Effecten van vasopressoren op cerebrale hemodynamiek bij patiënten met carotis-endarteriëctomie (MRI-deel)
Effecten van vasopressoren op cerebrale hemodynamiek bij patiënten met carotis-endarteriëctomie onder algemene anesthesie (MRI-deel): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carotis-endarteriëctomie is een procedure die wordt gebruikt om plaque uit de gemeenschappelijke en interne halsslagaders te verwijderen en de cerebrale perfusie te verbeteren. Klinische studies hebben de effectiviteit van deze procedure aangetoond bij zowel symptomatische als asymptomatische patiënten. Uitdagingen voor intraoperatieve circulatiebeheersing bij CEA zijn de volgende: ① De incidentie van preoperatieve gecombineerde coronaire hartziekte, hypertensie en diabetes mellitus is relatief hoog bij patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan, en er is een pathologische basis voor systemische vasculaire schade, waardoor het risico op perioperatieve cardiovasculaire aandoeningen toeneemt. en cerebrovasculaire complicaties, zoals myocardischemie en beroerte. ② Tijdens de CEA-procedure moeten respectievelijk de gemeenschappelijke halsslagader, de interne halsslagader en de externe halsslagader en de superieure schildklierslagader worden geblokkeerd, de bron van bloedtoevoer naar de hersenhelft aan de geopereerde zijde wordt verminderd en is alleen afhankelijk van de Willis kring aanbod. ③ Stimulatie van de drukreceptor in de halsslagader veroorzaakt schommelingen in de bloedsomloop. Tijdens CEA is een relatief hoge arteriële druk vereist om voor voldoende cerebrale perfusie te zorgen. Het intraoperatief bereiken van dit streefbloeddrukniveau kan echter een uitdaging zijn vanwege de gegeven omstandigheden, de aanwezigheid van inductiemedicijnen en anesthetica. Daarom is het bijzonder belangrijk om de cerebrale hemodynamische stabiliteit te behouden en weefselperfusie te verzekeren bij intraoperatief gebruik van vasopressoren.
Het doel van deze studie was om de effecten van efedrine, fenylefrine of norepinefrine op de hemodynamische cerebrale bloedstroom bij CEA-patiënten te evalueren met behulp van DSC-MRI om de specifieke mechanismen van de drie stimulerende middelen op de cerebrale bloedstroom en het zuurstofmetabolisme in hersenweefsels te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruquan Han, M.D.,PhD
- Telefoonnummer: 01059976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-80 jaar.
- electieve halsslagader-endarteriëctomie.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ASA classificatie IV - VI.
- nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 60 ml/min.m2).
- hartritmestoornissen.
- Allergie voor efedrine, fenylefrine of noradrenaline, gadobutrol.
- patiënten met preoperatieve TCD die wijzen op een slecht tijdelijk venstersignaal.
- patiënten met ernstige stenose van de halsslagader zonder stromingssignaal gedetecteerd door TCD
- Patiënten met tandemlaesies van stenose van de halsslagader
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Efedrine
efedrine krijgen (geconfigureerde concentratie 2 mg/ml).
Het geïndividualiseerde streefdoel voor bloeddrukcontrole was een stijging van 20% van de uitgangsbloeddruk en de streefwaarde voor de bloeddruk werd gebruikt als basis voor het aanpassen van de dosering of pompsnelheid.
|
vasopressor
|
|
Experimenteel: Fenylefrine
intraveneuze infusie van fenylefrine krijgen (geconfigureerde concentratie 0,1 mg/ml) Het geïndividualiseerde streefdoel voor bloeddrukcontrole was een stijging van 20% van de uitgangsbloeddruk en de streefwaarde voor de bloeddruk werd gebruikt als basis voor het aanpassen van de dosering of pompsnelheid.
|
vasopressor
|
|
Experimenteel: noradrenaline
intraveneuze infusie van noradrenaline (geconfigureerde concentratie van 6 μg/ml). Het geïndividualiseerde streefdoel voor bloeddrukcontrole was een stijging van 20% van de uitgangsbloeddruk en de streefwaarde voor de bloeddruk werd gebruikt als basis voor het aanpassen van de dosering of pompsnelheid.
|
vasopressor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 10 minuten na binnenkomst in de operatiekamer; 10 minuten na intubatie; 5 minuten na toediening van vasopressoren
|
Dit resultaat wordt gemeten door dynamische susceptibiliteit contrastversterkte perfusie-gewogen beeldvorming.
|
10 minuten na binnenkomst in de operatiekamer; 10 minuten na intubatie; 5 minuten na toediening van vasopressoren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale zuurstofverzadigingsindex
Tijdsspanne: 10 minuten na binnenkomst in de operatiekamer; 10 minuten na intubatie; 5 minuten na toediening van vasopressoren
|
Dit resultaat wordt gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
|
10 minuten na binnenkomst in de operatiekamer; 10 minuten na intubatie; 5 minuten na toediening van vasopressoren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Nasale decongestiva
- Adrenerge alfa-1-receptoragonisten
- Noradrenaline
- Efedrine
- Fenylefrine
- Oxymetazoline
Andere studie-ID-nummers
- wxy20220526
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .