Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vazopresorů na cerebrální hemodynamiku u pacientů s karotidovou endarterektomií (část MRI)

22. srpna 2023 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Účinky vazopresorů na cerebrální hemodynamiku u pacientů s karotidovou endarterektomií v celkové anestezii (část MRI): Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla jednocentrová, průzkumná, randomizovaná kontrolovaná studie. Nejprve byly vyhodnoceny účinky efedrinu, fenylefrinu nebo norepinefrinu na hemodynamiku mozkového průtoku krve u pacientů s CEA pomocí DSC-MRI ke zkoumání specifických mechanismů tří vazopresorů na průtok krve mozkem a metabolismus kyslíku v mozkových tkáních.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karotidová endarterektomie je postup používaný k odstranění plaku ze společné a vnitřní karotické tepny a ke zlepšení mozkové perfuze. Klinické studie prokázaly účinnost tohoto postupu u symptomatických i asymptomatických pacientů. intraoperační problémy s řízením krevního oběhu u CEA zahrnují následující: ① Incidence předoperační kombinované choroby koronárních tepen, hypertenze a diabetes mellitus je relativně vysoká u pacientů podstupujících karotickou endarterektomii a existuje patologický základ pro systémové cévní poranění, což zvyšuje riziko perioperačních kardiovaskulárních onemocnění a cerebrovaskulární komplikace, jako je ischemie myokardu a mrtvice. ② Během procedury CEA je třeba zablokovat společnou krkavicí tepnu, vnitřní krkavicí tepnu a zevní krkavicí tepnu a horní tepnu štítné žlázy, zdroj krve do mozkové hemisféry na operované straně je snížen a závisí pouze na Willisovi kruhová zásoba. ③ Stimulace tahu receptoru tlaku karotického sinu způsobuje kolísání krevního oběhu. Během CEA je k zajištění adekvátní mozkové perfuze vyžadován relativně vysoký arteriální tlak. Dosažení této cílové hladiny krevního tlaku během operace však může být náročné kvůli daným podmínkám, přítomnosti indukčních léků a anestetik. Proto je zvláště důležité udržovat cerebrální hemodynamickou stabilitu a zajistit perfuzi tkání intraoperačním použitím vazopresiv.

Účelem této studie bylo vyhodnotit účinky efedrinu, fenylefrinu nebo norepinefrinu na hemodynamiku mozkového průtoku krve u pacientů s CEA pomocí DSC-MRI ke zkoumání specifických mechanismů tří posilujících činidel na průtok krve mozkem a metabolismus kyslíku v mozkových tkáních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 40-80 let.
  2. elektivní karotická endarterektomie.
  3. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Klasifikace ASA IV - VI.
  2. selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 60 ml/min.m2).
  3. srdeční arytmie.
  4. Alergie na efedrin, fenylefrin nebo norepinefrin, gadobutrol.
  5. pacientů s předoperačním TCD svědčícím o slabém signálu časového okna.
  6. pacientů s těžkou stenózou karotidy bez signálu průtoku detekovaného TCD
  7. Pacienti s tandemovými lézemi stenózy karotické tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Efedrin
dostávat efedrin (konfigurovaná koncentrace 2 mg/ml). Individuálním cílem kontroly krevního tlaku bylo 20% zvýšení výchozího krevního tlaku a cílová hodnota krevního tlaku byla použita jako základ pro úpravu dávkování nebo rychlosti čerpání.
Lék: Efedrin
vasopresor
Experimentální: Fenylefrin
dostávat intravenózní infuzi fenylefrinu (konfigurovaná koncentrace 0,1 mg/ml) Individuálním cílem kontroly krevního tlaku bylo 20% zvýšení výchozího krevního tlaku a cílová hodnota krevního tlaku byla použita jako základ pro úpravu dávkování nebo rychlosti čerpání.
Lék: Fenylefrin
vasopresor
Experimentální: norepinefrin
intravenózní infuze norepinefrinu (konfigurovaná koncentrace 6 μg/ml). Individuálním cílem kontroly krevního tlaku bylo 20% zvýšení výchozího krevního tlaku a cílová hodnota krevního tlaku byla použita jako základ pro úpravu dávkování nebo rychlosti čerpání.
Lék: Norepinefrin
vasopresor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální průtok krve mozkem
Časové okno: 10 minut po vstupu na operační sál; 10 minut po intubaci; 5 minut po podání vazopresorů
Tento výsledek je měřen pomocí dynamického kontrastního zobrazení váženého perfuzí.
10 minut po vstupu na operační sál; 10 minut po intubaci; 5 minut po podání vazopresorů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální index saturace kyslíkem
Časové okno: 10 minut po vstupu na operační sál; 10 minut po intubaci; 5 minut po podání vazopresorů
Tento výsledek je měřen blízkou infračervenou spektroskopií
10 minut po vstupu na operační sál; 10 minut po intubaci; 5 minut po podání vazopresorů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wxy20220526

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotická endarterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit