Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vasopressorer på cerebral hæmodynamik hos patienter med carotis-endarterektomi (MRI-del)

22. august 2023 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekter af vasopressorer på cerebral hæmodynamik hos patienter med carotis-endarterektomi under generel anæstesi (MRI-del): en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse var et enkeltcenter, udforskende, randomiseret kontrolleret forsøg. Først blev virkningerne af efedrin, phenylephrin eller noradrenalin på cerebral blodgennemstrømning hæmodynamik hos CEA-patienter evalueret ved hjælp af DSC-MRI for at undersøge de specifikke mekanismer af de tre vasopressorer på cerebral blodgennemstrømning og oxygenmetabolisme i hjernevæv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Carotis endarterektomi er en procedure, der bruges til at fjerne plak fra de fælles og indre halspulsårer og forbedre cerebral perfusion. Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten af ​​denne procedure hos både symptomatiske og asymptomatiske patienter. intraoperative kredsløbsstyringsudfordringer i CEA omfatter følgende: ① Forekomsten af ​​præoperativ kombineret koronararteriesygdom, hypertension og diabetes mellitus er relativt høj hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi, og der er et patologisk grundlag for systemisk vaskulær skade, hvilket øger risikoen for perioperativ kardiovaskulær og cerebrovaskulære komplikationer, såsom myokardieiskæmi og slagtilfælde. ② Under CEA-proceduren skal den almindelige halspulsåre, den indre halspulsåren og den ydre halspulsåren og den øvre thyroideaarterie blokeres henholdsvis, kilden til blodforsyning til hjernehalvdelen på den opererede side er reduceret og afhænger kun af Willis cirkel forsyning. ③ Carotis sinus trykreceptor pull-stimulering forårsager kredsløbssvingninger. Under CEA kræves et relativt højt arterielt tryk for at give tilstrækkelig cerebral perfusion. Det kan imidlertid være en udfordring at nå dette mål for blodtryksniveauet intraoperativt på grund af givne forhold, tilstedeværelsen af ​​induktionsmedicin og bedøvelsesmidler. Derfor er det særligt vigtigt at opretholde cerebral hæmodynamisk stabilitet og sikre vævsperfusion med intraoperativ brug af vasopressere.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af efedrin, phenylephrin eller noradrenalin på cerebral blodgennemstrømning hæmodynamisk hos CEA-patienter ved hjælp af DSC-MRI til at undersøge de specifikke mekanismer af de tre boostende midler på cerebral blodgennemstrømning og oxygenmetabolisme i hjernevæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 40-80 år.
  2. elektiv carotis endarterektomi.
  3. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA-klassifikation IV - VI.
  2. nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed mindre end 60 ml/min.m2).
  3. hjertearytmier.
  4. Allergi over for efedrin, phenylephrin eller noradrenalin, gadobutrol.
  5. patienter med præoperativ TCD, hvilket tyder på dårligt tidsvinduesignal.
  6. patienter med alvorlig halsarteriestenose uden flowsignal påvist af TCD
  7. Patienter med tandemlæsioner af carotisarteriestenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efedrin
modtage efedrin (konfigureret koncentration 2 mg/ml). Det individualiserede blodtrykskontrolmål var en stigning på 20 % i baseline-blodtrykket, og målblodtryksværdien blev brugt som grundlag for justering af doserings- eller pumpehastigheden.
vasopressor
Eksperimentel: Phenylefrin
modtage intravenøs infusion af phenylephrin (konfigureret koncentration 0,1 mg/mL) Det individualiserede blodtrykskontrolmål var en stigning på 20 % i baseline-blodtrykket, og målblodtryksværdien blev brugt som grundlag for justering af doserings- eller pumpehastigheden.
vasopressor
Eksperimentel: noradrenalin
intravenøs infusion af noradrenalin (konfigureret koncentration på 6 μg/ml). Det individualiserede blodtrykskontrolmål var en stigning på 20 % i baseline-blodtrykket, og målblodtryksværdien blev brugt som grundlag for justering af doserings- eller pumpehastigheden.
vasopressor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutter efter indtræden på operationsstuen; 10 minutter efter intubation; 5 minutter efter administration af vasopressorer
Dette resultat måles ved hjælp af dynamisk følsomhed, kontrastforstærket perfusionsvægtet billeddannelse.
10 minutter efter indtræden på operationsstuen; 10 minutter efter intubation; 5 minutter efter administration af vasopressorer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regionalt iltmætningsindeks
Tidsramme: 10 minutter efter indtræden på operationsstuen; 10 minutter efter intubation; 5 minutter efter administration af vasopressorer
Dette resultat måles ved nær-infrarød spektroskopi
10 minutter efter indtræden på operationsstuen; 10 minutter efter intubation; 5 minutter efter administration af vasopressorer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi

Kliniske forsøg med Efedrin

3
Abonner