: noradrenalin
intravenös infusion av noradrenalin (konfigurerad koncentration av 6 μg/ml). Det individualiserade blodtryckskontrollmålet var en 20 % ökning av baslinjeblodtrycket, och målblodtrycksvärdet användes som grund för att justera doseringen eller pumphastigheten.
vasopressor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regionalt cerebralt blodflöde
Tidsram: 10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen; 10 minuter efter intubation; 5 minuter efter administrering av vasopressorer
Detta resultat mäts med dynamisk känslighet kontrastförstärkt perfusionsviktad bildbehandling.
10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen; 10 minuter efter intubation; 5 minuter efter administrering av vasopressorer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regionalt syremättnadsindex
Tidsram: 10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen; 10 minuter efter intubation; 5 minuter efter administrering av vasopressorer
Detta resultat mäts med nära infraröd spektroskopi
10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen; 10 minuter efter intubation; 5 minuter efter administrering av vasopressorer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera