- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05414877
Effekter av vasopressorer på cerebral hemodynamik hos patienter med karotisendarterektomi (MRT-del)
Effekter av vasopressorer på cerebral hemodynamik hos patienter med karotisendarterektomi under allmän anestesi (MRT-del): en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Carotis endarterektomi är en procedur som används för att avlägsna plack från de gemensamma och interna halsartärerna och förbättra cerebral perfusion. Kliniska studier har visat effektiviteten av denna procedur hos både symtomatiska och asymtomatiska patienter. intraoperativa cirkulationshanteringsutmaningar i CEA inkluderar följande: ① Incidensen av preoperativ kombinerad kranskärlssjukdom, hypertoni och diabetes mellitus är relativt hög hos patienter som genomgår karotisendarterektomi, och det finns en patologisk grund för systemisk vaskulär skada, vilket ökar risken för perioperativ kardiovaskulär och cerebrovaskulära komplikationer, såsom myokardischemi och stroke. ② Under CEA-proceduren måste den gemensamma halspulsådern, den inre halspulsådern och den yttre halspulsådern och den övre sköldkörtelartären blockeras respektive, källan till blodtillförseln till hjärnhalvan på den opererade sidan är reducerad och beror endast på Willis cirkelförsörjning. ③ Pulsstimulering från sinus halspulsreceptorn orsakar cirkulationsfluktuationer. Under CEA krävs ett relativt högt artärtryck för att ge adekvat cerebral perfusion. Men att uppnå denna målblodtrycksnivå intraoperativt kan vara utmanande på grund av givna tillstånd, närvaron av induktionsläkemedel och anestetika. Därför är det särskilt viktigt att upprätthålla cerebral hemodynamisk stabilitet och säkerställa vävnadsperfusion med intraoperativ användning av vasopressare.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av efedrin, fenylefrin eller noradrenalin på cerebralt blodflöde hemodynamiskt hos CEA-patienter som använder DSC-MRI för att undersöka de specifika mekanismerna för de tre boostande medlen på cerebralt blodflöde och syremetabolism i hjärnvävnader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruquan Han, M.D.,PhD
- Telefonnummer: 01059976660
- E-post: ruquan.han@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40-80 år.
- elektiv karotis endarterektomi.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ASA-klassificering IV - VI.
- njursvikt (uppskattad glomerulär filtrationshastighet mindre än 60 ml/min.m2).
- hjärtarytmier.
- Allergi mot efedrin, fenylefrin eller noradrenalin, gadobutrol.
- patienter med preoperativ TCD vilket tyder på dålig tidsfönstersignal.
- patienter med allvarlig halsartärstenos utan någon flödessignal detekterad av TCD
- Patienter med tandemskador av halsartärstenos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Efedrin
få efedrin (konfigurerad koncentration 2 mg/ml).
Det individualiserade blodtryckskontrollmålet var en 20 % ökning av baslinjeblodtrycket, och målblodtrycksvärdet användes som grund för att justera doseringen eller pumphastigheten.
|
vasopressor
|
|
Experimentell: Fenylefrin
få intravenös infusion av fenylefrin (konfigurerad koncentration 0,1 mg/ml) Det individualiserade blodtryckskontrollmålet var en 20 % ökning av baslinjeblodtrycket, och målblodtrycksvärdet användes som grund för att justera doseringen eller pumphastigheten.
|
vasopressor
|
|
Experimentell: noradrenalin
intravenös infusion av noradrenalin (konfigurerad koncentration av 6 μg/ml). Det individualiserade blodtryckskontrollmålet var en 20 % ökning av baslinjeblodtrycket, och målblodtrycksvärdet användes som grund för att justera doseringen eller pumphastigheten.
|
vasopressor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regionalt cerebralt blodflöde
Tidsram: 10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen; 10 minuter efter intubation; 5 minuter efter administrering av vasopressorer
|
Detta resultat mäts med dynamisk känslighet kontrastförstärkt perfusionsviktad bildbehandling.
|
10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen; 10 minuter efter intubation; 5 minuter efter administrering av vasopressorer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regionalt syremättnadsindex
Tidsram: 10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen; 10 minuter efter intubation; 5 minuter efter administrering av vasopressorer
|
Detta resultat mäts med nära infraröd spektroskopi
|
10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen; 10 minuter efter intubation; 5 minuter efter administrering av vasopressorer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Andningsorgan
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Nasala avsvällande medel
- Adrenerga alfa-1-receptoragonister
- Noradrenalin
- Efedrin
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Andra studie-ID-nummer
- wxy20220526
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .