Efectos de los vasopresores sobre la hemodinámica cerebral en pacientes con endarterectomía carotídea (parte de resonancia magnética)
Efectos de los vasopresores sobre la hemodinámica cerebral en pacientes con endarterectomía carotídea bajo anestesia general (parte de resonancia magnética): un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endarterectomía carotídea es un procedimiento utilizado para eliminar la placa de las arterias carótidas comunes e internas y mejorar la perfusión cerebral. Los estudios clínicos han demostrado la eficacia de este procedimiento en pacientes sintomáticos y asintomáticos. Los desafíos del manejo circulatorio intraoperatorio en la EAC incluyen los siguientes: ① La incidencia de enfermedad arterial coronaria combinada preoperatoria, hipertensión y diabetes mellitus es relativamente alta en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea, y existe una base patológica para la lesión vascular sistémica, lo que aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular perioperatoria. y complicaciones cerebrovasculares, tales como isquemia miocárdica y apoplejía. ② Durante el procedimiento CEA, la arteria carótida común, la arteria carótida interna y la arteria carótida externa y la arteria tiroidea superior deben bloquearse respectivamente, la fuente de suministro de sangre al hemisferio cerebral en el lado operado se reduce y depende solo de Willis suministro circular. ③ La estimulación de la tracción del receptor de presión del seno carotídeo provoca fluctuaciones circulatorias. Durante la EAC, se requiere una presión arterial relativamente alta para proporcionar una perfusión cerebral adecuada. Sin embargo, lograr este nivel objetivo de presión arterial intraoperatoriamente puede ser un desafío debido a las condiciones dadas, la presencia de fármacos de inducción y anestésicos. Por lo tanto, es particularmente importante mantener la estabilidad hemodinámica cerebral y asegurar la perfusión tisular con el uso intraoperatorio de vasopresores.
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de la efedrina, la fenilefrina o la norepinefrina en la hemodinámica del flujo sanguíneo cerebral en pacientes con CEA utilizando DSC-MRI para investigar los mecanismos específicos de los tres agentes potenciadores del flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo del oxígeno en los tejidos cerebrales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruquan Han, M.D.,PhD
- Número de teléfono: 01059976660
- Correo electrónico: ruquan.han@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-80 años.
- Endarterectomía carotídea electiva.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA IV - VI.
- insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 60 ml/min.m2).
- arritmia cardíaca.
- Alergia a la efedrina, fenilefrina o norepinefrina, gadobutrol.
- pacientes con TCD preoperatorio que sugiere señal de ventana temporal pobre.
- pacientes con estenosis severa de la arteria carótida sin señal de flujo detectada por TCD
- Pacientes con lesiones en tándem de estenosis de la arteria carótida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efedrina
recibir efedrina (concentración configurada 2 mg/mL).
El objetivo individualizado de control de la presión arterial fue un aumento del 20 % en la presión arterial inicial, y el valor objetivo de la presión arterial se utilizó como base para ajustar la dosificación o la tasa de bombeo.
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vasopresor
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Experimental: Fenilefrina
recibir una infusión intravenosa de fenilefrina (concentración configurada de 0,1 mg/mL) El objetivo de control de la presión arterial individualizado fue un aumento del 20 % en la presión arterial inicial, y el valor de la presión arterial objetivo se utilizó como base para ajustar la dosificación o la tasa de bombeo.
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vasopresor
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Experimental: norepinefrina
infusión intravenosa de norepinefrina (concentración configurada de 6 μg/ml). El objetivo de control de la presión arterial individualizado fue un aumento del 20% en la presión arterial basal, y el valor de la presión arterial objetivo se utilizó como base para ajustar la dosificación o la tasa de bombeo.
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vasopresor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo cerebral regional
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ingresar al quirófano; 10 minutos después de la intubación; 5 minutos después de la administración de vasopresores
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Este resultado se mide mediante imágenes ponderadas por perfusión realzadas con contraste de susceptibilidad dinámica.
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10 minutos después de ingresar al quirófano; 10 minutos después de la intubación; 5 minutos después de la administración de vasopresores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de saturación de oxígeno regional
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ingresar al quirófano; 10 minutos después de la intubación; 5 minutos después de la administración de vasopresores
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Este resultado se mide mediante espectroscopia de infrarrojo cercano
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10 minutos después de ingresar al quirófano; 10 minutos después de la intubación; 5 minutos después de la administración de vasopresores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Norepinefrina
- Efedrina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- wxy20220526
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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