- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05414877
경동맥내막절제술(MRI Part) 환자에서 혈압상승제가 뇌혈류역학에 미치는 영향
전신마취 하 경동맥내막절제술 환자(MRI 부분)에서 혈압상승제가 뇌혈류역학에 미치는 영향: 무작위대조연구
연구 개요
상세 설명
경동맥 내막 절제술은 온목동맥과 내경동맥에서 플라크를 제거하고 대뇌 관류를 개선하는 데 사용되는 절차입니다. 임상 연구는 증상이 있는 환자와 무증상 환자 모두에서 이 절차의 효과를 입증했습니다. CEA에서 수술 중 순환 관리 문제는 다음과 같습니다. ① 경동맥 내막 절제술을 받는 환자에서 수술 전 복합 관상 동맥 질환, 고혈압 및 당뇨병의 발병률이 상대적으로 높고 전신 혈관 손상에 대한 병리학적 근거가 있어 수술 전후 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 및 심근 허혈 및 뇌졸중과 같은 뇌혈관 합병증. ② CEA시술시 총경동맥, 내경동맥, 외경동맥, 상갑상동맥을 각각 차단해야 하므로 수술측 대뇌반구로의 혈액공급원이 감소되어 윌리스에만 의존한다. 원 공급. ③ 경동맥압수용기 당김 자극은 순환 변동을 일으킨다. CEA 동안 적절한 대뇌 관류를 제공하기 위해 상대적으로 높은 동맥압이 필요합니다. 그러나 수술 중 이 목표 혈압 수준을 달성하는 것은 주어진 조건, 유도 약물 및 마취제의 존재로 인해 어려울 수 있습니다. 따라서 수술 중 혈관압박제를 사용하여 대뇌 혈역학적 안정성을 유지하고 조직 관류를 보장하는 것이 특히 중요합니다.
본 연구의 목적은 DSC-MRI를 사용하여 CEA 환자의 뇌혈류 혈역학에 대한 ephedrine, phenylephrine 또는 norepinephrine의 효과를 평가하여 뇌 조직의 뇌 혈류 및 산소 대사에 대한 세 가지 촉진제의 특정 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruquan Han, M.D.,PhD
- 전화번호: 01059976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-80세.
- 선택적 경동맥 내막 절제술.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- ASA 분류 IV - VI.
- 신부전(예상 사구체 여과율 60ml/min.m2 미만).
- 심장 부정맥.
- 에페드린, 페닐에프린 또는 노르에피네프린, 가도부트롤에 대한 알레르기.
- 측두 창 신호가 불량한 수술 전 TCD 환자.
- TCD에서 흐름 신호가 감지되지 않는 중증 경동맥 협착증 환자
- 경동맥 협착의 직렬 병변이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에페드린
에페드린(구성된 농도 2mg/mL)을 받습니다.
개별화된 혈압 조절 목표는 기준 혈압의 20% 증가였으며, 목표 혈압 값은 투여량 또는 펌핑 속도를 조정하기 위한 기준으로 사용되었습니다.
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혈압상승제
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실험적: 페닐에프린
페닐에프린(구성된 농도 0.1 mg/mL)의 정맥 내 주입을 받음 개별화된 혈압 조절 목표는 기준 혈압의 20% 증가였으며 목표 혈압 값은 투여량 또는 펌핑 속도를 조정하기 위한 기준으로 사용되었습니다.
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혈압상승제
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실험적: 노르에피네프린
노르에피네프린의 정맥내 주입(구성 농도 6 μg/ml). 개별화된 혈압 조절 목표는 기준 혈압의 20% 증가였으며, 목표 혈압 값은 투여량 또는 펌핑 속도를 조정하기 위한 기준으로 사용되었습니다.
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혈압상승제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 대뇌 혈류
기간: 수술실 입실 10분 후, 삽관 후 10분, 승압제 투여 후 5분
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이 결과는 Dynamic susceptibility contrast-enhanced perfusion-weighted imaging으로 측정됩니다.
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수술실 입실 10분 후, 삽관 후 10분, 승압제 투여 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역산소포화도지수
기간: 수술실 입실 10분 후, 삽관 후 10분, 승압제 투여 후 5분
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이 결과는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
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수술실 입실 10분 후, 삽관 후 10분, 승압제 투여 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wxy20220526
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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