Wpływ wazopresorów na hemodynamikę mózgową u pacjentów po endarterektomii tętnicy szyjnej (część MRI)
Wpływ wazopresorów na hemodynamikę mózgową u pacjentów po endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu ogólnym (część MRI): randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endarterektomia tętnicy szyjnej jest zabiegiem stosowanym w celu usunięcia płytki miażdżycowej z tętnic szyjnych wspólnych i wewnętrznych oraz poprawy perfuzji mózgowej. Badania kliniczne wykazały skuteczność tej procedury zarówno u pacjentów objawowych, jak i bezobjawowych. Śródoperacyjne wyzwania związane z zarządzaniem krążeniem w CEA obejmują: ① Częstość występowania przedoperacyjnej złożonej choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego i cukrzycy jest stosunkowo wysoka u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej i istnieje patologiczne podłoże uszkodzenia naczyń ogólnoustrojowych, zwiększające ryzyko okołooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych oraz powikłania naczyniowo-mózgowe, takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego i udar. ② Podczas zabiegu CEA tętnica szyjna wspólna, tętnica szyjna wewnętrzna i tętnica szyjna zewnętrzna oraz tętnica tarczowa górna muszą być odpowiednio zablokowane, źródło dopływu krwi do półkuli mózgowej po stronie operowanej jest ograniczone i zależy tylko od Willisa zaopatrzenie w koło. ③ Stymulacja receptora ciśnienia w zatoce szyjnej powoduje wahania krążenia. Podczas CEA wymagane jest stosunkowo wysokie ciśnienie tętnicze, aby zapewnić odpowiednią perfuzję mózgową. Jednak osiągnięcie tego docelowego poziomu ciśnienia krwi śródoperacyjnie może być trudne ze względu na dane warunki, obecność leków indukujących i środków znieczulających. Dlatego szczególnie ważne jest utrzymanie stabilności hemodynamicznej mózgu i zapewnienie perfuzji tkanek poprzez śródoperacyjne zastosowanie wazopresorów.
Celem tego badania była ocena wpływu efedryny, fenylefryny lub norepinefryny na hemodynamikę przepływu krwi w mózgu u pacjentów z CEA za pomocą DSC-MRI w celu zbadania specyficznych mechanizmów trzech środków pobudzających na mózgowy przepływ krwi i metabolizm tlenu w tkankach mózgowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruquan Han, M.D.,PhD
- Numer telefonu: 01059976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-80 lat.
- planowa endarterektomia tętnicy szyjnej.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja ASA IV - VI.
- niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego mniejszy niż 60 ml/min.m2).
- zaburzenia rytmu serca.
- Alergia na efedrynę, fenylefrynę lub norepinefrynę, gadobutrol.
- pacjentów z przedoperacyjnym TCD sugerującym słaby sygnał okna skroniowego.
- pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej bez sygnału przepływu wykrywanego przez TCD
- Pacjenci z tandemowymi zmianami zwężenia tętnicy szyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Efedryna
otrzymywać efedrynę (skonfigurowane stężenie 2 mg/ml).
Zindywidualizowaną docelową kontrolą ciśnienia krwi był 20% wzrost podstawowego ciśnienia krwi, a docelową wartość ciśnienia krwi wykorzystano jako podstawę do dostosowania dawki lub szybkości pompowania.
|
wazopresor
|
|
Eksperymentalny: Fenylefryna
otrzymać dożylną infuzję fenylefryny (skonfigurowane stężenie 0,1 mg/ml) Zindywidualizowanym celem kontroli ciśnienia krwi był 20% wzrost wyjściowego ciśnienia krwi, a docelowa wartość ciśnienia krwi została wykorzystana jako podstawa do dostosowania dawkowania lub szybkości pompowania.
|
wazopresor
|
|
Eksperymentalny: noradrenalina
dożylny wlew noradrenaliny (skonfigurowane stężenie 6 μg/ml). Zindywidualizowany docelowy poziom kontroli ciśnienia krwi wynosił 20% wzrost wyjściowego ciśnienia krwi, a docelową wartość ciśnienia krwi wykorzystano jako podstawę do dostosowania dawki lub szybkości pompowania.
|
wazopresor
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalny mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 10 minut po wejściu na salę operacyjną; 10 minut po intubacji; 5 minut po podaniu leków wazopresyjnych
|
Ten wynik jest mierzony za pomocą dynamicznego obrazowania wrażliwości ze wzmocnieniem kontrastowym i perfuzji.
|
10 minut po wejściu na salę operacyjną; 10 minut po intubacji; 5 minut po podaniu leków wazopresyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalny wskaźnik nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 10 minut po wejściu na salę operacyjną; 10 minut po intubacji; 5 minut po podaniu leków wazopresyjnych
|
Wynik ten jest mierzony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
10 minut po wejściu na salę operacyjną; 10 minut po intubacji; 5 minut po podaniu leków wazopresyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki układu oddechowego
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Noradrenalina
- Efedryna
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- wxy20220526
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efedryna
-
Ain Shams UniversityZakończonyNiedociśnienie wywołane rdzeniem kręgowymEgipt